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Altuviiio
- 全部名称：
- 抗血友病因子（重组），Fc-VWF-XTEN融合蛋白-ehtl、Altuviiio、antihemophilic factor (recombinant), Fc-VWF-XTEN fusion protein-ehtl
- 上市状态：
- 生产药企：
- 无
- 规格：
- 无
关注度
1
什么是Altuviiio？
Altuviiio是一种每周一次的重组因子VIII替代疗法，可用于血友病A患者常规预防出血，或在急性出血时按需使用治疗。Altuviiio的作用是替代血友病A患者所需的缺失凝血因子VIII，以实现有效的血液凝固，因此Altuviiio可以降低他们出血的风险。
血友病是一种遗传性疾病，影响人体血液正常凝固的能力，导致过度和意外的出血。血友病A是由缺失或缺陷的凝血蛋白因子VIII（FVIII）引起，这意味着血液在需要凝固时无法正常凝固。患有重度血友病A的患者可能会出现自发性出血，而没有明显的原因，这可能是体内或体外的出血。患有轻度血友病A的患者通常只有在手术或严重受伤后才会有显著出血。
Altuviio作为每周一次的静脉输液给予血友病A患者，替代其缺失或缺陷的因子VIII凝血蛋白，以降低出血风险。
Altuviiio是一种FDA批准的首创新药，为高持续性的因子VIII替代疗法，每周一次通过静脉输液给药。FDA的批准得到了3期XTEND-1研究（NCT04161495）和XTEND-Kids研究（NCT04759131）数据的支持。
与Altuviiio类似的药物都有哪些？
警告提示
过敏反应： 使用Altuviiio时可能会发生包括过敏性休克在内的过敏反应。如果您出现任何过敏反应的迹象，如呼吸困难、喘息、荨麻疹、胸部紧迫感、低血压或瘙痒，请告知您的医生。如果您出现过敏症状，应立即停用此药，并联系医生和/或寻求紧急医疗护理。
Altuviiio的副作用有哪些？
Altuviiio的用法用量
Altuviiio的剂量如下：
常规预防（成人和儿童）
- 每周一次。
按需治疗和控制出血发作
- 剂量取决于出血类型（轻度、中度或重度）
- 初始剂量可能为单次剂量，之后每2到3天可考虑追加一次剂量。
围手术期管理
- 剂量取决于手术类型（小手术或大手术）
- 初始剂量可能为单次剂量，如果临床需要，每2到3天可考虑追加一次剂量。
Altuviiio的可用强度
Altuviiio的强度以Factor VIII效价的国际单位（IU）表示。
Altuviiio有以下几种强度：
- 250 IU
- 500 IU
- 750 IU
- 1000 IU
- 2000 IU
- 3000 IU
- 4000 IU
如何贮存
储存（复溶前）：
- 将药瓶存放在原包装内以避光。
- 在2°C至8°C（36°F至46°F）下保存Altuviiio粉剂。避免冷冻以防止预填充稀释剂注射器损坏。
- Altuviiio可在室温下保存，不超过30°C（86°F），自标签上打印的有效期起最长可达6个月。
- 如果粉剂形式的Altuviiio在室温下储存，请在从冷藏环境中取出时在纸箱上记录日期。室温储存后，不要将产品放回冰箱。
- 请勿使用超过药瓶上打印的有效期，或者如果已从冰箱中取出，则不得超过纸箱上所写日期后的6个月，以较早者为准。
储存（复溶后）：
- 复溶后的产品可以在室温下保存，不超过30°C（86°F），最多为3小时。
- 避免直接暴露于阳光下。
- 复溶后，如果在3小时内未使用该产品，则必须丢弃。
- 如果复溶液浑浊或含有颗粒物，则不要使用此药物。
- 丢弃任何未使用的Altuviiio。