Alyglo
- 全部名称：
- 免疫球蛋白静脉注射液，人-Stwk、Alyglo、immune globulin intravenous, human-stwk
- 上市状态：
- 生产药企：
- GC Biopharma USA, Inc
- 规格：
- 静脉注射（10%）
关注度
1
什么是Alyglo？
Alyglo 是一种用于成人静脉注射的免疫球蛋白液体，用于治疗原发性体液免疫缺陷（PI）。Alyglo 是一种免疫球蛋白替代疗法，用于增强免疫系统，减少因感染而导致的感染次数、病假天数和住院次数。Alyglo 含有广泛的中和 IgG 抗体，针对细菌和病毒病原体及其毒素。
Alyglo 是由美国献血者提供的混合人血浆制成的，并经过了降低病毒传播风险的处理过程，以及去除凝血因子XIa（FXIa）的过程，以降低接受注射的患者发生血栓栓塞事件的风险。
Alyglo 于2023年12月17日获得FDA批准，作为成人原发性体液免疫缺陷的治疗方法，其中包括但不限于先天性无丙种球蛋白血症、普通变异型免疫缺陷（CVID）、Wiskott-Aldrich 综合征和严重联合免疫缺陷。
与Alyglo类似的药物都有哪些？
警告提示
高敏感性 缺乏IgA且对IgA有抗体的患者使用Alyglo时发生严重高敏感性和过敏反应的风险更高。应立即备好肾上腺素以治疗任何严重的急性高敏感性反应。不应在缺乏IgA且对IgA有抗体或有高敏感性反应史的患者中使用Alyglo。
血栓事件 在接受静脉注射免疫球蛋白治疗的患者中曾发生过。对于已知有血栓事件风险因素的患者应进行监测，并考虑对高粘度风险患者进行基线血液粘度评估。
肾功能衰竭 对于有发展为急性肾功能衰竭风险的患者，应监测肾功能，包括血尿素氮和血清肌酐水平，以及尿量。
高蛋白血症、血清粘度增加和低钠血症 或假性低钠血症可能发生在接受静脉注射免疫球蛋白（IGIV）治疗的患者中。
无菌性脑膜炎综合征（AMS） 可能发生，特别是在大剂量或快速输注时。
溶血 可以发生在静脉注射免疫球蛋白（IGIV）治疗后，无论是血管内溶血还是由于增强的红细胞隔离。溶血的风险因素包括大剂量和非O血型。密切监测患者是否有溶血和溶血性贫血。
输血相关急性肺损伤（TRALI） 监测患者是否有肺部不良反应，输血相关急性肺损伤。
可传播的感染性因子 Alyglo是由人血浆制成的，可能含有感染性因子，例如病毒，理论上也有可能含有库鲁病（CJD）因子。
Alyglo的副作用有哪些？
Alyglo的常见副作用 包括头痛、恶心/呕吐、疲劳、鼻塞或窦塞、充血、皮疹、关节痛、腹泻、肌肉疼痛/酸痛、输液部位疼痛或肿胀、腹痛或不适、咳嗽、头晕，这些症状在5%或更多的患者中出现。
Alyglo的严重副作用。 如果您有以下情况，请立即联系您的医生：
- 血液细胞异常 - 皮肤苍白或发黄、尿色深、发烧、意识模糊或虚弱；
- 脱水 症状 - 感觉非常口渴或热、无法排尿、大量出汗、或皮肤干燥且发热；
- 肾脏问题 - 尿量极少或没有、肿胀、快速体重增加、感觉呼吸急促；
- 肺部问题 - 胸痛、呼吸困难、嘴唇、手指或脚趾呈蓝色；
- 新的 感染 的迹象 - 发烧伴有严重的头痛、颈部僵硬、眼痛和对光敏感增加；
- 血栓的迹象 - 呼吸短促、深呼吸时胸痛、心跳加速、身体一侧麻木或无力、手臂或腿部肿胀、温暖或变色。
这并非完整的副作用列表，其他副作用也可能发生。关于副作用，请咨询您的医生以获得医疗建议。
特别注意事项
如果您有以下情况，可能无法使用Alyglo：
- 对免疫球蛋白或血液制品有过敏反应；
- 免疫球蛋白A（IgA）缺乏且伴有IgA抗体；或者
- 对玉米过敏。
Alyglo可能导致血栓或肾功能问题，特别是在老年人或某些特定条件下的人群中。如果您曾经患有以下任何一种情况，请告知您的医生：
如果您接触了麻疹或前往麻疹高发地区旅行，可能需要调整剂量。
如果您怀孕或正在哺乳，请告知您的医生。
免疫球蛋白是由捐赠的血浆制成的，可能会含有病毒或其他传染性物质。捐赠的血浆经过测试和处理以减少污染的风险，但仍有可能传播疾病。请向您的医生咨询任何可能的风险。
哪些其他药物会影响Alyglo？
这种注射可能会损害你的肾脏，特别是当你同时使用某些用于感染、癌症、骨质疏松症、器官移植排斥反应、肠道疾病、高血压或疼痛和关节炎（包括Advil、Motrin和Aleve）的药物时。
其他药物可能会影响IGIV，包括处方药和非处方药、维生素以及草药产品。请告知医生你目前正在使用的所有药物以及你开始或停止使用的任何药物。
Alyglo的用法用量
Alyglo（人免疫球蛋白静脉注射液，stwk）是一种液体溶液，含有10% IgG（100 mg/mL），用于静脉输注。Alyglo的剂量和频率因患者而异。
如果我错过了一次应该怎么办？
如果您错过了注射预约，请按照医生的指示行事。
如果我使用过量了应该怎么办？
寻求紧急医疗救助。
如何贮存
- 保持在原包装盒内，以防止光线照射。
- 在2°C至8°C [36°F至46°F]的冰箱中储存，最长可保存36个月。勿冷冻。
- 在室温下（8°C至25°C [46°F至77°F]）储存，最长可保存24个月。Alyglo在室温储存后不得放回冰箱。
- 两种储存条件下过期日期均印在外包装盒和药瓶标签上。勿在过期日期后使用。
- Alyglo不含防腐剂。
- 瓶子仅供一次性使用。一旦开启或进入瓶子，请立即使用并丢弃部分使用的瓶子。• 根据当地要求处理任何未使用的产品或废弃物。