Ameluz gel

阿莫卢斯凝胶与光疗联合使用，用于治疗面部和头皮的轻至中度光化性角化病（一种发生在日晒损伤皮肤上的癌前鳞状斑点）。

• 阿莫卢斯与BF-RhodoLED灯联合使用。

阿莫卢斯的作用机制是通过暴露于BF-RhodoLED灯产生的特定波长和能量的红光下，将光敏前药氨基乙酰丙酸转化为原卟啉IX (PpIX)。激活后的PpIX在有氧条件下会形成活性氧物质，从而损伤细胞成分并最终破坏导致光化性角化病的细胞。

阿莫卢斯于2016年5月10日获得FDA批准。阿莫卢斯属于外用光化学治疗药物类别，并且它也被称为卟啉前体。

阿莫卢最常见的副作用包括：

• 皮肤发红
• 疼痛/灼热感
• 刺激或瘙痒
• 肿胀或起水泡
• 皮肤脱屑
• 结痂
• 皮肤硬化。

这些症状通常出现在涂抹了凝胶的区域。

严重副作用和警告

过敏反应： 使用阿莫卢进行光动力疗法前可能会引起过敏反应。如果出现过敏迹象或症状，如皮疹、红斑或皮肤肿胀，应立即清洗掉药物并开始适当的治疗。如果您出现过敏反应的迹象，如荨麻疹、呼吸困难、面部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀、心跳加快、出汗和意识丧失，请立即寻求紧急医疗帮助。

短暂性记忆丧失： 光动力疗法可能导致短暂的记忆丧失（暂时性的记忆丧失）。如果观察到这种情况，您的医疗提供者会立即停止治疗。如果治疗后出现这种情况，请联系您的医疗提供者。

眼损伤风险： 与阿莫卢一起使用的BF-RhodoLED灯可能造成眼部损伤。您和您的医疗提供者在操作BF-RhodoLED灯时必须佩戴防护眼镜。

光敏感性： 在使用阿莫卢治疗后的约48小时内，避免在治疗部位及其周围皮肤暴露于阳光下。

出血风险： 对于有遗传性或获得性凝血障碍的患者，应特别注意避免出血。在应用凝胶之前必须先止血。

阿莫卢凝胶导致的眼部损伤。 避免将阿莫卢应用于眼睛。如果不慎将阿莫卢接触到眼睛，请用清水冲洗。

黏膜刺激： 避免阿莫卢直接接触黏膜。如果不慎接触，请用水清洗。

以下药物与阿莫卢同时使用可能会增加光动力疗法相关的光敏性副作用的强度：圣约翰草、灰黄霉素、噻嗪类利尿剂、磺脲类药物、吩噻嗪类药物、磺胺类药物、喹诺酮类药物和四环素类药物。

如有以下情况，请立即联系医生：

• 眼睛问题，如眼睑肿胀

• 皮肤刺激

• 记忆问题、混乱或迷失方向。

这并非所有可能的副作用列表，其他副作用也可能会发生。请向医生咨询有关副作用的医疗建议。您可以向FDA报告副作用，电话是1-800-FDA-1088。

请告知医生您使用的所有其他药物。某些药物可能会使您对阳光更加敏感，尤其是：

• 一种抗生素或磺胺类药物

• 灰黄霉素

• 利尿剂或“水丸”

• 圣约翰草

• 用于治疗恶心或呕吐的药物

• 用于治疗焦虑、情绪障碍或精神疾病（如精神分裂症）的药物

• 口服糖尿病药物。

此列表并不完整。其他药物可能会影响Ameluz，包括处方药和非处方药、维生素和草本产品。这里未列出所有可能的药物相互作用。

使用Ameluz治疗涉及几个步骤。

• 您的医疗保健提供者将准备您的皮肤并涂抹Ameluz。涂抹区域不应超过60平方厘米。一次治疗中可以使用的Ameluz管的最大数量为三管（6克Ameluz）。
• 您需要让Ameluz在皮肤上停留3小时，以便凝胶渗透到该区域的皮肤细胞中。推荐时间过后，您的医疗保健提供者会使用BF-RhodoLED灯照射该区域10分钟。
• 在接受光疗时，您和任何执行光疗的工作人员都需要佩戴防护眼镜。
• 光疗的强度较低，不会加热您的皮肤。然而，在应用Ameluz的地方，您可能会感到刺痛、灼热或刺痛感。这种不适通常是暂时的。
• 如果您出现严重的皮肤不适，或者有新的或加重的皮肤问题，请联系您的医生。

如果您在多个区域有光化性角化病，可能需要分次治疗。

更多信息请参见Ameluz如何用于治疗光化性角化病？

如果您的光化性角化病病变没有完全清除，您可能需要另一种治疗。您的医生将决定是否需要再次使用Ameluz进行治疗。

在医疗环境中，你不太可能漏掉一剂。如果你在推荐时间内错过了光疗预约，请按照医生的指示进行。

在医疗环境中，过量使用会得到迅速处理。您的医疗服务提供者不应在一个治疗区域内涂抹超过60平方厘米的皮肤。一次治疗中最多可以使用3支Ameluz管。