Amjevita

Amjevita（阿达木单抗-atto）是Humira（阿达木单抗）的生物类似药，Humira是一种TNF-α抑制剂，用于减少自身免疫性疾病中的疼痛、炎症和皮肤症状。Amjevita用于治疗类风湿性关节炎、幼年特发性关节炎、银屑病关节炎、强直性脊柱炎、克罗恩病、溃疡性结肠炎、斑块型银屑病、毛囊炎和葡萄膜炎。

Amjevita是Humira的生物类似药，生物类似药是指由另一家公司生产的生物制剂的非常接近的复制品。它不是一种可互换的生物类似药。Amjevita以自动注射器或预填充注射器的形式提供。

活性成分：阿达木单抗-阿托佐。

非活性成分：冰醋酸、聚山梨醇酯80、蔗糖和注射用水。根据需要添加氢氧化钠以调节pH值至5.2。

Amjevita预充式注射器和预充式SureClick自动注射器均不含天然橡胶乳胶。

阿达木单抗会影响您的免疫系统。您可能更容易受到感染，甚至可能出现严重或致命的感染。

在开始使用阿达木单抗治疗前或治疗期间，请告知您的医生如果您出现以下感染迹象：如发热、发冷、身体疼痛、乏力、咳嗽、皮肤溃疡、急性腹泻或排尿时灼热感等。

您的医生应在您开始使用阿达木单抗治疗前以及治疗期间密切监测您是否出现结核病（TB）的体征和症状。

对于使用肿瘤坏死因子抑制剂（TNF抑制剂）的儿童和成人来说，患癌症的风险可能会增加。

如果您出现以下任何过敏反应的迹象，请立即寻求紧急医疗帮助：荨麻疹；呼吸困难；脸部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀。

如果出现以下任何淋巴瘤的症状，请立即联系您的医生：

• 发烧、肿大的淋巴结、夜间盗汗、全身不适；
• 关节和肌肉疼痛、皮肤疹、容易出现瘀伤或出血；
• 面色苍白、感觉头晕或气短、手脚发冷；
• 上腹痛并可能放射到肩部；或者
• 食欲不振、进食少量后感到饱腹、体重减轻。

如果您出现以下任何症状也应立即联系您的医生：

• 新发或加重的银屑病（皮肤上的隆起、银白色鳞屑）；
• 皮肤上未愈合的疮或肿块；
• 败血症的症状——意识模糊、寒战、严重嗜睡、心跳加快、呼吸急促、感觉非常不适；
• 肝功能问题——身体疼痛、疲劳、胃痛、右上腹部疼痛、呕吐、食欲减退、尿色深、粪便呈灰白色、黄疸（皮肤或眼睛发黄）；
• 狼疮样综合征——关节疼痛或肿胀、胸痛、呼吸急促、在阳光下皮肤颜色变差的斑块；
• 神经问题——麻木、刺痛感、眩晕、视力问题、四肢无力；或者
• 肺结核的迹象——持续咳嗽伴有发热、体重减轻（脂肪或肌肉减少）。

使用Amjevita期间，老年人可能更容易感染疾病或患癌症。

Amjevita的常见副作用可能包括：

• 头痛；
• 感冒症状，如鼻塞、鼻窦疼痛、打喷嚏、咽喉痛；
• 皮疹；或
• 注射部位红肿、瘀斑、瘙痒或肿胀。

这并非完整的副作用列表，其他副作用也可能发生。关于副作用，请咨询您的医生。

在开始使用Amjevita之前，请告知医生您是否有感染的迹象——如发烧、发冷、出汗、肌肉酸痛、乏力、咳嗽、带血的黏液、皮肤溃疡、腹泻、排尿时灼热感或持续感到疲倦。

Amjevita仅应用于FDA批准治疗的具体条件对应年龄段的人群。使用Amjevita的儿童应在开始治疗前完成所有常规疫苗接种。

如果您曾经有以下情况，请告知您的医生：

• 结核病（或您家庭成员中有结核病）；
• 慢性感染；
• 癌症；
• 乙型肝炎（Amjevita可能导致乙型肝炎复发或加重）；
• 糖尿病；
• 心力衰竭；
• 任何麻木或刺痛感，或神经肌肉疾病，如多发性硬化症或吉兰-巴雷综合征；
• 如果计划进行重大手术；或
• 如果您最近已接受或计划接受任何疫苗接种。

请告知医生您的居住地及近期旅行史或未来旅行计划。您可能暴露于某些地区的常见感染中。

Amjevita可能会导致一种罕见的肝脏、脾脏和骨髓淋巴瘤（癌症），这种病症可能是致命的。这种情况主要发生在患有克罗恩病或溃疡性结肠炎的青少年和年轻男性中。然而，任何患有炎症性自身免疫性疾病的人都可能有更高的淋巴瘤风险。请与您的医生讨论您个人的风险。

怀孕

尚不清楚Amjevita是否会伤害未出生的婴儿。如果您怀孕或计划怀孕，请告知您的医生。确保您的新生儿护理医生知道您在怀孕期间使用了Amjevita，特别是当您的宝宝需要接种任何疫苗时。

哺乳

在使用Amjevita期间哺乳婴儿可能不安全。请咨询您的医生关于任何风险以及在使用Amjevita期间最佳的喂养方式。

某些药物不应与阿姆杰维塔（Amjevita）同时使用。在使用阿姆杰维塔治疗期间，告诉医生你正在使用的所有药物，特别是那些你开始或停止使用的药物：

• 阿巴西普（Abatacept），依那西普（Etanercept）；
• 阿那白滞素（Anakinra）；
• 硫唑嘌呤（Azathioprine），6-巯基嘌呤（6-Mercaptopurine）；或者
• 塞妥珠单抗（Certolizumab），戈利木单抗（Golimumab），英夫利昔单抗（Infliximab），利妥昔单抗（Rituximab）。

避免使用活疫苗。

以上列表并不完整。其他药物可能与阿姆杰维塔相互作用，包括处方药和非处方药、维生素以及草药产品。并非所有可能的相互作用都已列出。

请严格按照医生的处方使用安进佳。遵循处方标签上的所有指示，并阅读所有药品指南或说明书。严格按照指示使用药物。

安进佳通过皮下注射（皮下注射）使用自动注射器或预填充注射器进行注射。

安进佳的剂量方案取决于病情的严重程度和您正在治疗的病症。务必非常仔细地遵循医生的剂量指示。

医疗保健提供者将教您如何自行正确使用安进佳。如果您未完全理解正确的使用方法，请勿使用安进佳。如有任何疑问，请向您的医生或药剂师咨询。

如果出现感染迹象，请勿使用此药。请遵照医生的指示行事。

仅在准备立即给药时才准备注射。如果药物看起来浑浊、变色或有颗粒，请勿使用。请联系您的药剂师获取新药。

将自动注射器或预填充注射器放置在室温（68°F至77°F，即20°C至25°C）下15至30分钟以使其升温。切勿使用热水或微波炉等热源来加热预填充注射器。

选择注射部位。您可以选择大腿前部、腹部（脐周2英寸或5厘米内除外）。每次注射时更换注射部位。每个新的注射部位应至少与之前使用的注射部位相距1.2英寸（3厘米）。

切勿在皮肤发红、硬化、疼痛、损伤、淤青或有疤痕的地方注射，且切勿隔着衣物注射。

安进佳会影响您的免疫系统，因此您可能更容易感染，甚至可能导致严重的或致命的感染。您的医生需要定期对您进行检查。

仅使用一次针头和注射器，然后将其放入防穿刺的“尖锐物品”容器中。遵循当地法规处理该容器。将其放在儿童和宠物接触不到的地方。

剂量和给药频率取决于年龄、病情严重程度以及治疗的病症。有关特定剂量方案的更多信息，请点击下方链接。

安进佳有以下形式：

• 安进佳SureClick自动注射器 80毫克/0.8毫升、40毫克/0.8毫升、40毫克/0.4毫升
• 安进佳预填充注射器 80毫克/0.8毫升、40毫克/0.8毫升、40毫克/0.4毫升、20毫克/0.4毫升、20毫克/0.2毫升、10毫克/0.2毫升。

有关剂量的更多信息，请点击下方链接。

一旦您记起漏用了药物，应立即使用，并随后恢复常规的注射计划。不要为了弥补错过的剂量而额外使用药物。

寻求紧急医疗救助。

• 将此药物存放在原包装盒中，在冰箱中（36°F至46°F或2°C至8°C）保存。
• 不要冷冻。
• 如果您需要旅行，请严格按照患者说明中的所有储存药物的方法进行操作。
• 如果已冷冻，请丢弃。
• 不要在极端高温或低温下存放。
• 旅行时，Amjevita可以在室温（最高77°F或25°C）下保存最多14天，并需避光。如果超过14天未使用，应丢弃Amjevita。请在盒子和剂量包装提供的空格中记录药物首次从冰箱取出的日期。

制造商
制造商：Amgen Inc., One Amgen Center Drive, Thousand Oaks, CA 91320-1799 U.S.A

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