Aphexda
- 全部名称：
- Aphexda、莫提西澳福肽、motixafortide
- 适 应 症：
- 多发性骨髓瘤
- 上市状态：
- 生产药企：
- BioLineRx USA Inc
- 规格：
- 皮下注射
关注度
1
什么是Aphexda？
Aphexda用于治疗多发性骨髓瘤，这是一种在浆细胞中形成的癌症。Aphexda（莫提佐福肽）是一种药物，用于在干细胞移植前增加循环干细胞的数量。Aphexda被称为造血干细胞动员剂，通常与粒细胞集落刺激因子（G-CSF）的药物——非格司亭一起使用。
Aphexda（莫提佐福肽）通过阻断CXCR4受体起作用，从而增加循环中的干细胞数量，便于收集。Aphexda属于一类称为CXCR4拮抗剂的药物。
Aphexda于2023年9月11日获得FDA批准，与非格司亭（G-CSF）联合使用，以动员多发性骨髓瘤患者的外周血中的造血干细胞进行收集和随后的自体移植。FDA的批准基于来自2部分、第3阶段GENESIS试验（NCT 03246529）的积极结果，这是一项随机、双盲、安慰剂对照研究，比较了Aphexda加非格司亭与安慰剂加非格司亭的效果。
Aphexda的药品成分是什么？
活性成分：莫替福肽
非活性成分：甘露醇，盐酸（用于调整pH值）。
与Aphexda类似的药物都有哪些？
警告提示
过敏性休克和 hypersensitivity 反应：Aphexda 可能会引起严重的过敏反应。在治疗前会给予药物以帮助预防过敏反应。如果发生过敏性反应或 hypersensitivity 反应，您将在有人员和疗法可供立即治疗的环境下接受治疗。
注射部位反应：注射部位可能会出现反应，因此建议使用止痛预处理（如：对乙酰氨基酚）。
白血病患者中的肿瘤细胞动员：该药可能促使白血病细胞释放，不应用于白血病患者。
白细胞增多：观察到循环中白细胞数量增加。治疗期间将监测您的白细胞计数。
肿瘤细胞动员的可能性：在使用 Aphexda 和非格司亭进行造血干细胞动员时，肿瘤细胞可能会从骨髓中释放出来。重新输入肿瘤细胞的效果未知。
胚胎-胎儿毒性：Aphexda 可能会对胎儿造成伤害。具有生殖潜力的女性应采取有效的避孕措施。
Aphexda的副作用有哪些？
Aphexda最常见的副作用，影响了20%或更多的患者包括：
Aphexda的严重副作用包括：
- 过敏性休克和超敏反应
- 注射部位反应
- 白血病患者的肿瘤细胞动员
- 白细胞增多症
- 潜在的肿瘤细胞动员风险
这并非副作用的完整列表，其他副作用也可能会发生。关于副作用，请咨询您的医生以获得医疗建议。您可向FDA报告副作用，电话：1-800-FDA-1088。
特别注意事项
如果您对活性成分莫替沙福或任何非活性成分过敏，则不应服用此药。
怀孕
在孕妇中使用Aphexda可能会导致胎儿受到伤害。育龄妇女在使用此药物期间及最后一次给药后8天内应采取有效的避孕措施。开始治疗前，育龄妇女应进行妊娠测试并确认为阴性。
哺乳
建议在使用Aphexda期间以及最后一次给药后8天内不要进行哺乳。
哪些其他药物会影响Aphexda？
告诉您的医生和药剂师您正在使用或计划使用的处方药和非处方药、维生素、营养补充剂以及草药产品。您的医生可能需要调整您的药物剂量或仔细监测您可能出现的副作用。这里并未列出所有可能的相互作用。
Aphexda的用法用量
Aphexda安瓿应使用2 mL的0.45%注射用氯化钠（或1 mL注射用水+ 1 mL 0.9%注射用氯化钠）复溶。这将产生浓度为36.5 mg/mL的motixafortide澄清溶液，pH值为5.8至7.5。
Aphexda的推荐剂量为1.25 mg/kg，通过缓慢（约2分钟）皮下注射给药。
剂量基于实际体重。
Aphexda应在首次血浆置换开始前10到14小时给药。
如果需要，可在第三次血浆置换前10到14小时再给予一次剂量。
如何贮存
西林瓶
- 存放在2°C至8°C（36°F至46°F）之间。
- 在原包装盒内存放以避免光线照射。
复溶液
- 复溶液应冷藏保存于2°C至8°C（36°F至46°F）或在室温20°C至25°C（68°F至77°F）下保存。
- 避免光线照射。
- 配制后的复溶液应在24小时内使用完毕。