Austedo
- 全部名称：
- 氘替卡嗪、Austedo, Austedo XR、deutetrabenazine
- 适 应 症：
- 舞蹈症
- 上市状态：
- 已批准上市
- 生产药企：
- 无
- 规格：
- Austedo片剂（6毫克、12毫克、24毫克），Austedo XR片剂（6毫克、9毫克、12毫克、30毫克、36毫克、42毫克和48毫克）
关注度
580
什么是Austedo？
Austedo 和 Austedo XR（氘代卡宾嗪）用于治疗由亨廷顿病（一种遗传性疾病，会导致脑内神经细胞逐渐退化）引起的舞蹈症（突然的不自主运动）。氘代卡宾嗪不能治愈亨廷顿病，也不会治疗该病的其他症状。
Austedo 还用于成人以治疗迟发性运动障碍（TD）的症状。迟发性运动障碍是一种神经系统疾病，会导致重复性的不受控制的肌肉运动，通常发生在面部（如咀嚼、嘴唇咂动、皱眉、舌头运动、眨眼或眼球运动）。
Austedo 属于一类称为囊泡单胺转运体 2（VMAT2）抑制剂的药物。它通过改变大脑中影响神经和肌肉的某些天然物质的活性来起作用。
Austedo 每天服用两次，而 Austedo XR（缓释片）每天服用一次。
Austedo的药品成分是什么？
活性成分：氘替卡嗪。
AUSTEDO的非活性成分：氢氧化铵、黑色氧化铁、正丁醇、丁基化羟基茴香醚、丁基化羟基甲苯、硬脂酸镁、甘露醇、微晶纤维素、聚乙二醇、聚环氧乙烷、聚山梨酯80、聚乙烯醇、聚维酮、丙二醇、虫胶、滑石粉、二氧化钛和FD&C蓝色#2湖。6毫克片剂还含有FD&C红色#40湖。12毫克片剂还含有FD&C黄色#6湖。
AUSTEDO XR的非活性成分：氢氧化铵、黑色氧化铁、正丁醇、丁基化羟基茴香醚、丁基化羟基甲苯、醋酸纤维素、羟丙基纤维素、羟丙甲纤维素、异丙醇、硬脂酸镁、聚乙二醇、聚乙二醇3350、聚环氧乙烷、聚乙烯醇、丙二醇、虫胶、氯化钠、滑石粉、二氧化钛和FD&C红色#40湖。6毫克、12毫克、18毫克、30毫克、36毫克和42毫克缓释片剂还含有FD&C黄色#6湖。6毫克、12毫克、24毫克和36毫克缓释片剂还含有FD&C蓝色#2湖。18毫克缓释片剂还含有胭脂红。
与Austedo类似的药物都有哪些？
警告提示
QT间期延长
该药物可能会延长QT间期，但在推荐剂量范围内使用时，其延长的程度在临床上并不显著。Austedo XR 和 Austedo应避免用于先天性长QT综合征患者以及有长QT综合征相关心脏节律异常病史的患者。
某些情况可能增加与延长QTc间期药物使用相关的尖端扭转（torsade de pointes）和/或猝死的风险，包括：
- 心率缓慢（心动过缓），
- 低钾血症（低钾水平），
- 低镁血症（低镁水平），
- 先天性QT间期延长，
- 同时使用其他延长QTc间期的药物。
抑郁和自杀
服用Austedo片剂和缓释片剂的某些人可能会产生自杀的想法；注意您情绪、感觉、想法或行为的变化。如果您出现任何突然的情绪或行为变化或自杀的想法，请立即告知您的医生。
如果您患有亨廷顿病且未治疗或未控制的抑郁症，或者如果您有自杀的想法，则不应使用Austedo片剂或缓释片剂。
其他药物
如果您在过去20天内使用过利血平（Serpalan、Renese-R），或者在过去14天内使用过单胺氧化酶抑制剂（异烟肼、利奈唑胺、拉沙吉兰、司来吉兰等），则不应使用此药。有关此药物的更多相互作用，请参阅“相互作用”部分。
Austedo的副作用有哪些？
如果您出现对奥斯特多（Austedo）的过敏反应迹象，请立即寻求紧急医疗帮助：皮疹、呼吸困难、脸部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀。
服用奥斯特多期间，有些人可能会产生自杀的想法。请保持警惕，注意情绪或症状的变化。您的家人或看护人员也应留意您行为上的突然变化。
某些副作用可能是亨廷顿病进展的迹象。您的医生需要定期检查您的病情。
氘替加氢吗啡（Deutetrabenazine）可能会引起严重的副作用。如果您有以下情况，请立即联系您的医生：
心跳加快或心悸、胸部不适、呼吸短促和突然头晕（好像要昏倒）；
严重不安或激动；
震颤或颤抖；
肌肉僵硬；
平衡或协调问题；或
严重的神经系统反应 - 肌肉非常僵硬（强直），高 发热，出汗，意识混乱，心跳过快或不规则，震颤，感觉要昏倒。
奥斯特多常见的副作用可能包括：
嗜睡；
疲劳；
口干；
流鼻涕或鼻塞、 咽喉痛；
睡眠障碍（失眠）；或
腹泻。
这并不是一个完整的副作用列表，其他副作用也可能发生。关于副作用，请咨询医生以获得医疗建议。
特别注意事项
如果您对氘替卡嗪或以下情况过敏，则不应使用Austedo：
未治疗或未控制的抑郁症；
自杀或自我伤害的想法；
如果您最近使用了tetrabenazine或valbenazine；或
肝病。
如果您在过去的20天内使用过利血平，或者在过去14天内使用过MAO抑制剂，则不应使用Austedo。可能会发生危险的药物相互作用。MAO抑制剂包括异烟肼、利奈唑胺、亚甲蓝注射液、苯乙肼和反苯环丙胺。
为了确保Austedo对您是安全的，请告诉您的医生是否曾经有以下情况：
抑郁、焦虑、紧张或激越；
精神疾病或精神病；
自杀想法或行为；
乳腺癌；
心律失常；
长QT综合征（在您或家庭成员中）；
电解质失衡（如低钾或低镁血症）；或
肝病。
亨廷顿舞蹈病患者可能有更高的抑郁和自杀想法或行为的风险。使用Austedo可能会进一步增加这种风险。然而，服用这种药物（改善日常生活）的好处可能超过任何自杀风险。
服用Austedo可能导致类似帕金森病的症状（静止性震颤、肌肉僵硬、动作缓慢、难以保持平衡和行走）。请向您的医生询问您的风险。
您的医生需要定期检查您的进展情况。您的家人或看护者也应该注意您行为上的突然变化。
如果您怀孕或正在哺乳，请告知您的医生。
哪些其他药物会影响Austedo？
QT间期延长 这种药物可能会延长QT间期，不应与能延长QTc间期的药物一起使用。请与您的医疗保健提供者讨论您正在使用的其他药物，或如果您开始使用新的药物。
利血平。 如果您正在服用利血平，则不应服用Austedo或Austedo XR。如果您的医疗保健提供者计划将您从利血平转换为这种药物，您必须在最后一次服用利血平后的至少20天后才能开始服用Austedo或Austedo XR。
单胺氧化酶抑制剂（MAOI）类药物。 在停止服用Austedo或Austedo XR后14天内不要服用MAOI。如果您在最近的14天内停止服用MAOI（异卡波肼、利奈唑胺、雷沙吉兰、司来吉兰等），则不要开始服用这种药物。如果您不确定，请咨询您的医疗保健提供者或药剂师。
丁苯那嗪。 对于目前正在服用丁苯那嗪的患者，禁用Austedo或Austedo XR。如果您的医疗保健提供者计划将您从丁苯那嗪转换为Austedo或Austedo XR，在您最后一次服用丁苯那嗪的次日开始服用Austedo或Austedo XR。
伐苯那嗪。 对于目前正在服用伐苯那嗪的患者，禁用Austedo或Austedo XR。
神经阻滞药物 使用这种药物与多巴胺拮抗剂或抗精神病药物时，可能会增加帕金森综合征、恶性神经阻滞综合征（NMS）和无法静止（不自主运动）的风险。请与您的医疗保健提供者讨论您正在使用的其他药物，或如果您开始使用新的药物。
酒精或其他镇静药物 使用酒精或其他镇静药物可能会产生叠加效应，使镇静和嗜睡加剧。
强效CYP2D6抑制剂。 当在稳定剂量的Austedo或Austedo XR患者中添加强效CYP2D6抑制剂时，可能需要降低Austedo或Austedo XR的剂量。使用强效CYP2D6抑制剂（如帕罗西汀、氟西汀、奎尼丁、安非他酮）已被证明会增加Austedo或Austedo XR的效果。 如果您正在使用强效CYP2D6抑制剂，Austedo或Austedo XR的最大推荐剂量为每日36毫克。
此列表并不完整，许多其他药物可能与Austedo或Austedo XR相互作用。这包括处方药和非处方药、维生素以及草药产品。请将您所有药物的清单提供给任何治疗您的医疗保健提供者。
请点击以下链接检查这种药物的相互作用。
Austedo的用法用量
按照医生的处方服用Austedo。遵循处方标签上的所有指示，并阅读所有的药品指南或说明书。您的医生可能会偶尔更改您的剂量。
如果您从另一种名为tetrabenazine的类似药物转换过来，请在最后一次服用tetrabenazine后一天开始服用Austedo。
Austedo片剂应每日两次随餐服用。整个吞服，不要咀嚼、碾碎或掰开药片。每日总剂量为12毫克或以上时，应分两次服用。
Austedo XR片剂应每日一次随餐或不随餐服用。整个吞服，不要咀嚼、碾碎或掰开药片。
您可能需要进行心电图或ECG（有时称为EKG）检查以监测心脏功能。
未经医生建议，请勿停止用药。 如果您停止服用Austedo超过一周，则不应在没有医生建议的情况下重新开始服用。
将药品存放在室温下，远离湿气和热量。请将药品保存在原始容器中，并与吸湿剂一起存放。
Austedo的用药信息
初始剂量： 每日两次，每次6毫克（每天12毫克）。
剂量滴定： 根据舞蹈病或迟发性运动障碍的减轻情况以及耐受性，每周可增加6毫克/天的剂量，最高可达每日48毫克，分次服用。
最大剂量： 每日48毫克，分次服用。
重要给药说明：
- 随餐服用Austedo
- 整个吞服，不要咀嚼、碾碎或掰开药片
- 每日总剂量为12毫克或以上时，应分两次服用。
Austedo XR的用药信息
初始剂量： 每日一次，每次12毫克（每天12毫克）。
剂量滴定： 根据舞蹈病或迟发性运动障碍的减轻情况以及耐受性，每周可增加6毫克/天的剂量，最高可达每日48毫克。
最大剂量： 每日48毫克。
重要给药说明：
- 随餐或不随餐服用XR片剂
- 整个吞服，不要咀嚼、碾碎或掰开药片。
- 每日一次服用Austedo XR。
Austedo与Austedo XR之间的转换
当在Austedo片剂（每日两次）和Austedo XR缓释片剂（每日一次）之间转换时，应转换为相同的每日总剂量。
剂量调整
对于强CYP2D6抑制剂和弱CYP2D6代谢者，需要进行剂量调整。
停药和治疗中断
使用该药物可以无须逐渐减量地停药。如果治疗中断超过一周，则在恢复治疗时应重新滴定。对于治疗中断少于一周的情况，可以在没有滴定的情况下恢复到之前的维持剂量。
Austedo有以下规格：
- Austedo片剂有6毫克、9毫克和12毫克。
- Austedo XR（缓释片）有6毫克、12毫克、18毫克、24毫克、30毫克、36毫克、42毫克和48毫克。
如果我错过了一次应该怎么办？
尽快服用药物，但如果接近下次服药的时间，则跳过漏服的剂量。不要在一次服用两剂。
如果我使用过量了应该怎么办？
立即寻求紧急医疗救助。
过量症状可能包括不自主的肌肉运动、震颤、快速眼动、恶心、呕吐、腹泻、潮红、出汗、严重嗜睡、混乱、幻觉或感觉头晕。
如何贮存
- 将药片存放在室温（20°C至25°C，即68°F至77°F）下。
- 保持瓶盖紧闭，以保护药片免受光照和湿气的影响。
- 在服用最后一剂之前，请勿丢弃瓶中的干燥剂小罐。