Balfaxar
- 全部名称：
- Balfaxar、prothrombin complex concentrate, human-lans、人源凝血酶原复合物
- 适 应 症：
- 深静脉血栓形成
- 上市状态：
- 生产药企：
- Octapharma USA Inc
- 规格：
- 冻干粉针剂，用于静脉注射使用
关注度
1
什么是Balfaxar？
巴尔法克用于逆转成人患者在需要紧急手术或操作时因血液稀释药物（如华法林）引起的抗凝作用，以降低出血风险。巴尔法克通过增加由于服用华法林片剂而减少的凝血因子来恢复血液凝固。
巴尔法克是一种非激活型四因子凝血酶复合物浓缩制剂（4F-PCC）。巴尔法克含有维生素K依赖性因子：凝血因子II（前凝血酶原）、凝血因子VII、凝血因子IX和凝血因子X，以及抗凝蛋白C和S。
巴尔法克的商品名为凝血酶复合物浓缩制剂，人源。
华法林和其他维生素K拮抗剂被处方用于预防有心肌梗死心脏病发作、心脏瓣膜手术人工心脏瓣膜置换术、缺血性中风脑卒中、深静脉血栓形成/肺栓塞，或某些类型的不规则心跳（心房颤动）患者的血栓形成。正在接受华法林或维生素K拮抗剂治疗的患者如果需要紧急手术或侵入性操作，则出血风险增加。巴尔法克（凝血酶复合物浓缩制剂，人源）能够迅速恢复凝血功能，以降低出血风险。
Balfaxar的药品成分是什么？
活性成分：巴尔法赛是一种人血浆来源、纯化、病毒灭活和纳米过滤的非激活凝血酶原复合物浓缩物（PCC），含有凝血因子II、VII、IX和X以及抗凝蛋白C和S。
辅料：肝素和柠檬酸钠。
巴尔法赛是无菌的，不含内毒素，且不含有防腐剂。
没有添加白蛋白作为稳定剂。
用于溶解冻干粉的溶剂为无菌注射用水。
与Balfaxar类似的药物都有哪些？
警告提示
在临床试验和上市后监测中，已有使用该药物出现致命性和非致命性动脉和静脉血栓栓塞并发症的报告。接受该药物治疗的患者应监测血栓栓塞事件的体征和症状。
当血栓栓塞事件的风险超过急性出血风险时，应仔细考虑重新开始抗凝药物治疗。
对于过去3个月内发生过血栓栓塞事件的患者，可能不适合使用该药物。
该药物由人血浆制成，因此可能存在传播感染性因子（如病毒、变异型克雅氏病[vCJD]因子）的风险，并且理论上存在传播克雅氏病[CJD]因子的风险。
Balfaxar的副作用有哪些？
如果您对Balfaxar出现过敏反应，请立即寻求紧急医疗帮助： 荨麻疹，皮疹； 恶心， 呕吐，感觉头晕； 心跳加快； 胸闷，喘息，呼吸困难； 面部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀。
Balfaxar的副作用可能包括：
特别注意事项
你不应服用此药如果：
- 对凝血酶复合物浓缩剂、人源兰斯或产品中的任何成分过敏。
- 已知对肝素过敏或有肝素诱导的血小板减少症（HIT）的历史。
- IgA缺乏且已知对IgA有抗体的患者。
怀孕
目前尚不清楚该药物是否会危害未出生的婴儿。如果你怀孕或计划怀孕，请告知你的医生。
目前尚不清楚该药物是否会进入母乳或它可能对乳汁分泌或哺乳婴儿产生何种影响。
哪些其他药物会影响Balfaxar？
其他药物可能与凝血酶原复合物发生相互作用，包括处方药和非处方药、维生素和草药产品。请告知您的医生您目前使用的所有药物以及您开始或停止使用的任何药物。
Balfaxar的用法用量
拜复乐（Balfaxar）的剂量基于体重和治疗前的INR值。
拜复乐（Balfaxar）成人常用剂量用于逆转获得性凝血因子缺乏：
INR 2至小于4：通过静脉给予每公斤体重25单位的IX因子
INR 4至6：通过静脉给予每公斤体重35单位的IX因子
INR大于6：通过静脉给予每公斤体重50单位的IX因子
最大剂量：
INR 2至小于4：2500单位的IX因子
INR 4至6：3500单位的IX因子
INR大于6：5000单位的IX因子
疗程：
单次剂量。重复给药没有临床数据支持，不推荐。
备注：
剂量基于体重，但不超过100公斤。对于体重超过100公斤的患者，不应超过最大剂量。根据实际效价的剂量标示在瓶身上，在重新配制后，效价将从20-32 IX因子单位/mL不等。500单位瓶的实际效价范围为400-640单位/瓶。1000单位瓶的实际效价范围为800-1280单位/瓶。
如果我错过了一次应该怎么办？
由于这种药物是在需要时使用，通常只给一次剂量。
如果我使用过量了应该怎么办？
由于这种药物是在医疗环境中由医疗专业人员给药的，因此不太可能发生过量服用。
如何贮存
Balfaxar 复溶瓶
- 储存在 2°C 至 25°C（36°F 至 77°F）之间。
- 有效期为生产后 36 个月。
- 将瓶子存放在原包装中以避光。
- 不要冷冻。
复溶后的 Balfaxar
- 如果储存产品的无菌性得到保持，复溶液可在室温（20°C 至 25°C；68°F 至 77°F）下保存最多 8 小时。
- 丢弃部分使用过的瓶子。