Briumvi
- 全部名称:
- ublituximab、乌妥昔单抗
- 适 应 症:
- 多发性硬化症
- 上市状态:
- 已批准上市
- 生产药企:
- 无
- 规格:
- 无
什么是Briumvi?
Briumvi(乌利珠单抗)注射液属于一类称为单克隆抗体的药物。乌利珠单抗通过减少可能导致神经损伤的免疫细胞的作用来发挥作用。
Briumvi注射液用于治疗各种类型的多发性硬化症(MS;一种神经不能正常工作的疾病,患者可能会出现无力、麻木、肌肉协调丧失和视力、言语、膀胱控制方面的问题)的成人患者,包括:
- 临床孤立综合征(神经系统症状首次发作)
- 复发缓解型(疾病过程中症状时有发作)
- 继发进展型(疾病过程中复发更为频繁)。
Briumvi的药品成分是什么?
活性成分:ublituximab-xiiy
非活性成分:盐酸、聚山梨酯80、氯化钠、柠檬酸钠、注射用水,USP。
与Briumvi类似的药物都有哪些?
警告提示
在注射布里姆维(Briumvi)期间或之后,可能会出现一些副作用。如果您感到头晕、恶心、头昏眼花、发痒、出汗,或者有头痛、胸部紧绷、背痛、呼吸困难或面部肿胀,请告知您的医疗护理人员。
如果您曾经患过乙型肝炎,它可能会复发或加重。 如果您感到不适并伴有右侧上腹部疼痛、呕吐、食欲不振或皮肤或眼睛发黄,请告知您的医生。
布里姆维可能导致大脑感染,这可能会导致残疾或死亡。如果您出现言语、思维、视力或肌肉运动方面的问题,请告知您的医生。这些症状可能会迅速恶化。
Briumvi的副作用有哪些?
如果出现对Briumvi的过敏反应迹象,请立即寻求紧急医疗帮助:荨麻疹;呼吸困难;脸部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀。
注射过程中或注射后可能会出现一些副作用。如果您感到头晕、恶心、头昏眼花、发痒、出汗或头痛、胸部紧绷、背痛、呼吸困难或面部肿胀,请告知您的医疗护理人员。
如果您曾经患过乙型肝炎,它可能会复发或恶化。使用这种药物期间以及停药后的几个月内,您可能需要进行肝功能测试。
Briumvi 可能会引起一种脑部感染,可能导致残疾或死亡。如果您出现语言、思维、视力或肌肉运动方面的问题,请告诉您的医生。这些症状可能会迅速恶化。
Briumvi 可能会引起严重的副作用。如果您出现以下情况,请立即联系您的医生:
-
排尿时疼痛和灼热感;或
-
感染迹象 - 发烧、寒战、咽喉痛、身体酸痛、异常疲劳、食欲不振、瘀伤或出血。
Briumvi 的常见副作用可能包括:
-
头晕、恶心、头昏眼花、发痒、出汗、头痛、胸部紧绷、背痛、呼吸困难或面部肿胀;
-
口腔疱疹、皮肤溃疡或水泡、瘙痒、刺痛、大腿或下背部的烧灼感疼痛;
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感冒症状,如鼻塞、打喷嚏、喉咙痛;
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手脚疼痛;
-
睡眠问题(失眠);或
-
疲倦。
这并不是一个完整的副作用列表,其他副作用也可能会发生。请咨询您的医生以获取关于副作用的医疗建议。
特别注意事项
如果您对乌妥昔单抗过敏或有以下情况,则不应使用Briumvi:
-
活动性乙型肝炎感染。
为了确保Briumvi对您是安全的,请告知您的医生是否曾经有过:
-
活动性或慢性感染;
-
乙型肝炎或为乙型肝炎病毒携带者;
-
近期接种过疫苗或计划接种疫苗;或
-
计划服用影响免疫系统的药物。
在每次Briumvi输注前可能需要进行阴性妊娠测试。
乌妥昔单抗可能会伤害未出生的婴儿。如果您怀孕了,请勿使用。 使用Briumvi期间以及最后一次用药后至少6个月内应采取有效的避孕措施。如果您怀孕了,请告知您的医生。
咨询医生在使用此药物期间是否可以安全地哺乳。
哪些其他药物会影响Briumvi?
请告知您的医生您正在使用的所有其他药物,特别是:
-
会削弱免疫系统的药物,如癌症药物、类固醇以及预防器官移植排斥反应的药物。
此列表并不完整。其他药物可能会与ublituximab发生相互作用,包括处方药和非处方药、维生素和草药产品。这里并未列出所有可能的药物相互作用。
Briumvi的用法用量
请严格按照医生的处方使用Briumvi。仔细阅读所有药物指南或说明书。
Briumvi由医疗专业人员静脉注射。
您可能会被给予其他药物以帮助预防严重的副作用或过敏反应。请按照医生的处方继续服用这些药物。
在使用Briumvi治疗前和治疗期间,您的血液将被检测。
成人多发性硬化症的常用剂量:
首次输注:
150毫克 静脉注射 至少4小时
-首次30分钟内以每小时10毫升的速度开始输注。
-接下来30分钟内增加到每小时20毫升。
-接下来1小时内增加到每小时35毫升。
-剩余2小时内增加到每小时100毫升。
第二次输注(首次输注后2周):
450毫克 静脉注射 至少1小时
-首次30分钟内以每小时100毫升的速度开始输注。
-剩余30分钟内增加到每小时400毫升。
后续输注(首次输注后24周):
450毫克 每24周一次 静脉注射 至少1小时
-首次30分钟内以每小时100毫升的速度开始输注。
-剩余30分钟内增加到每小时400毫升。
备注:
-在每次输注前约30分钟使用适当的皮质类固醇进行预处理,30-60分钟前使用抗组胺药进行预处理,并根据需要使用额外的解热药以减少输注反应的发生频率和严重程度。
-在首次两次输注期间以及至少一小时后监测输注反应;根据医生的判断,在后续输注期间继续监测,除非在当前或任何先前的输注过程中观察到输注反应和/或超敏反应。
-在每次输注前确认育龄女性的妊娠状态。
用法:用于成人的复发性多发性硬化症的治疗。
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