Briviact
- 全部名称:
- 布瓦西坦、brivaracetam
- 适 应 症:
- 癫痫
- 上市状态:
- 已批准上市
- 生产药企:
- 无
- 规格:
- 口服片剂,口服溶液,静脉注射用注射液
什么是Briviact?
Briviact(布瓦西坦)是一种抗癫痫药物(也称为抗惊厥药),可用于治疗1个月及以上患有癫痫的成人和儿童的部分性发作癫痫发作。
- Briviact通常与其他抗癫痫药物联合使用,以更好地控制癫痫发作。
Briviact在大脑中发挥作用,帮助控制癫痫发作,并被认为针对一种特定的蛋白质SV2A,这种蛋白质有助于神经细胞之间的通信。通过附着在这种蛋白质上,Briviact有助于平衡大脑的电活动,这一机制可以阻止导致癫痫发作的突发性电活动爆发。
Briviact于2016年2月18日获得FDA批准。目前尚无Briviact的仿制药可用。
与Briviact类似的药物都有哪些?
Briviact的副作用有哪些?
Briviact最常见的副作用包括:
- 嗜睡
- 头晕
- 感觉疲倦
- 恶心和呕吐。
1个月至未满16岁儿童使用Briviact的副作用与成人相似。
严重副作用和警告
Briviact可能会引起以下严重的副作用。
自杀想法和行为。和其他抗癫痫药物一样,Briviact可能会在极少数人中引起自杀的想法或行为;大约每500人中有1人。如果您出现以下任何症状,特别是如果这些症状是新出现的、更严重的或让您担忧,请立即联系医疗保健提供者:
- 关于自杀或死亡的想法
- 新的或更严重的抑郁
- 感到烦躁不安
- 失眠(睡眠困难)
- 具有攻击性、感到愤怒或有暴力倾向
- 活动和说话极度增加(躁狂)
- 自杀企图
- 新的或更严重的焦虑
- 恐慌发作
- 新的或更严重的易怒
- 做出危险的行为
- 其他行为或情绪的变化。
自杀的想法或行为可能由药物以外的因素引起。如果您有自杀的想法或行为,您的医疗保健提供者可能会检查其他原因。注意任何变化,尤其是突然的变化,包括情绪、行为、思维或感受的变化。按计划定期进行随访,如有需要,在就诊之间也可以随时联系您的医疗保健提供者,特别是在您担心症状时。
不要在未经医疗保健提供者同意的情况下停止使用Briviact。突然停用Briviact可能导致无法停止的癫痫发作(癫痫持续状态)。
神经系统问题。嗜睡、疲倦和头晕在使用Briviact时很常见,但可能会很严重。在您知道Briviact对您的影响之前,不要驾驶或操作机械。Briviact还可能导致平衡和协调的问题。
精神(心理)症状。Briviact可能导致情绪和行为改变,如攻击性、激动、愤怒、焦虑、冷漠、情绪波动、抑郁、敌意和易怒。易怒和焦虑在使用Briviact时很常见,并且可能会很严重。服用Briviact的人也可能出现精神病症状,如幻觉(看到或听到不存在的东西)、妄想(错误或奇怪的思想或信念)和异常行为。
如果您出现对Briviact过敏反应的迹象:荨麻疹;呼吸困难;或脸部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀,请立即寻求紧急医疗帮助。
Briviact并非所有可能的副作用都列在这里。如需更多信息,请咨询您的医疗保健提供者或药剂师。请告诉您的医疗保健提供者任何让您困扰或没有消失的副作用。如需关于副作用的医疗建议,请咨询您的医生。您可以向FDA报告副作用,电话为1-800-FDA-1088。
特别注意事项
如果您对布瓦西坦、布瓦西坦或您所服用/接受的制剂中的任何非活性成分过敏,则不应使用布瓦西坦。
在服用布瓦西坦之前,请告知您的医疗保健提供者您所有的医疗状况,包括以下情况:
- 您是否有抑郁症、情绪问题或自杀的想法或行为
- 您是否有肝病
- 您是否滥用或依赖过处方药、街头毒品或酒精
- 您是否怀孕或计划怀孕
- 您是否正在哺乳或计划哺乳
布瓦西坦未被批准用于1个月以下的婴儿。
怀孕
目前尚不清楚布瓦西坦是否会伤害您的未出生宝宝。如果您在服用布瓦西坦期间怀孕,请立即告知您的医疗保健提供者。您和您的医疗保健提供者需要决定您是否应该在怀孕期间继续服用布瓦西坦。如果您怀孕了,请遵循医生关于服用抗癫痫药物的指导。在怀孕期间,控制癫痫发作非常重要,而癫痫发作可能会同时危害母亲和胎儿。未经医生建议,请勿自行开始或停止服用此药,并且如果您怀孕了,请立即告知您的医生。
如果您在服用布瓦西坦期间怀孕,请与您的医疗保健提供者讨论注册北美抗癫痫药物妊娠登记处的事宜。您可以通过拨打1-888-233-2334来注册此登记处。该登记处的目的是收集有关布瓦西坦和其他抗癫痫药物在怀孕期间安全性的信息。
哺乳
布瓦西坦会进入您的母乳。如果您服用布瓦西坦,请与您的医疗保健提供者讨论喂养宝宝的最佳方式。
哪些其他药物会影响Briviact?
其他药物可能会与布瓦西坦发生相互作用,包括处方药和非处方药、维生素和草药产品。请告知医生您正在使用的所有其他药物。特别是如果您正在使用以下药物,请务必告诉您的医疗保健提供者:
- 利福平——布瓦西坦的剂量可能需要增加。
- 卡马西平——卡马西平的剂量可能需要减少。
- 苯妥英——苯妥英的剂量可能需要减少。
左乙拉西坦——当布瓦西坦与左乙拉西坦联合使用时,并未显示出额外的治疗效果。
在开始或停止使用布瓦西坦时,您的医生可能需要调整您正在定期使用的其他药物的剂量。
这里并未列出所有可能的药物相互作用。有关完整的相互作用列表,请参阅布瓦西坦的药品说明书。
Briviact的用法用量
请严格按照医生的处方服用Briviact。您的医疗保健提供者会告诉您应该服用多少Briviact以及何时服用。如有需要,您的医疗保健提供者可能会调整您的剂量。未经与您的医疗保健提供者讨论,请勿更改您的剂量。
- Briviact通常每日服用两次。
您可以随餐或不随餐服用Briviact口服片剂或口服溶液。
- 完整吞服Briviact片剂,并用液体送服。切勿在吞服前咀嚼或压碎药片。
- 仔细测量液体药物。使用提供的给药注射器,或者使用药物剂量测量装置(而不是厨房勺子)。
Briviact注射液通过静脉输注给药。如果您无法通过口服用药,医疗保健提供者会给您进行这种注射。
Briviact可能具有成瘾性,并且是联邦管制物质(五类)。滥用可能导致成瘾、过量或死亡。出售或赠送此药是违法的。
即使您感觉良好,也不要突然停止使用Briviact。突然停药可能会导致严重的医疗问题或增加癫痫发作。请遵循医生的指示逐步减少剂量。
成人癫痫患者常规Briviact剂量
初始口服剂量:Briviact 50毫克,每日两次,口服
- 根据患者的个体耐受性和反应调整剂量。
维持剂量:每次25至100毫克,每日两次,口服,基于临床反应和耐受性
最大剂量:每天不超过200毫克。
静脉给药:Briviact 50毫克,通过静脉注射,2到15分钟内完成注射
- 当口服给药暂时不可行时可以使用。
- 以相同的剂量和频率给药,如口服制剂。
- 静脉注射的经验仅限于连续4天的治疗。
儿童癫痫患者常规Briviact剂量
儿童的Briviact剂量是根据体重计算的。如果孩子体重增加或减少,孩子的剂量需求可能会发生变化。
Briviact片剂、口服溶液和注射液可以互换使用。
1个月至16岁
体重:
小于11公斤:初始剂量:Briviact 0.75至1.5毫克/千克,每日两次,口服;维持剂量:0.75至3毫克/千克,每日两次,口服
11公斤至小于20公斤:初始剂量:Briviact 0.5至1.25毫克/千克,每日两次,口服;维持剂量:0.5至2.5毫克/千克,每日两次,口服
20公斤至小于50公斤:初始剂量:Briviact 0.5至1毫克/千克,每日两次,口服;维持剂量:0.5至2毫克/千克,每日两次,口服
50公斤或以上:初始剂量:Briviact 25至50毫克,每日两次,口服;维持剂量:25至100毫克,每日两次,口服
16岁及以上
初始剂量:Briviact 50毫克,每日两次,口服。
维持剂量:25至100毫克,每日两次,口服。
静脉给药可在16岁及以上患者中使用,当口服给药暂时不可行时。
- 以相同的剂量和相同的频率给药,如口服制剂。
- 静脉注射的经验仅限于连续4天的治疗。
如果我错过了一次应该怎么办?
尽快服用药物,但如果接近下次服药的时间,则跳过漏服的剂量。不要在一次服用两剂。
如何贮存
存放在室温下,远离湿气和热源。不要让液体药物结冻。5个月后丢弃未使用的液体。
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