Brixadi

Brixadi是一种由医疗保健提供者给药的布洛芬缓释注射剂，可用于治疗中度至重度阿片类使用障碍（OUD）（也称为阿片类成瘾）。

• Brixadi注射液可用于对处方或非法阿片类药物上瘾的人。
• 它可用于治疗已经接受布洛芬治疗或开始单剂量舌下/颊部布洛芬治疗的阿片依赖患者。
  • 在给予长效Brixadi注射前，需要通过试验剂量来确定布洛芬是否可以耐受而不引起阿片戒断反应。
• Brixadi作为全面治疗计划的一部分，该计划包括咨询和心理社会支持。

Brixadi（布洛芬）通过与大脑中的阿片受体结合起作用，从而防止与阿片类成瘾相关的强烈渴望和戒断症状。与完全阿片激动剂不同，Brixadi不会产生相同欣快感，使其成为更安全的治疗选择。

Brixadi于2023年5月23日获得FDA批准。Brixadi仅被批准用于OUD，不适用于止痛。

活性成分： 布比诺啡（每周： 8、16、24、32毫克；每月： 64、96、128毫克）

非活性成分：

• Brixadi（每周）含有无水乙醇和大豆磷脂酰胆碱/甘油二油酸酯。
• Brisadi（每月）含有N-甲基吡咯烷和大豆磷脂酰胆碱/甘油二油酸酯。

天然橡胶乳胶： Brixadi的针帽由天然橡胶乳胶合成而来，可能引起对乳胶敏感个体的过敏反应。

Brixadi（每周）注射剂有以下规格：8毫克/0.16毫升，16毫克/0.32毫升，24毫克/0.48毫升，32毫克/0.64毫升。

Brixadi（每月）注射剂有以下规格：64毫克/0.18毫升，96毫克/0.27毫升，128毫克/0.36毫升。

• Vivitrol

Brixadi最常见的副作用 包括：

• 注射部位疼痛、红斑或瘙痒
• 头痛
• 便秘
• 睡眠困难（失眠）
• 恶心
• 尿路感染。

严重副作用和警告

Brixadi对静脉给药可能引起的严重伤害或死亡携带黑框警告。这就是为什么Brixadi只能通过Brixadi REMS认证的医疗保健提供者获得。

Brixadi含有丁丙诺啡，这是一种阿片类药物，可能导致严重的呼吸问题，甚至危及生命，特别是如果你服用或使用某些其他药物或毒品，如阿片类药物、苯二氮卓类药物、酒精、街头毒品或其他中枢神经系统抑制剂。如果你出现以下症状，请立即寻求紧急帮助：

• 感觉昏厥
• 视力模糊
• 感到头晕
• 说话含糊不清
• 感到困惑
• 呼吸比正常慢
• 感到昏昏欲睡或不协调
• 不能清晰思考。

如果你被处方了Brixadi，与你的医疗保健提供者讨论纳洛酮。纳洛酮是一种可供患者用于紧急治疗阿片类药物过量的药物。如果给予纳洛酮，你必须立即拨打911或寻求紧急医疗服务以治疗过量或意外使用阿片类药物。

在紧急情况下，家属应告知急诊科工作人员你正在接受Brixadi治疗，并且你对阿片类药物有生理依赖性。

停止治疗后，Brixadi可以在药物测试中检测到数月。

Brixadi的其他严重副作用包括以下内容。

• 嗜睡、眩晕和协调问题
• 身体依赖或滥用
• 肝脏问题。如果你注意到以下任何症状，请立即联系你的医疗保健提供者：
  • 皮肤或眼白变黄（黄疸）
  • 深色或“茶色”尿液
  • 浅色粪便（排泄物）
  • 食欲减退
  • 腹部右侧疼痛、酸痛或压痛
  • 恶心。

在使用Brixadi治疗前和治疗期间，你的医疗保健提供者应该进行检查以监测你的肝功能。

• 过敏反应。如果你出现Brixadi过敏反应的症状，请立即寻求紧急医疗帮助。症状可能包括荨麻疹、瘙痒；严重的眩晕；喘息、呼吸困难；以及面部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀。
• 阿片类戒断。如果你出现以下任何症状，请立即联系你的医疗保健提供者：
  • 颤抖
  • 鸡皮疙瘩
  • 出汗多于平常
  • 腹泻
  • 感觉比平时更热或更冷
  • 呕吐
  • 流鼻涕
  • 肌肉酸痛
  • 眼睛流泪。

这些症状可能在你最后一次服用Brixadi几周到几个月后开始出现。如果你出现这些症状，请告诉你的医疗保健提供者。

• 血压下降。如果你从坐位或卧位起身太快，可能会感到头晕。Brixadi的最常见副作用包括：
  • 注射部位疼痛
  • 注射部位红斑
  • 头痛
  • 注射部位瘙痒
  • 便秘
  • 睡眠困难（失眠）
  • 恶心
  • 尿路感染

一旦出现下列情况，请立即联系你的医生：

• 呼吸浅而弱，睡眠时呼吸暂停；
• 严重的嗜睡或头晕，失去协调能力；
• 注射部位疼痛、红斑、瘙痒或皮肤变化；
• 轻度眩晕感，好像要昏倒；
• 阿片类戒断症状——颤抖、鸡皮疙瘩、出汗增多、感觉比平时更热或更冷、流鼻涕、眼睛流泪、腹泻、呕吐；
• 肝功能问题——食欲减退、上腹痛、尿色深、粪便颜色浅、黄疸（皮肤或眼睛发黄）；或者
• 低皮质醇水平——恶心、呕吐、食欲减退、头晕、疲倦或虚弱加剧。

如果你出现血清素综合征的症状，如烦躁不安、幻觉、发热、出汗、心动过速、肌肉僵硬、抽搐、失去协调能力、恶心、呕吐或腹泻，请立即寻求医疗帮助。

老年患者发生严重副作用的可能性更大。

Brixadi可能会影响男性和女性的生育能力。如果你对此有顾虑，请与你的医疗保健提供者讨论。

以上并非Brixadi的所有可能副作用。请向你的医生咨询有关副作用的医疗建议。你可以向FDA报告副作用，电话是1-800-FDA-1088。

如果您对丁丙诺啡、Brixadi 或注射液中的任何其他成分过敏，则不应使用此药。点击此处查看Brixadi 成分的完整列表。

为了确保 Brixadi 对您是安全的，请告知您的医疗保健提供者您所有的医疗状况，包括以下情况：

• 呼吸困难或肺部问题
• 前列腺肥大（男性）
• 头部受伤或脑部问题
• 影响您呼吸的脊柱弯曲
• 艾迪生病
• 排尿问题
• 肝脏、肾脏或胆囊问题
• 酒精依赖史
• 心理健康问题
• 肾上腺或甲状腺问题
• 乳胶过敏。Brixadi 的针帽中含有乳胶。

如果您怀孕或计划怀孕，请告知您的医疗保健提供者。如果您正在哺乳，请也告知。

怀孕

如果您在怀孕期间接受 Brixadi 治疗，您的宝宝出生时可能会出现阿片类药物戒断症状，如果不加以识别和治疗，这些症状可能是致命的。如果您怀孕或怀孕期间，请与您的医疗保健提供者讨论。

哺乳

Brixadi 可能会进入母乳并可能伤害您的宝宝。请与您的医疗保健提供者讨论在使用 Brixadi 进行治疗期间喂养宝宝的最佳方式。如果您在使用 Brixadi 进行治疗期间哺乳，请监测您的宝宝是否有嗜睡增加和呼吸问题。

有时同时使用某些药物可能不安全。有些药物可能会影响您使用的其他药物的血液水平，这可能会增加副作用或使药物效果降低。如果您还使用抗生素、抗抑郁药、抗真菌药物、抗癫痫药物，或者用于治疗HIV或丙型肝炎的药物、肌肉松弛剂或单胺氧化酶（MAO）抑制剂，请告知您的医生。

不要与某些药物一起服用Brixadi。与其它阿片类药物、苯二氮卓类药物、酒精或其他中枢神经系统抑制剂（包括街头毒品）一起服用Brixadi可能导致严重的嗜睡、意识减退、呼吸问题、昏迷甚至死亡。

此列表并不完整。许多药物可能会影响Brixadi，包括处方药和非处方药、维生素和草药产品。这里没有列出所有可能的相互作用。

已经开始使用口服丁丙诺啡（如苏普拉宗）进行成瘾治疗的人可以转换为等效剂量的Brixadi每周或每月一次。

• Brixadi（每周）应每隔7天给药一次。
• Brixadi（每月）应在28天的间隔内给药。
• Brixadi（每周）的剂量不能合并以达到每月剂量。

目前未接受丁丙诺啡治疗的患者

对于目前未接受丁丙诺啡治疗的患者，推荐的每周剂量是24毫克的Brixadi（每周），并在治疗的第一周逐步增加剂量，如下所示：

• 为了避免引发阿片类戒断综合征，在出现轻度到中度戒断体征时，给予4毫克的舌下丁丙诺啡试验剂量。
• 如果舌下丁丙诺啡剂量耐受且没有引发戒断反应，则给予第一次Brixadi（每周）剂量，即16毫克。
• 在首次剂量后的3天内再给予8毫克的Brixadi（每周），以达到推荐的24毫克Brixadi（每周）剂量。
• 有关Brixadi给药的详细信息，请参阅Brixadi包装说明书。

备注：

如有需要，在治疗的第一个星期内，可以在上次注射至少24小时后给予额外的8毫克Brixadi（每周），使总周剂量达到32毫克的Brixadi（每周）。

根据第一周建立的总周剂量来给予后续的Brixadi（每周）注射。可以在每周就诊时进行剂量调整，最大周剂量为32毫克。

错过每周注射剂量的患者应尽快接受下一剂。Brixadi（每周）应在7天的间隔内给予。

从含舌下丁丙诺啡的产品转换到Brixadi的患者

目前正在使用含舌下丁丙诺啡产品的患者可以直接转换为Brixadi（每周）或Brixadi（每月）。

• 有关Brixadi给药的详细信息，请参阅Brixadi包装说明书。

为避免漏服剂量，每周剂量可在指定时间点前2天或后2天内给予，每月剂量可在指定时间点前1周或后1周内给予。如果漏服剂量，应尽快补服下一剂。

您的医疗保健提供者将在室温20°C至25°C（68°F至77°F）下储存Brixadi；允许在15°C至30°C（59°F至86°F）范围内移动。