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Byooviz

全部名称:
ranibizumab (ophthalmic)、雷珠单抗(眼科用)、Byooviz
上市状态:
已批准上市
生产药企:
Biogen Inc
规格:
玻璃体内注射
处方药物
关注度 关注度   1

什么是Byooviz?

Byooviz是一种处方眼内注射药物,用于治疗多种黄斑变性、黄斑水肿近视脉络膜新生血管。Byooviz是一种血管内皮生长因子(VEGF)抑制剂,通过阻止新血管在视网膜下方形成(视网膜是眼睛内部的一层感觉膜)来发挥作用。Byooviz(雷珠单抗-nuna)属于一类称为抗血管生成眼科药物的药物。

Byooviz是通过注入眼球的玻璃体腔(玻璃体内注射)给药,通常每月一次。

Byooviz是一种与Lucentis(雷珠单抗注射液)可互换的生物类似药,最初于2021年9月20日获得FDA批准,并于2023年10月3日成为一种可互换的药物。

Byooviz被FDA批准用于治疗:

  • 新生血管(湿性)年龄相关性黄斑变性(nAMD),这是65岁及以上人群视力丧失和失明的主要原因之一。
  • 视网膜静脉阻塞(RVO)后的黄斑水肿,这是由于视网膜中的静脉阻塞引起的液体积聚。
  • 近视脉络膜新生血管(mCNV),这是近视的一种威胁视力的并发症。

Byooviz的药品成分是什么?

活性成分:雷珠单抗-nuna

非活性成分:一水合盐酸组氨酸,组氨酸,二水合海藻糖,聚山梨醇酯20,水。

与Byooviz类似的药物都有哪些?

警告提示

如果您出现突然的视力问题、眼睛疼痛或发红,或者您对光线更加敏感,请立即联系您的医生。

每月注射的时间对于确保此药物的有效性非常重要。

Byooviz的副作用有哪些?

Byooviz的常见副作用可能包括:

  • 眼睛疼痛或刺激感;
  • 感觉眼睛里有异物;
  • 眼睛发痒或流泪;
  • 干眼症、眼皮肿胀;
  • 视物模糊;
  • 鼻窦疼痛、喉咙痛、咳嗽;或
  • 恶心。

Byooviz可能会引起严重的副作用。

如果您出现对Byooviz过敏反应的迹象,请立即寻求紧急医疗帮助,包括荨麻疹呼吸困难;脸部、唇、舌头或喉咙肿胀。

如果您出现以下情况,请立即联系您的医生:

  • 眼睛疼痛或红肿、眼周肿胀;
  • 视物模糊、视野缩小、眼睛疼痛或看到光晕;
  • 对光线敏感度增加;
  • 眼睛分泌物或出血
  • 在视力中看到闪光或“漂浮物”;
  • 突然间一侧身体麻木或无力;或
  • 突然剧烈头痛、言语或平衡问题

这并非副作用的完整列表,其他副作用也有可能发生。请咨询您的医生以获取有关副作用的医疗建议。

特别注意事项

如果您对雷珠单抗或眼睛内外有任何类型的感染过敏,则不应使用Byooviz。
为了确保该药物对您是安全的,请告知您的医生是否曾有过:
 

怀孕

目前尚不清楚Byooviz是否会伤害未出生的婴儿。如果您怀孕或计划怀孕,请告知您的医生。

哺乳


目前尚不清楚Byooviz是否会进入母乳或对哺乳婴儿造成影响。如果您正在哺乳,请告知您的医生。
 

哪些其他药物会影响Byooviz?

其他药物可能与雷珠单抗相互作用,包括处方药和非处方药、维生素以及草药产品。请告知您的每一位医生您现在使用的所有药物,以及您开始或停止使用的任何药物。

Byooviz的用法用量

Byooviz 通过眼内注射给药。

您的医生会在注射前使用药物来麻醉您的眼睛。

您将在医生的办公室或其他诊所环境中接受此注射。

注射后的一段时间内,您的眼睛将定期检查,以确保注射没有引起任何副作用。

Byooviz 通常每月给药一次。

治疗的持续时间和给药计划取决于正在治疗的疾病状况。

请严格按照医生的指示进行。每月注射的时间安排对于这种药物的有效性至关重要。

为了确保 Byooviz 对您的病情有帮助且不会产生有害影响,您的眼睛需要定期检查。请不要错过任何随访就诊。

Byooviz 的常用剂量信息

新生血管(湿性)年龄相关性黄斑变性(AMD): 每月(约 28 天)通过眼内注射给予 0.5 mg。
注释:

  • 尽管效果较差,患者可以接受 3 次每月一次的治疗,然后根据常规评估结果减少给药频率。
  • 尽管效果较差,患者也可以在接受 4 次每月一次的治疗后,每 3 个月给药一次。患者应定期接受评估。

视网膜静脉阻塞(RVO)后的黄斑水肿: 每月(约 28 天)通过眼内注射给予 0.5 mg。


近视脉络膜新生血管(mCNV): 初始阶段每月(约 28 天)通过眼内注射给予 0.5 mg,最多 3 个月。如果需要,患者可以接受再治疗。

如果我错过了一次应该怎么办?

如果您错过了接受兰尼单抗注射的时间,请按照医生的指示行事。

如果我使用过量了应该怎么办?

由于这种药物是在医疗环境中由医疗专业人员给药的,因此不太可能发生过量服用。

如何贮存

  • 此药品应冷藏在2°C至8°C(36°F至46°F)之间。切勿冷冻。
  • 避光保护药瓶,并在原包装盒内储存直至使用。
  • 请勿使用超过标签上标注的有效期。

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