Cabenuva
- 全部名称:
- 卡博特韦和利匹韦林、cabotegravir and rilpivirine
- 适 应 症:
- AIDS
- 上市状态:
- 已批准上市
- 生产药企:
- 无
- 规格:
- 肌肉注射混悬液,缓释型(200毫克-300毫克/毫升)
什么是Cabenuva?
Cabenuva 注射是一种长效的HIV 治疗,用于维持 12 岁及以上患者体内的 HIV 水平不可检测。Cabenuva 含有两种不同的抗病毒药物,卡博特韦和利匹韦林,这两种药物可能有助于阻止病毒复制以保持您处于不可检测状态。Cabenuva 每月或每两个月注射一次,通常比每日服用药片更受欢迎。
Cabenuva 的注射部位是臀肌,并且需要分两次注射。
HIV-1 是一种可能导致获得性免疫缺陷综合症(AIDS)的病毒。Cabenuva 不是 HIV 或 AIDS 的治愈方法。
Cabenuva的药品成分是什么?
Cabenuva 注射套件包含卡博特韦和利匹韦林作为分开的单剂量小瓶。有两种不同的套件强度。
每个给药套件还包括 2 支注射器、2 张注射器标签、2 个瓶塞适配器和 2 根用于肌肉注射的针头(23 号,1½ 英寸)。瓶塞不是由天然橡胶胶乳制成的。
Cabenuva 400/600毫克套件
- 一个单剂量小瓶的卡博特韦长效注射混悬液 400 毫克/2 毫升(200 毫克/毫升)
- 一个单剂量小瓶的利匹韦林长效注射混悬液 600 毫克/2 毫升(300 毫克/毫升)。
Cabenuva 600/900毫克套件
- 一个单剂量小瓶的卡博特韦长效注射混悬液 600 毫克/3 毫升(200 毫克/毫升)
- 一个单剂量小瓶的利匹韦林长效注射混悬液 900 毫克/3 毫升(300 毫克/毫升)。
与Cabenuva类似的药物都有哪些?
警告提示
不应将本品给予对活性成分卡博特韦或利匹韦林以及注射盒中任何非活性成分有过敏反应史的人。
请告知您的医生您目前正在使用的所有药物以及开始或停止使用的任何药物。许多药物可能会发生相互作用,并且某些药物可能会降低卡博宁瓦的效果,不应联合使用。
已报告利匹韦林成分与严重注射相关反应有关。如果您在注射部位出现任何剧烈疼痛、肿胀或红斑,请告知您的医生。
据报道,卡博特韦和利匹韦林注射后会出现不良的肝毒性,您的医生需要监测您的肝功能测试。
还报告了抑郁的情况。如果您经历任何情绪变化,请告知您的医生。
尽管卡博特韦或利匹韦林的残留浓度可能在您最后一次注射后的12个月内仍然存在于您的循环系统中,但重要的是,如果您停止使用卡博宁瓦或怀疑病毒学失败,则应在最后注射后1个月内尽快开始新的治疗方案。
Cabenuva的副作用有哪些?
卡博宁常见的副作用
卡博宁的常见副作用包括:
- 注射部位疼痛、发红、肿胀、瘙痒、瘀伤、发热或硬结;
- 发烧;
- 恶心;
- 骨痛、关节痛或肌肉痛;
- 感到疲劳、睡眠问题;
- 头痛、头晕;或
- 皮疹。
卡博宁严重的副作用
如果您出现荨麻疹、发烧、疲劳、身体酸痛、感觉不适、口腔溃疡或水泡、眼睛红或肿胀、呼吸困难、面部和嘴唇、舌头或喉咙肿胀等过敏反应迹象,请立即寻求紧急医疗帮助。
如果您出现可能影响您身体多个部位的严重药物反应,请就医治疗。症状可能包括皮肤疹、发烧、淋巴结肿大、肌肉酸痛、严重乏力、异常瘀伤或皮肤或眼睛发黄。
如果您出现过敏反应,您的卡博宁注射可能会永久停止。
注射后几分钟内可能会出现一些副作用。如果您感到焦虑、发热、头晕、出汗或有胃痛,或口腔麻木,请告诉您的医护人员。
卡博宁可能会导致其他严重的副作用。如果您出现以下情况,请立即联系您的医生:
- 情绪或行为的异常变化;
- 自杀的想法或行为;或
- 肝脏问题——食欲不振、恶心、呕吐、上腹部疼痛、瘙痒、深色尿液、陶土色粪便、黄疸(皮肤或眼睛发黄)。
这并非完整的副作用列表,其他副作用也可能发生。请咨询医生有关副作用的医疗建议。您可以向FDA报告副作用,电话为1-800-FDA-1088。
特别注意事项
为了确保Cabenuva注射套件对您是安全的,请告诉您的医生,如果您曾经:
- 在服用含卡博特拉韦或利匹韦林的药物后出现过皮肤疹或过敏反应
- 患有肝病,包括乙型或丙型肝炎
- 有精神疾病
- 有长QT综合征(您本人或家族成员)。
如果您怀孕、计划怀孕或正在哺乳,请告知您的医生。
儿童
Cabenuva不适用于12岁以下或体重低于35公斤(77磅)的人群。
妊娠
关于妊娠期间使用Cabenuva的信息有限,且卡博特拉韦和利匹韦林在停药后的12个月甚至更长时间内仍可在全身循环中检测到。如果您打算怀孕,请与您的医生讨论风险和益处,考虑到如果妊娠期间未控制住病毒,HIV可能传给您的宝宝。
如果您意外怀孕,有一个妊娠暴露登记处会监测孕妇在接受卡博特拉韦或利匹韦林治疗期间的妊娠结果。您的医疗保健提供者可以通过拨打抗逆转录病毒妊娠登记处(APR)电话1-800-258-4263为您注册。
哺乳
HIV或艾滋病女性不应进行母乳喂养。即使您的宝宝出生时没有感染HIV,病毒也可能通过您的母乳传播给宝宝。
哪些其他药物会影响Cabenuva?
不要将卡比曲韦与用于治疗HIV的其他药物一起使用。
其他药物可能会影响注射的效果。例如:
- 阿帕他胺
- 某些抗生素 - 阿奇霉素, 克拉霉素, 红霉素, 利福布汀, 利福平, 利福喷汀; 或者
- 地塞米松(超过一次剂量);
- 恩扎卢胺
- 已知有尖端扭转型室速风险的药物,如氟哌利多或地尔硫卓
- 美沙酮
- 抗癫痫药 - 卡马西平, 奥卡扎平, 苯巴比妥, 苯妥英。
- 圣约翰草;
- 维基拉包(达萨布韦、ombitasvir、paritaprevir 和 利托那韦)。
诱导尿苷二磷酸葡萄糖醛酸转移酶 (UGT)1A1 或细胞色素 P450 (CYP)3A4 的药物也可能降低卡博特韦和利匹韦林的血浆浓度。
卡比曲韦可以在您的系统中停留 12 个月或更长时间。如果您停止使用它,请遵循医生的指示,在您最后一次用药后的一年内关于使用任何其他药物。
此列表并不完整。许多其他药物可能与卡比曲韦相互作用,包括处方药和非处方药、维生素以及草药产品。本药品指南未列出所有可能的相互作用。
Cabenuva的用法用量
Cabenuva 是一种每月或每两个月注射一次到臀部肌肉中的药物。
在医生给您注射 Cabenuva 之前,他们需要确定您能够耐受活性成分,即 cabotegravir 和 rilpivirine。至少在您第一次注射前 28 天,您需要每天随餐服用一次 cabotegravir 和 rilpivirine 的片剂形式。这种“导入剂量”将帮助确定您能否安全地同时使用这些药物。
- 在您服用片剂的最后一天,您将接受该药物的第一剂注射。Cabenuva 每月注射一次到臀部(gluteal)肌肉中。医护人员将在同一肌肉中,相距 2 厘米处给您进行两次单独注射,或者分别注射到每侧臀部。
- 每次注射后,您将被密切观察大约 10 分钟,以确保您没有出现严重的反应。
- 注射的时间对于您的 HIV 治疗的成功非常重要。您的医生可能会设定一个“目标治疗日期”来帮助您保持计划。如果需要,您可以在目标日期前 7 天或后 7 天内提前或推迟注射。
- 在接受注射期间,您必须在医生的监护下进行。按时接受注射以获得最大的疗效。错过剂量会增加您患耐药性 HIV 的风险。
- 如果您停止使用 Cabenuva,您需要在一个月内开始使用其他 HIV 药物,以防止您的病情变得具有抗药性。请立即联系您的医疗保健提供者讨论您的治疗选择。
- 您需要频繁进行医学检查。Cabenuva 可能会对您的身体产生长期影响(长达最后一次剂量后的 12 个月)。即使在您停止使用此药物后的一段时间内,您可能仍需要进行医学检查。
如果我错过了一次应该怎么办?
如果您错过了Cabenuva注射的预约,请咨询您的医生以获取指导。
如果您计划错过注射的时间超过7天,您可能需要每天服用卡博特韦和利匹韦林片剂,直到下一次每月注射的时间。您应该在上次注射后大约1个月开始服用这些药片。如果需要,每日服用的药片可以替代注射,最多连续2个月。
如果您错过注射时间超过7天,并且尚未开始以片剂形式服药,您的医生可能需要决定Cabenuva是否仍然是最适合您的治疗方案。
如果我使用过量了应该怎么办?
寻求紧急医疗救助。
如何贮存
Cabenuva试剂盒应在2°C至8°C(36°F至46°F)的冰箱中储存直至使用。不要冷冻。
在给药前,将小瓶置于室温下(不超过25°C [77°F])。如果未在6小时内使用,则必须丢弃。
将每种混悬液抽吸到各自的注射器中,并尽快给药。任何未在2小时内给药的药物、注射器或针头都必须丢弃。
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