Camzyos
- 全部名称:
- 玛伐凯泰
- 适 应 症:
- 头晕
- 上市状态:
- 已批准上市
- 生产药企:
- 无
- 规格:
- 胶囊(2.5毫克、5毫克、10毫克、15毫克)
什么是Camzyos?
Camzyos(mavacamten)是一种处方药,用于治疗有症状的梗阻性肥厚型心肌病(HCM),帮助改善呼吸短促和活动能力。Camzyos是一种心肌球蛋白抑制剂,它可以放松心肌,使心脏能够容纳更多的血液并更有效地将血液泵送到全身。
在梗阻性肥厚型心肌病(HCM)中,心脏壁变得过度增厚且僵硬。这会减少从心脏流向身体的血流量,导致呼吸短促、心跳加快、头晕、胸痛、晕厥和疲劳等症状。Camzyos通过放松心肌并减少心脏梗阻来改善你的活动能力和其它症状。
Camzyos的药品成分是什么?
活性成分:马伐卡门
非活性成分:羧甲基淀粉钠,羟丙甲纤维素,硬脂酸镁(非牛源),甘露醇和二氧化硅。胶囊中含有黑色氧化铁,明胶,红色氧化铁,二氧化钛和黄色氧化铁。
与Camzyos类似的药物都有哪些?
警告提示
Camzyos 可能会引起严重的副作用,并且带有心脏衰竭的黑框警告。
心脏衰竭:
心脏衰竭是一种心脏无法以足够力量泵血的状况。心脏衰竭是一种严重的状况,可能会导致死亡。在服用第一剂药物前以及在治疗期间,您必须进行超声心动图检查。这对于帮助您的医疗保健提供者了解您的心脏对这种药物的反应非常重要。那些发展出严重感染或心律不齐的人在治疗期间心脏衰竭的风险更高。
如果您出现呼吸急促、胸痛、疲劳、腿部肿胀、快速体重增加或心跳加速等症状,请立即致电您的医生。
当 Camzyos 与其他某些药物一起使用时,心脏衰竭的风险也会增加。在治疗前和治疗期间,请告知您的医疗保健提供者您所服用的所有药物,包括处方药和非处方药。
由于心脏衰竭的严重风险,此药物只能通过一个名为 Camzyos 风险评估和缓解策略 (REMS) 计划的限制性项目获得。
有关副作用的信息,请参阅Camzyos 副作用部分。
目前尚不清楚 Camzyos 是否对儿童安全有效。
Camzyos的副作用有哪些?
Camzyos的常见副作用
Camzyos的常见副作用包括头晕(27%)或昏厥(6%)。
Camzyos的严重副作用
如果您出现过敏反应的迹象,请立即寻求紧急医疗帮助:荨麻疹;呼吸困难;脸部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀。
Camzyos可能会引起严重的副作用。如果您出现以下症状,请立即联系您的医生:
- 心力衰竭的症状,如呼吸困难、胸痛、疲劳、腿部肿胀、体重迅速增加或心跳加速或心悸。
这并非副作用的完整列表,其他副作用也可能发生。关于副作用,请咨询医生以获得医疗建议。
特别注意事项
某些药物不应与Camzyos一起使用。如果您同时使用以下药物,您的治疗计划可能会改变:
- nefazodone;
- 圣约翰草;
- 例如抗生素的药物,如克拉霉素、利福布汀、利福平、利福喷丁、泰利霉素;
- 抗真菌药,如伊曲康唑、酮康唑;
- 用于治疗艾滋病(HIV)或丙型肝炎(HCV)的抗病毒药,如波西普韦、可比司他、达沙布韦、艾维雷韦、印地那韦、洛匹那韦/利托那韦、奈非那韦、ombitasvir、paritaprevir、沙奎那韦、特拉普韦、替拉匹韦;
- 例如用于治疗癌症的药物,如阿帕鲁胺、恩扎鲁胺、米托坦;
- 例如抗癫痫药物,如卡马西平、奥卡西平、苯妥英钠、苯巴比妥;
- 例如类固醇药物,如地塞米松、泼尼松。
如果您曾经有以下情况,请告知医生:
- 心律失常;
- 心力衰竭;或
- 如果患有感染。
怀孕
Camzyos可能会对未出生的婴儿造成伤害。在使用这种药物之前,您可能需要进行妊娠测试以确保您没有怀孕。在使用这种药物期间和最后一次用药后至少4个月内,应采取有效的避孕措施。如果您怀孕了,请告知医生。
含有炔雌醇和醋酸甲地孕酮组合的激素避孕药可以与这种药物一起使用,但其他避孕药的效果可能会降低。请咨询医生有关所有避孕选择的信息,例如注射、植入物、皮肤贴片、阴道环、避孕套、子宫帽或避孕海绵。
哺乳
请咨询医生,在使用这种药物期间是否安全进行母乳喂养。
哪些其他药物会影响Camzyos?
请告知您的医生您正在使用的所有其他药物,尤其是:
- 中等到强效的CYP2C19抑制剂或强效的CYP3A4抑制剂
- 中等到强效的CYP2C19诱导剂或中等到强效的CYP3A4诱导剂
- 如与β受体阻滞剂联合使用的地尔硫卓、决奈达隆或普鲁卡因胺,或与β受体阻滞剂联合使用的地尔硫卓,这些药物和组合会增加左心室收缩功能障碍和心力衰竭症状的风险
- 用于治疗梗阻性肥厚型心肌病的其他药物;或者
- 奥美拉唑,埃索美拉唑,或西咪替丁。
Camzyos 是 CYP3A4、CYP2C9 和 CYP2C19 的诱导剂。与 CYP3A4、CYP2C9 或 CYP2C19 底物同时使用可能会降低这些药物的血浆浓度。如果您正在使用其中一种药物,请咨询您的医疗保健提供者。
孕激素和炔雌醇是 CYP3A4 底物。Camzyos 同时使用可能会降低某些孕激素的血液水平,这可能导致避孕失败。可以使用含有炔雌醇和醋酸诺孕酮的复合激素避孕药(CHCs),但如果使用其他 CHCs,则在同时使用期间以及 Camzyos 最后一剂后的 4 个月内,患者应添加非激素避孕措施(如避孕套)。
此列表并不完整。其他药物可能会影响 Camzyos,包括处方药和非处方药、维生素和草药产品。这里未列出所有可能的药物相互作用。
请点击以下链接检查 Camzyos 的药物相互作用。
Camzyos的用法用量
每天服用一次Camzyos。
整个吞服胶囊。不要打碎、打开或咀嚼胶囊。
您将从初始剂量开始,医生会根据您的反应情况在几周内逐渐增加剂量。
如果您出现某些副作用,您的医疗保健提供者可能会改变您的剂量,暂时停止或永久停止治疗。
请严格按照您的医疗保健提供者的指示服用Camzyos胶囊。
在未经您的医疗保健提供者同意前,不要自行改变剂量。
成人肥厚型心肌病常用剂量
起始剂量: 每天口服 5 mg
允许的后续剂量(逐步调整): 每天口服 2.5 mg、5 mg、10 mg 或 15 mg
备注
- 患者在使用此药物时可能会发展为心力衰竭;需要定期评估左心室射血分数(LVEF)和瓦尔萨尔瓦左心室流出道梯度(LVOT),以仔细调整剂量,实现适当的瓦尔萨尔瓦 LVOT 梯度目标,同时保持 LVEF 至少为 50%,避免心力衰竭症状。
- 在开始使用或调整剂量时,应首先考虑 LVEF,然后考虑瓦尔萨尔瓦 LVOT 梯度和患者的临床状况,以指导适当的剂量;应遵循INITIATION和MAINTENANCE的算法以确定适当的剂量和监测计划。
- 如果在治疗过程中 LVEF 低于 50%,则应中断此药物的使用;应遵循INTERRUPTION的算法来指导中断、重新启动或停用此药物。如果在 2.5 mg 的剂量下中断,则患者应重新开始服用 2.5 mg 或永久停用此药物。
可用强度
- 2.5mg、5mg、10mg、15mg 胶囊。
如果我错过了一次应该怎么办?
如果您错过了剂量,请尽快服用,并在第二天按常规时间服用下一剂。不要在同一天服用两剂以弥补漏掉的剂量。
如果我使用过量了应该怎么办?
如果您服用过量药物,请立即联系您的医疗保健提供者或前往最近的医院急诊室。
如何贮存
在室温(20°C至25°C,即68°F至77°F)下储存。