Caplyta

卡利普塔（鲁马替珀隆）用于治疗成年患者的精神分裂症（一种导致思维混乱或异常、对生活失去兴趣以及情绪强烈或不适当的精神疾病），或与双相情感障碍1型或2型（躁狂抑郁症）相关的抑郁。

• 当用于治疗双相情感障碍时，卡利普塔可以单独使用或与锂或丙戊酸一起使用。

卡利普塔的作用机制涉及改变大脑中神经递质的活性，如多巴胺、谷氨酸和血清素，以增加或平衡它们的水平。卡利普塔有助于缓解与精神分裂症相关的幻觉、妄想和思维紊乱等症状，以及与双相抑郁相关的情绪低落。更多信息请参阅卡利普塔的作用机制是什么？

卡利普塔于2019年12月20日获得FDA批准。卡利普塔属于一类称为非典型抗精神病药物的药物类别。

• Vraylar
• Paliperidone
• Aristada Injection
• Aripiprazole
• Brexpiprazole
• Clozapine
• Fluphenazine
• Lurasidone
• Olanzapine
• Quetiapine
• Risperidone
• Seroquel
• Vitamin E
• Ziprasidone
• Latuda
• Ginkgo Biloba
• Abilify Maintena
• Rexulti
• Risperdal
• Invega

Caplyta最常见的副作用包括：

• 嗜睡
• 头晕
• 恶心
• 口干。

Caplyta似乎与体重增加无关。有关更多信息，请参阅Caplyta是否会导致体重增加？

Caplyta可能会导致女性和男性出现生育问题。如果你对此有顾虑，请与你的医疗保健提供者讨论。

严重副作用和警告

Caplyta对患有痴呆相关精神病的老年患者存在增加死亡风险的黑框警告，并且对儿童和年轻人存在增加自杀念头和行为的风险。

痴呆相关精神病老年患者的死亡风险增加。像Caplyta这样的药物可能会增加老年患者由于混淆和记忆丧失（痴呆）而失去现实感（精神病）的死亡风险。Caplyta未被批准用于治疗痴呆相关精神病患者。

自杀念头和行为的风险增加。Caplyta和抗抑郁药可能会在某些儿童、青少年和年轻人中增加自杀念头和行为，尤其是在治疗开始或剂量改变后的最初几个月内。抑郁症和其他精神疾病是导致自杀念头和行为的最重要原因。

• 密切关注任何变化，特别是情绪、行为、思想或感觉的突然变化。这在开始使用Caplyta或抗抑郁药或剂量改变时非常重要。
• 立即向你的医疗保健提供者报告新的或突然的变化，如情绪、行为、思想或感觉的变化，或者你产生了自杀的想法或行为。
• 按照约定时间进行所有随访访问。如有必要，在两次就诊之间也可以联系你的医疗保健提供者，特别是如果你对症状有担忧。
• 如果你或你的家人成员出现以下任何症状，尤其是新出现的、更严重的或让你担心的症状，应立即联系医疗保健提供者：
  • 关于自杀或死亡的想法 • 自杀企图
  • 新的或更严重的抑郁
  • 新的或更严重的焦虑
  • 非常激动或烦躁不安
  • 恐慌发作
  • 失眠（难以入睡）
  • 新的或更严重的易怒
  • 攻击性行为、愤怒或暴力行为
  • 采取危险冲动行为
  • 活动和说话显著增加（躁狂）
  • 其他不寻常的行为或情绪变化。

Caplyta还可能引起以下严重副作用。

中风（脑血管问题），这可能导致痴呆相关精神病老年患者的死亡。Caplyta未被批准用于治疗痴呆相关精神病患者。

神经阻滞恶性综合征（NMS），这是一种可能致命的严重状况。如果你出现NMS的一些或全部症状，应立即联系你的医疗保健提供者或前往最近的医院急诊室：

• 高烧
• 混乱
• 呼吸、心率和血压的变化
• 肌肉僵硬
• 出汗增多。

无法控制的身体运动（迟发性运动障碍）。Caplyta可能会导致你无法控制的脸部、舌头或其他身体部位的运动。即使停止服用Caplyta，迟发性运动障碍也可能不会消失。甚至在停用Caplyta后也可能会出现迟发性运动障碍。

代谢问题，例如：

• 高血糖（糖尿病）。一些服用Caplyta的人可能会出现血糖升高。极高的血糖水平可能导致昏迷或死亡。在开始或开始服用Caplyta后不久，你的医疗保健提供者应该检查你的血糖水平，并在长期服用Caplyta期间定期检查。如果你在服用Caplyta期间出现以下高血糖症状，应立即联系你的医疗保健提供者：
  • 感到非常口渴
  • 需要比平时更频繁地排尿
  • 感到非常饥饿
  • 感到虚弱或疲倦
  • 感到恶心
  • 感到困惑，或者呼吸有水果味。
• 血液中的脂肪水平（胆固醇和甘油三酯）升高。在开始或开始服用Caplyta后不久，你的医疗保健提供者应该检查你的血液中的脂肪水平，并在服用Caplyta期间定期检查。
• 体重增加。在开始服用Caplyta前和治疗期间，你应该和你的医疗保健提供者经常检查你的体重。

白细胞计数低。在开始使用Caplyta的最初几个月里，你的医疗保健提供者可能会进行血液测试。

低血压（直立性低血压）。服用Caplyta后，当你从坐位或卧位快速起身时，可能会感到头晕或晕厥。

跌倒。Caplyta可能会使你昏昏欲睡或头晕，可能会导致你变换体位时血压下降（直立性低血压），并减慢你的思维和运动技能，从而可能导致跌倒，导致骨折或其他伤害。

癫痫发作（抽搐）。Caplyta可能会增加你的癫痫发作风险。

存在Caplyta可能引起吞咽困难的风险，这可能导致食物或液体进入肺部。如果发生这种情况，请立即告知你的医疗保健提供者。

无法控制体温，以至于你感到过热。

有些人可能对Caplyta或胶囊中的非活性成分过敏。如果你出现Caplyta过敏反应的迹象，如荨麻疹；呼吸困难；或脸部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀，请立即寻求紧急医疗帮助。

这并非Caplyta的所有副作用列表，其他副作用也可能发生。请向医生咨询有关副作用的医疗建议。你可以向FDA报告副作用，电话为1-800-FDA-1088。

你不应使用Caplyta，如果你对Caplyta、lumateperone或胶囊中的任何成分过敏。Caplyta也可能增加患有痴呆相关精神病的老年患者死亡的风险，并且不适用于这种用途。

在服用Caplyta之前，请告知你的医疗保健提供者你所有的医疗状况，包括以下情况：

• 心脏问题或中风
• 高血压或低血压
• 是否患有糖尿病或高血糖，或者是否有糖尿病或高血糖的家族史。在开始和治疗期间，你的医疗保健提供者应该检查你的血糖水平。
• 是否有或曾经有过总胆固醇、LDL胆固醇或甘油三酯水平高，或HDL胆固醇水平低的情况
• 是否有或曾经有过癫痫（抽搐）
• 是否有或曾经有过肾脏或肝脏问题
• 是否有或曾经有过白细胞计数低的情况
• 是否怀孕或计划怀孕
• 是否正在哺乳或计划哺乳。

怀孕

Caplyta可能会对你未出生的宝宝造成伤害。在怀孕的最后三个月服用Caplyta可能会导致宝宝出生后出现异常肌肉运动或戒断症状。如果你在怀孕期间服用Caplyta，请与你的医疗保健提供者讨论对未出生宝宝的风险。

如果你在服用Caplyta期间怀孕或认为自己可能怀孕了，请告知你的医疗保健提供者。未经医生建议不要停止服药。 如果你在服用Caplyta期间怀孕，请与你的医疗保健提供者讨论注册国家抗精神病药物妊娠登记处的事宜。你可以通过拨打1-866-961-2388或访问http://womensmentalhealth.org/clinical-and-research-programs/pregnancyregistry/进行注册。

哺乳

Caplyta会进入你的母乳。请与你的医疗保健提供者讨论哺乳的风险和益处以及在服用Caplyta期间喂养宝宝的最佳方式。

生育能力

此药物可能会影响生育能力（你生育孩子的能力），无论你是男性还是女性。

有时同时使用某些药物是不安全的。有些药物可能会影响您所服用的其他药物的血液水平，这可能会增加副作用或使药物效果降低。

请告知您的医生您目前正在使用的所有药物。许多药物可能与卢美替胺相互作用，特别是：

抗生素、抗真菌药或抗病毒药；

降压药；

支气管扩张剂 哮喘 药物；

感冒或过敏药（如：Benadryl 等）；

用于治疗抑郁症、焦虑症、情绪障碍或精神疾病的药物；

用于治疗 膀胱过度活动症 的药物；

用于治疗 帕金森病 的药物；

用于治疗胃肠道问题、晕动病 或 肠易激综合征 的药物；

抗癫痫药；或

圣约翰草。

此列表并不完整，许多其他药物可能与卢美替胺相互作用。这包括处方药和非处方药、维生素 和 草本产品。这里未列出所有可能的药物相互作用。

按照您的医疗保健提供者的要求服用Caplyta。遵循处方标签上的所有指示，并阅读所有的药物指南或说明书。严格按照指示使用药物。

• 每天一次服用Caplyta，可以随餐或不随餐服用。
• 您可以在早上或晚上服用Caplyta，但尽量每天在相同的时间服用。
• Caplyta可能会导致嗜睡和镇静，但在晚上服用时，这些副作用通常不会成为问题。
• 您的治疗可能还包括体重控制和频繁的医学检查。

Caplyta治疗精神分裂症的常用成人剂量：每日口服Caplyta 42毫克。

Caplyta治疗双相情感障碍1型或2型的常用成人剂量：每日口服Caplyta 42毫克。

• 在双相情感障碍中，Caplyta可用于单药治疗或与锂剂或丙戊酸盐联合治疗。

在中度至重度肝病的情况下，Caplyta的剂量应减少为每日一次21毫克。

尽快服用Caplyta，但如果接近下次服药的时间，则跳过漏服的剂量。不要一次服用两剂。

请立即寻求紧急医疗救助。

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