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Cimzia

全部名称：: CertolizumabPegolInjection、Cimzia、培塞利珠单抗注射剂

适应症：: 克罗恩病

上市状态：: 已批准上市

生产药企：: 比利时UCB Pharma S.A.

规格：: 200mg(1ml)/支

处方药物

关注度 6124

什么是Cimzia？

Cimzia 注射液用于治疗特定患者的克罗恩病、类风湿关节炎、斑块型银屑病、银屑病关节炎和非放射学轴性脊柱关节炎。Cimzia 通过阻断一种称为 TNFα（肿瘤坏死因子α）的蛋白质来减少炎症并改善症状。Cimzia（塞托珠单抗）属于TNF α抑制剂类药物。

在自身免疫性疾病中，如克罗恩病、类风湿关节炎、斑块型银屑病、银屑病关节炎和非放射学轴性脊柱关节炎，当 TNF 在体内释放时，炎症可能会被引发或加重。通过 Cimzia 阻断 TNFα，炎症减轻，从而改善这些疾病的症状。

Cimzia 于2008年4月22日首次获得 FDA 批准，用于对传统疗法反应不足的成人中度至重度活动性克罗恩病患者，以减少疾病体征和症状，并维持临床反应。自那时以来，它也被批准用于某些患有类风湿关节炎、斑块型银屑病、银屑病关节炎和非放射学轴性脊柱关节炎的成人患者。

Cimzia的药品成分是什么？

希敏佳冻干粉
活性成分：塞妥珠单抗聚乙二醇
非活性成分：乳酸、聚山梨酯、蔗糖。
希敏佳冻干粉与无菌注射用水混合使用。

希敏佳预充式注射器
活性成分：塞妥珠单抗聚乙二醇
非活性成分：醋酸钠、氯化钠、注射用水。

与Cimzia类似的药物都有哪些？

警告提示

Cimzia会影响您的免疫系统。可能会发生严重甚至可能致命的感染。

如果您患有糖尿病、艾滋病（HIV）、免疫系统功能低下、慢性乙型肝炎、使用某些药物或生活在或前往某些地区，您的感染风险可能会更高。

如果您出现发热、寒战、咳嗽、腹泻、夜间盗汗、流感症状或皮肤溃疡等症状，请立即联系您的医生。

使用Cimzia还可能增加您患某些类型癌症的风险，包括一种罕见且生长迅速的淋巴瘤，这种疾病可能是致命的。

在使用Cimzia治疗期间，不要接种“活”疫苗。

如果对赛妥珠单抗聚乙二醇或任何非活性成分有过敏反应，请勿使用此药。

Cimzia的副作用有哪些？

Cimzia的常见副作用可能包括皮疹、排尿时疼痛或灼烧感，以及诸如鼻塞、打喷嚏和喉咙痛等感冒症状。

Cimzia的严重副作用

如果您出现对Cimzia过敏反应的症状，请立即寻求紧急医疗帮助：荨麻疹、呼吸困难、脸部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀。

在使用Cimzia治疗期间可能会发生严重甚至致命的感染。如果您有发烧、发冷、咳嗽、出汗、肌肉疼痛、开放性伤口或皮肤损伤、异常疲倦、感觉气短、排尿疼痛、腹泻或体重减轻等症状，请告知您的医生。

如果您出现以下任何淋巴瘤症状，请立即联系您的医生：

胸痛、咳嗽、感觉气短；
颈部、腋窝或腹股沟肿胀（这种肿胀可能会时有时无）；
发热、盗汗、瘙痒、体重减轻、感到疲倦；
吃少量食物后就感到饱腹；或者
上腹部疼痛，可能放射到背部或肩部。

如果您出现以下Cimzia的副作用症状，请立即停止使用并联系您的医生：

即使轻微运动也会感到气短、肿胀、快速体重增加；
皮肤苍白、容易瘀伤或出血；
皮肤上的新生物（可能是红色或紫色），或皮肤上的痣、雀斑或肿块的大小或颜色发生变化；
神经问题 - 视力问题、眩晕、麻木或刺痛感、手臂或腿部肌肉无力；
肝脏问题 - 食欲不振、右侧腹部疼痛、疲劳、黄疸（皮肤或眼睛发黄）；或者
狼疮症状加重 - 关节疼痛，以及脸颊或手臂上的皮疹在阳光下加剧。

这并非副作用的完整列表，其他副作用也可能发生。请向您的医生咨询有关副作用的医疗建议。

特别注意事项

如果你对赛妥珠单抗过敏，则不应使用Cimzia（赛妥珠单抗）。如果你有感染症状，如发热、发冷、咳嗽、皮肤溃疡、呼吸短促、体重减轻、腹泻或排尿疼痛，可能无法使用Cimzia。

如果你曾经患过结核病，或者你的家庭成员中有结核病患者，应告知医生。此外，如果你最近有过旅行，也应告知医生。结核病和某些真菌感染在世界某些地区更为常见，你可能在旅行期间接触到这些病原体。

Cimzia可能会导致一种罕见的肝、脾和骨髓淋巴瘤（癌症），这种淋巴瘤可能是致命的。这种情况主要发生在患有克罗恩病或溃疡性结肠炎的青少年和年轻男性中。然而，任何患有炎症性自身免疫性疾病的人都可能有更高的淋巴瘤风险。与你的医生讨论你自己的风险。

如果你曾经患有：

慢性感染；
乙型肝炎（或你是病毒携带者）；
淋巴瘤或其他类型的癌症；
血液细胞疾病；
充血性心力衰竭；
癫痫发作；
对乳胶过敏；
麻木或刺痛感，或神经系统疾病，如多发性硬化症；或
计划接种任何疫苗，或最近接种过卡介苗（BCG，卡介苗）。

尚不清楚Cimzia是否会对未出生的婴儿造成伤害。如果你怀孕了，请告知医生。你的名字可能会被列入一个妊娠登记，以追踪Cimzia对婴儿的影响。

在使用此药物期间哺乳婴儿可能不安全。请咨询医生有关风险。

Cimzia不适用于18岁以下的人群。

哪些其他药物会影响Cimzia？

请告知您的医生您正在使用的所有其他药物，特别是：

阿巴西普;
阿达木单抗;
阿那金拉;
依那西普;
戈利木单抗;
英夫利昔单抗;
那他珠单抗；或
利妥昔单抗。

此列表并不完整。其他药物可能与塞妥珠单抗发生相互作用，包括处方药和非处方药、维生素以及草药产品。这里没有列出所有可能的药物相互作用。

Cimzia的用法用量

Cimzia 是通过皮下注射给药的。医疗保健提供者可能会教你如何正确地自行使用这种药物。

Cimzia 通常每2到4周给药一次。你可能需要使用超过1次注射才能达到完整的剂量。请非常仔细地遵循医生的给药指示。

阅读并仔细遵循随药物提供的任何使用说明。如果你不明白所有正确的使用方法，请勿使用 Cimzia。如有疑问，请向你的医生或药剂师询问。

仅在准备好要注射时准备你的注射。如果药物看起来浑浊、变色或有颗粒，请勿使用。请致电药剂师获取新的药物。

Cimzia 可能会通过改变你的免疫系统的工作方式来增加出血或感染的风险。你需要频繁进行医学检查。

将 Cimzia 存放在原包装盒中，并冷藏保存。避免光线直射且不要冷冻。

从冰箱中取出针筒，在注射剂量前让其达到室温。

未开封的预填充针筒也可以在室温下存放最多7天，远离热源和光线。7天内未使用的预填充针筒应丢弃，不要再放回冰箱。

每个预填充针筒仅供一次性使用。即使针筒内还有剩余药物，使用后也应丢弃。

针头和针筒只能使用一次，然后将其放入防穿刺的“锐器”容器中。按照州或地方法律的规定处理此容器。确保将其放在儿童和宠物接触不到的地方。

如果你曾经患有乙型肝炎，使用 Cimzia 可能会导致该病毒活跃或恶化。使用这种药物期间以及停药后的几个月内，你可能需要频繁进行肝功能测试。

在开始使用 Cimzia 治疗之前，你的医生可能会进行测试以确保你没有结核病或其他感染。

Cimzia 成人剂量（用于类风湿性关节炎）

初始剂量：第0、2、4周皮下注射400毫克（分两次200毫克的皮下注射），随后每隔一周皮下注射200毫克
维持剂量：每四周皮下注射400毫克可以考虑
用途：用于治疗中度至重度活动性类风湿性关节炎（RA）

Cimzia 成人剂量（用于银屑病关节炎）

初始剂量：第0、2、4周皮下注射400毫克（分两次200毫克的皮下注射），随后每隔一周皮下注射200毫克
用途：用于治疗活动性银屑病关节炎（PsA）成人患者

Cimzia 成人剂量（用于强直性脊柱炎）

初始剂量：第0、2、4周皮下注射400毫克（分两次200毫克的皮下注射），随后每隔两周皮下注射200毫克或每四周皮下注射400毫克
用途：用于治疗活动性强直性脊柱炎的成人患者

Cimzia 成人剂量（用于克罗恩病 - 维持治疗）

初始剂量：第0、2、4周皮下注射400毫克（分两次200毫克的皮下注射）
维持剂量：每四周皮下注射400毫克
用途：用于减少克罗恩病的体征和症状，并在对常规疗法反应不足的中度至重度活动性疾病成人患者中维持临床反应

Cimzia 成人剂量（用于斑块状银屑病）

初始剂量：每两周皮下注射400毫克（分两次200毫克的皮下注射）
对于某些体重≤90公斤的患者：可在第0、2、4周皮下注射400毫克（分两次200毫克的皮下注射），随后每隔一周皮下注射200毫克可以考虑
用途：用于治疗适合全身治疗或光疗的中度至重度斑块状银屑病（PsO）成人患者

Cimzia 成人剂量（用于非放射学轴向脊柱关节炎）

初始剂量：第0、2、4周皮下注射400毫克（分两次200毫克的皮下注射），随后每隔两周皮下注射200毫克或每四周皮下注射400毫克
用途：用于治疗具有客观炎症体征的活动性非放射学轴向脊柱关节炎（nr-axSpA）成人患者

Cimzia 一般给药信息

轮换注射部位。
不要注射到皮肤敏感、瘀青、红肿或硬化的区域。
当需要400毫克剂量（分两次200毫克的皮下注射）时，注射应在大腿或腹部的不同位置进行。
本药物可以作为单药治疗或与非生物疾病修饰抗风湿药物（DMARDs）联合使用。
不推荐将本药物与生物DMARDs或其他肿瘤坏死因子（TNF）阻断剂联合使用。

Cimzia 可以作为单剂量小瓶中的200毫克冻干粉或单剂量预填充注射器中的200毫克/毫升溶液提供。

如果我错过了一次应该怎么办？

如果您错过了Cimzia的剂量，请按照医生的指示行事。

如果我使用过量了应该怎么办？

请立即寻求紧急医疗救助。

如何贮存

置于冰箱中保存，温度范围为36°F至46°F（2°C至8°C）。
不要冷冻
将注射器保存在其原始纸盒中。避免光照。
如果药品已过期，请勿使用。请检查预充式注射器或纸盒上的有效期。
Cimzia预充式注射器由玻璃制成。请勿掉落或压碎注射器。