Combogesic IV

Combogesic IV 是一种用于成人、含有对乙酰氨基酚和布洛芬的处方止痛药。当通过静脉给药被认为在临床上必要时，可能会使用它来：

• 缓解轻至中度疼痛
• 在阿片类镇痛药之外管理中至重度疼痛。

Combogesic IV 中的活性成分对乙酰氨基酚和布洛芬共同作用以缓解疼痛。对乙酰氨基酚的确切作用机制尚不清楚，但认为其作用于大脑。它不是阿片类药物，也不含水杨酸盐。布洛芬的确切作用机制也未完全明了，但认为涉及环氧化酶（COX-1 和 COX-2）的抑制。COX 酶有助于生成炎症物质如前列腺素和凝血物质如血栓素（TxA2）。布洛芬是一种强效的前列腺素合成抑制剂，并属于非甾体抗炎药（NSAIDs）类药物。

Combogesic IV 于 2023 年 10 月 18 日获得 FDA 批准。

活性成分：对乙酰氨基酚 1,000 mg/100 mL (10 mg/mL)，布洛芬 300 mg/100 mL (3 mg/mL)。

其他成分：单水合半胱氨酸盐酸盐、二水合磷酸二钠、甘露醇、盐酸（用于调节pH值）、氢氧化钠（用于调节pH值）和注射用水。

以单剂量药瓶形式提供，每100 mL中含有1,000 mg的对乙酰氨基酚（10 mg/mL）和300 mg的布洛芬（3 mg/mL）。

对已知对对乙酰氨基酚、布洛芬、其他非甾体抗炎药（NSAIDs）或静脉注射制剂中任何其他成分有过敏反应史的人群不得使用。如果出现过敏样症状应立即停用。

对服用阿司匹林或其他NSAIDs后发生哮喘、荨麻疹（风团）、或其他过敏样反应的人群不得使用。此类患者中曾有报告严重甚至致命的NSAIDs过敏反应。Combogesic禁用于阿司匹林敏感性哮喘患者。应对已有哮喘病史的患者（无阿司匹林敏感性）进行监测。

严重肝功能不全、活动性肝病或肾病患者禁用。

冠状动脉旁路移植术（CABG）手术患者不应使用。

Combogesic IV适用于不超过5天的短期治疗。

过量使用可能导致严重的肝脏毒性、心血管事件和胃肠道损伤的风险增加。

含有对乙酰氨基酚，其与急性肝衰竭病例相关，有时需要肝移植或导致死亡。大多数肝损伤病例与超过每日4000毫克对乙酰氨基酚剂量有关，并且通常涉及多种含对乙酰氨基酚的产品。不应超过最大推荐剂量，并在审查总日剂量时应考虑其他来源的对乙酰氨基酚。

医疗保健提供者在开具、准备和使用Combogesic IV时应小心，以避免给药错误，这可能导致意外过量和死亡。

非甾体抗炎药（NSAIDs），包括Combogesic中的布洛芬，与增加以下风险相关：

• 严重的心血管血栓事件，包括心肌梗死和中风，这些可能是致命的。这种风险可能在治疗早期发生，并随着使用时间延长而增加。
• 严重的胃肠道（GI）副作用，如胃肠道出血、溃疡和胃或肠穿孔，这些可能是致命的。这些情况可能在使用期间任何时候发生，且没有预警症状。老年患者和有消化性溃疡病史或胃肠道出血史的患者风险更高。

除非获益大于风险，否则Combogesic IV也应避免用于严重心力衰竭患者。正在服用降压药物的人群可能对该药的反应不如其他人好。治疗期间应监测血压。

可能出现严重的皮肤反应，并可能引起血液毒性。如果出现皮肤疹或其他过敏反应迹象，应立即停用。

Combogesic IV 可能会引起严重的副作用，包括：

• 新的或更严重高血压
• 心力衰竭
• 肝脏问题，包括肝功能衰竭
• 肾脏问题，包括肾功能衰竭
• 血液中钾含量过低（高血钾症）
• 危及生命的过敏反应
• 危及生命的皮肤反应
• 红细胞减少（贫血）
• 视力变化。

如果您出现以下任何症状，请立即寻求紧急帮助：

• 呼吸困难或呼吸困难
• 口齿不清
• 胸痛
• 面部或喉咙肿胀
• 身体一侧或部分肢体无力。

如果您出现以下任何症状，请立即告知您的医疗保健提供者：

• 恶心
• 呕吐带血
• 比平常更疲倦或虚弱
• 大便带血或呈黑色且粘稠如柏油
• 腹泻
• 瘙痒
• 非正常体重增加
• 皮肤或眼睛发黄
• 伴有发热的皮肤疹或水疱（包括荨麻疹样皮疹、口腔或眼睛上的疮，或皮肤起泡和剥落）
• 消化不良或胃痛
• 四肢、手和脚肿胀
• 类似流感的症状。

最常见的副作用（在 3% 或更多的患者中出现）包括：

• 输液部位疼痛
• 恶心
• 便秘
• 头晕
• 输液部位渗漏（外渗）
• 呕吐
• 头痛
• 嗜睡。

如果您有任何让您感到不适或持续存在的副作用，请告知您的医疗保健提供者。

Combogesic IV 的所有可能副作用并不止这些。您可以通过免费电话#1-877-845-0689向AFT制药公司报告疑似副作用，或者向FDA报告，电话为1-800-FDA-1088或访问www.fda.gov/medwatch。

服用Combogesic期间我应该避免什么？

在使用Combogesic治疗期间，您应避免饮酒。治疗期间饮酒可能会增加您出现严重副作用的风险。

请告知您的医疗提供者您所使用的所有药物，包括处方药和非处方药、维生素以及草本补充剂。可能与Combogesic相互作用的药物包括：

• 抗凝血药，如华法林
• 阿司匹林
• 环孢素
• 地高辛
• 利尿剂
• 心脏药物，如ACE抑制剂、血管紧张素受体阻滞剂和β受体阻滞剂
• 甲氨蝶呤
• 其他NSAIDs和水杨酸盐类药物
• 培美曲塞
• 选择性5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRIs）及其他影响血清素再摄取的药物。

这并非完整的相互作用列表。详情请参阅药品说明书。

Combogesic静脉注射以15分钟的输液形式，每6小时给药一次，必要时使用。

应使用最低有效剂量，并仅在疼痛缓解所需的最短时间内使用。不建议连续使用Combogesic静脉注射超过5天。

24小时内Combogesic静脉注射的最大总日剂量不得超过（4000毫克对乙酰氨基酚和1200毫克布洛芬）。所有来源的对乙酰氨基酚的日总剂量不得超过4000毫克（4克）。

不要与其他含有对乙酰氨基酚的产品同时使用。

Combogesic IV仅在必要时用于镇痛，因此即使错过剂量也没有关系。

如果您医疗保健提供者给予过多的静脉注射Combogesic（对乙酰氨基酚与布洛芬复方制剂），您可能会面临更大的副作用和对乙酰氨基酚中毒的风险。请立即寻求紧急医疗救助。

室温20°C至25°C（68°F至77°F）保存。允许在15°C至30°C（59°F至86°F）之间 excursion。

请勿冷藏或冷冻。为防光和热，请在原包装盒内保存。