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Cosentyx

全部名称：: 苏金单抗、可善挺、Cosentyx、司库奇尤单抗、Secukinumab

适应症：: 强直性脊柱炎

上市状态：: 已批准上市

生产药企：: 诺华

规格：: 1 mL：150 mg

处方药物

关注度 6961

什么是Cosentyx？

Cosentyx（司库奇尤单抗）用于治疗几种自身免疫性疾病，包括斑块状银屑病、银屑病关节炎、强直性脊柱炎、附着点炎症相关关节炎、化脓性汗腺炎（HS）以及无放射学证据的中轴型脊柱关节炎。Cosentyx 是一种免疫抑制剂药物，通过减少体内可能导致炎症的化学物质的作用来起效。

Cosentyx 是一种单克隆抗体，属于一类称为白介素（IL）抑制剂的药物，其作用机制是通过阻断名为 IL-17A 的蛋白质的活性。患有自身免疫性疾病的患者体内这种蛋白质的水平较高。通过 Cosentyx 阻断该蛋白质的活性，可以减轻炎症、疼痛、肿胀和皮肤症状。

Cosentyx的药品成分是什么？

Active ingredient: secukinumab.

Inactive ingredients:

Cosentyx Sensoready pen and prefilled syringe: L-histidine/histidine hydrochloride monohydrate, L-methionine, polysorbate 80, trehalose dihydrate, and sterile water for injection.

Cosentyx Vial: L-histidine/histidine hydrochloride monohydrate, polysorbate 80, and sucrose.

与Cosentyx类似的药物都有哪些？

警告提示

在使用Cosentyx期间，您可能更容易受到感染，因为它会降低您的免疫系统对抗感染的能力。如果您出现以下感染迹象，请立即联系您的医生：发烧、发冷、出汗、肌肉酸痛、皮肤溃疡、胃痛、腹泻、排尿时灼热感、体重减轻、咳嗽、呼吸短促或咳出带红或粉红色粘液的痰。

如果您目前有感染或在使用此药前曾被诊断为结核病或炎症性肠病，请告知您的医生。

Cosentyx的副作用有哪些？

常见的Cosentyx副作用可能包括腹泻和感冒症状，如鼻塞、打喷嚏、喉咙痛。

严重的Cosentyx副作用

如果您出现对Cosentyx的过敏反应迹象，如荨麻疹、胸部紧绷、呼吸困难、感觉快要昏倒、面部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀等症状，请立即寻求紧急医疗帮助。

如果您有感染的迹象，请立即致电您的医生：

皮肤上的红斑、发热或疼痛性疮疡；
咳嗽、呼吸短促、带红色或粉红色痰液的咳嗽；
排尿增加、排尿时灼热感；
口腔或咽喉内的疮疡或白色斑块（酵母菌感染或“鹅口疮”）；
新的或加重的腹泻或胃痛；或
发烧、寒战、出汗、肌肉疼痛、体重减轻。

在您的感染痊愈之前，可能会推迟进一步的剂量。

这并非副作用的完整列表，其他副作用也可能发生。请致电您的医生以获得关于副作用的医疗建议。

特别注意事项

感染

本品可能会增加感染的风险。临床研究中，在接受本品治疗的患者中观察到感染的发生（见【不良反应】），大多数为轻度或中度。

存在慢性感染或复发性感染病史的患者应慎用本品。

应指导患者在出现提示感染的体征或症状时，咨询医生意见。如患者出现严重感染，应对患者进行密切监测，并停用本品，直至感染消退。

临床研究中未报告结核病易感性增加，但活动性结核病患者不应给予本品治疗。潜伏性结核病患者在接受本品治疗之前应考虑进行抗结核病治疗。

炎症性肠病（IBD）

患有活动性炎症性肠病（例如克罗恩病、溃疡性结肠炎）的患者应慎用本品。在临床研究中司库奇尤单抗组和安慰剂组均观察到炎症性肠病加重病例，且某些病例病情较为严重。应对接受本品治疗的活动性炎症性肠病患者进行密切监测。

超敏反应

临床研究中，接受本品治疗的患者中曾观察到罕见的速发过敏反应。如发生速发过敏反应或其它严重的过敏反应，应立即停用本品，并采取适当的治疗措施。

乳胶敏感人群 - 预装式注射器

本品预装式注射器中可拆卸针帽含有天然胶乳的衍生物。针帽中未检测到天然胶乳，尚未在乳胶敏感人群中对本品预装式注射器的安全使用开展研究。

疫苗

活疫苗不得与本品同时使用（见【药物相互作用】）。

接受本品治疗的患者可同时接受灭活疫苗或非活疫苗接种。

在一项研究中，接种脑膜炎球菌疫苗和灭活流感疫苗后，司库奇尤单抗组和安慰剂组中能够对脑膜炎球菌和流感疫苗产生足够免疫应答的健康受试者比例相似（即抗体效价至少增加 4 倍）。数据表明，本品不会抑制对脑膜炎球菌或流感疫苗的体液免疫应答。

对驾驶和操作机械能力的影响

本品对驾驶和操作机械能力并无影响或影响程度甚微。

如果你对司库奇尤单抗（secukinumab）这种活性成分或其他非活性成分过敏，则不应使用Cosentyx。

如果你曾经患有或接触过结核病，或者最近有旅行史，请告知你的医生。某些感染在世界某些地区更为常见，你可能在旅行期间被感染。

为了确保你可以安全地使用Cosentyx，请告知你的医生，你是否曾有过：

活动性或慢性感染；
炎症性肠病（克罗恩病或溃疡性结肠炎）；
对乳胶过敏；或
当前有感染迹象，如发烧、出汗、发冷、肌肉疼痛、咳嗽、呼吸困难、带血痰的咳嗽、体重减轻、皮肤疮、腹痛、腹泻或排尿疼痛。

在开始使用此药前，请确保你已接种所有疫苗。未经医生同意，你不应在此治疗期间接种任何疫苗。

怀孕

如果你怀孕或计划怀孕，请告知你的医生。目前尚不清楚Cosentyx是否会对你未出生的婴儿造成伤害。你和你的医疗保健提供者应该决定是否使用此药。

哺乳

如果你正在哺乳或计划哺乳，请告知你的医生或医疗保健专业人员。目前尚不清楚Cosentyx是否会进入你的母乳。

哪些其他药物会影响Cosentyx？

活疫苗不得与本品同时使用（见【注意事项】）。

在一项本品治疗斑块状银屑病的研究中，未见本品与咪达唑仑（CYP 3A4底物）间的相互作用。

在本品治疗关节炎（包括强直性脊柱炎等）的研究中，当本品与甲氨蝶呤（MTX）和/或皮质类固醇同时给药时，未观察到相互作用。

Cosentyx 可能会与其他产品发生相互作用，因此在使用任何药物之前，请告知您的医疗保健提供者您所服用的所有药物，包括处方药和非处方药、维生素以及草药补充剂。

了解您所服用的药物，并在开始或停止服用新药时向您的医疗保健提供者和药剂师出示一份清单。

当开始或停止使用此药物时，如果您正在接受 CYP450 底物药物治疗，尤其是那些治疗指数较窄的药物，您的治疗效果或药物浓度可能会被监测，您可能需要调整 CYP450 底物药物的剂量。要检查 Cosentyx 的相互作用，请点击以下链接。

Cosentyx的用法用量

严格按照医生的处方使用Cosentyx进行自我注射。请遵循处方标签上的所有指示，并阅读所有的用药指南或说明书。您的医生可能会偶尔更改剂量。如果您不理解如何使用注射，请咨询您的医生或药剂师。

如果您更愿意让医疗保健提供者为您注射Cosentyx，那么它可以通过每月一次、持续30分钟的静脉输注来给药，不需要预先用药，也不需要实验室监测。

皮下注射Cosentyx

在家中自我给药的Cosentyx是通过皮下注射的方式进行的。

从冰箱中取出注射笔，在使用前放置15到30分钟使其达到室温。从冰箱中取出药物后1小时内注射。不要尝试通过微波加热、放入热水中或其他任何方法来加温药物。
只有在准备立即给药时才准备注射。您可能需要使用两次注射才能获得总剂量。
溶液应该是清澈或淡黄色。如果瓶装、笔装或注射器中的液体看起来浑浊、变色或有颗粒，请联系您的药剂师。
不要摇晃注射器或剂量笔。
可以在大腿前部（上腿）、上臂外侧或腹部（胃）注射，但不要在肚脐及其周围2英寸（5厘米）的范围内注射。不要连续两次在同一部位注射。避免在变硬、发红、瘀青、肿胀、疼痛或受银屑病影响的皮肤处注射。
使用一次后，即使还有剩余药物，也要丢弃预填充的注射器或注射笔。
不要重复使用针头或注射器。将它们放入防刺穿的“锐器”容器中，并按照州或地方法律处置。放在儿童和宠物够不到的地方。

您更容易感染，甚至可能感染严重的疾病。您需要频繁进行医学检查。

如果我错过了一次应该怎么办？

如果您错过了一剂Cosentyx的剂量，请遵循医生的指示。

如果我使用过量了应该怎么办？

立即寻求紧急医疗救助。

如何贮存

将此药物存放在冰箱中，温度范围为36°F至46°F（2°C至8°C）。请勿冷冻此药物。
为了防止光线影响，在使用前请将此药物保存在原始包装盒内。
如果需要，感创笔、未创笔和预填充注射器可以在室温下储存，最高温度为86°F（30°C），最长可储存4天。
在包装盒提供的空间内记录药物从冰箱取出的日期。
如果未使用且储存在30°C（86°F）以下，感创笔、未创笔和预填充注射器只能返回冰箱一次。如果它们在冰箱外存放超过4天且未被使用，请丢弃。
请勿摇晃此药物。
请将所有药物放在儿童接触不到的地方。