搜索
首页 > 全球药品百科 > Crovalimab药品详情

Crovalimab

全部名称：
珂罗利单抗 (Crovalimab)、RG-6107、珂罗利单抗、Immunoglobulin g1, anti-(human complement c5)(humanized ro7112689 heavy chain), disulfide with humanized ro7112689 light chain, dimer、crovalimab、珂罗利单抗（Crovalimab）、Complement c5 inhibitory humanized recycling monoclonal antibody (rg-6107 )、Crovalimab (genetical recombination) (JAN)、Crovalimab (USAN/INN)、CH-7092230、RO-7112689/F01、Piaskawy、RO-7112689、RO-7092230
适 应 症：
睡眠性血红蛋白尿症
上市状态：
已批准上市
生产药企：
罗氏
规格：
暂无
处方药物
关注度 关注度   1.6w

什么是Crovalimab？

Crovalimab是一种人源化补体抑制剂C5单克隆抗体，是罗氏通过连续单克隆抗体回收技术，工程化改造、自主研发的新一代C5抑制剂，可以阻断补体C5裂解为C5a和C5b，抑制补体活化。该药结合了等电点、新生儿Fc受体（FcRn）和pH依赖性亲和性技术。这些特点不仅使得它可以与C5高效结合，使内皮细胞对C5-crovalimab的吸收增强、在体内对C5进行处理，而且也可以使新生儿Fc受体介导的crovalimab高效再循环。

Crovalimab用于治疗13岁及以上、体重至少为88磅（40公斤）的成人和儿童的阵发性夜间血红蛋白尿（PNH）。

Crovalimab只能由认证药房在特殊计划下提供。

Crovalimab也可用于本药物指南未列出的目的。

与Crovalimab类似的药物都有哪些？

警告提示

使用crovalimab可能会影响您的免疫系统，使您更容易感染，甚至可能出现严重或致命的感染。 如果出现发热、类似流感的症状、肌肉疼痛、头痛、困惑、颈部或背部僵硬、呕吐、皮疹或眼睛对光更敏感等情况，请及时联系您的医生。

在开始使用crovalimab之前，您需要接种某些疫苗。

如果出现可能影响身体多个部位的严重药物反应，请寻求医疗帮助或联系您的医生。 可能的症状包括皮肤疹、瘙痒、发热、肌肉、关节或骨骼疼痛、头痛、虚弱、疲倦或缺乏精力、腹痛或胃部不适、肾功能问题，或手脚麻木或刺痛感。

crovalimab只能通过特殊项目从认证药房获得。

请阅读关于严重感染及其症状的安全提示卡。在使用crovalimab期间及最后一次用药后至少11个月内，请随身携带此卡片。

Crovalimab的副作用有哪些？

如果您出现过敏反应的迹象： 皮疹；呼吸困难；脸部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀，请立即寻求紧急医疗帮助。

注射过程中可能会出现一些副作用。如果您感到头晕、恶心、头昏眼花、发痒、出汗或有头痛、胸部紧绷、背痛、呼吸困难或面部肿胀，请告知您的医疗护理人员。

如果出现可能影响您身体多个部位的严重药物反应，请就医或联系您的医生。 症状可能包括皮肤疹、瘙痒、发热、肌肉疼痛、关节疼痛或骨骼疼痛、头痛、虚弱、疲劳或缺乏能量、腹痛或胃部不适、肾脏问题，或手脚麻木或刺痛感。

如果出现感染迹象，请立即联系您的医生：

  • 肌肉疼痛伴有类似流感的症状；

  • 发热和皮疹；

  • 颈部或背部僵硬；

  • 伴有恶心或呕吐的头痛；

  • 困惑；或

  • 眼睛对光线更加敏感。

如果您出现类似淋病的症状，如：

  • 排尿时疼痛或灼热感；

  • 生殖器或肛门区域疼痛或肿胀；

  • 异常阴道出血；或

  • 阴茎或阴道分泌物异常。

如果您停止使用crovalimab，并且出现任何新的或恶化的症状，例如：疲劳、困惑、腹痛、胸痛、呼吸或吞咽困难、勃起障碍（男性）、尿液中带血、癫痫发作或意识丧失，请告知您的医生。

Crovalimab的常见副作用可能包括：

  • 肌肉、关节或骨骼疼痛；

  • 肾脏问题；

  • 手脚麻木或刺痛感；

  • 腹痛或胃部不适、恶心、呕吐；

  • 皮肤疹、发热、身体疼痛、多汗症、感觉虚弱或疲倦；

  • 头痛、头晕、胸部紧绷、背痛、呼吸困难或面部肿胀；或

  • 感冒症状，如鼻塞、打喷嚏、喉咙痛。

这并非副作用的完整列表，其他副作用也可能会发生。请咨询医生以获得关于副作用的医疗建议。

特别注意事项

如果您对crovalimab过敏或患有脑膜炎感染（如脑膜炎或败血症），则不应使用该药物。

您需要至少在开始使用crovalimab前2周接种疫苗以预防脑膜炎感染。确保接受crovalimab的人员接种了肺炎疫苗。您的子女可能还会接种B型流感（Hib）疫苗。

如果您需要在接种疫苗之前开始接受crovalimab治疗，可能会在crovalimab治疗的前2周内给予您抗生素。

如果您最近出现过任何感染症状（如发热、发冷或类似流感的症状），请告知医生。

尚不清楚crovalimab是否会损害未出生的婴儿。如果您怀孕或计划怀孕，请告知您的医生。

使用crovalimab期间和最后一次用药后至少9个月内不要进行母乳喂养。

哪些其他药物会影响Crovalimab？

其他药物可能会影响克罗维单抗，包括处方药和非处方药、 维生素 和 草药产品。请告知您的医生您使用的所有其他药物。

Crovalimab的用法用量

请遵循处方标签上的所有指示，并阅读所有的药物指南或说明书。您的医生可能会不时更改您的剂量。请严格按照指示使用药物。

如果您一直在使用另一种名为依库珠单抗或拉夫利珠单抗的药物，则您应在下一次预定的依库珠单抗或拉夫利珠单抗给药时接受克罗拉利单抗的剂量。

克罗拉利单抗在第1天通过静脉滴注给予，持续时间为60到90分钟。

克罗拉利单抗由医疗保健提供者在第2、8、15、22天以及第29天和之后每4周皮下注射一次。

每次输液后，您将被密切观察至少1小时，以确保不会发生过敏反应。

剂量基于体重。如果您体重增加或减少，您的剂量可能会改变。

您可能会更容易感染，甚至是严重或致命的感染。您需要频繁进行医学检查。

阅读关于严重感染及其症状的患者安全卡。使用克罗拉利单抗期间及最后一次给药后至少11个月内，请随身携带此卡片。您的感染风险可能在停止使用克罗拉利单抗后持续数月。

有些人可能会增加患淋病（一种性传播疾病）的风险。与您的医生讨论在性行为中防止感染的安全方法。

即使您停止使用克罗拉利单抗，它也可能对您的身体产生持久的影响。如果您患有PNH并且停止使用克罗拉利单抗，您的医生可能需要在您最后一次用药后的至少20周内监测您的病情进展。

如果我错过了一次应该怎么办？

如果您错过了crovalimab注射的预约，请遵照医生的指示行事。

如果我使用过量了应该怎么办？

在医疗环境中，过量用药会迅速得到处理。

大家最关心的Crovalimab相关问题

关心Crovalimab的用户还关心

临床信息

药物类型：
单克隆抗体
别名：
珂罗利单抗 (Crovalimab)、RG-6107、珂罗利单抗、Immunoglobulin g1, anti-(human complement c5)(humanized ro7112689 heavy chain), disulfide with humanized ro7112689 light chain, dimer、crovalimab、珂罗利单抗（Crovalimab）、Complement c5 inhibitory humanized recycling monoclonal antibody (rg-6107 )、Crovalimab (genetical recombination) (JAN)、Crovalimab (USAN/INN)、CH-7092230、RO-7112689/F01、Piaskawy、RO-7112689、RO-7092230
靶点：
C5
作用机制：
C5抑制剂
治疗领域：
血液及淋巴系统疾病、泌尿生殖系统疾病、遗传病与畸形、其他疾病
在研适应症：
阵发性睡眠性血红蛋白尿症、非典型溶血性尿毒症综合征、镰状细胞血症、血管闭塞危机、溶血性尿毒症综合征、β地中海贫血、狼疮性肾炎
全球最高研发状态：
申请上市
中国最高研发状态：
申请上市
适应症 最高研发状态 国家/地区 机构 更新时间
阵发性睡眠性血红蛋白尿症 申请上市 中国 Genentech, Inc.、罗氏（中国）投资有限公司、Roche Pharma (Schweiz) AG 2022/8/10
非典型溶血性尿毒症综合征 临床3期 美国、中国、日本、加拿大、比利时、巴西、法国、德国、匈牙利、以色列、意大利、墨西哥、秘鲁、波兰、南非、西班牙、土耳其 F. Hoffmann-La Roche Ltd.、Roche Holding AG 2021/5/26

相关文章