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Cyfendus

全部名称:
Cyfendus、吸附炭疽疫苗,佐剂、anthrax vaccine adsorbed, adjuvanted
适 应 症:
炭疽病
上市状态:
生产药企:
规格:
肌肉注射
关注度 关注度   1

什么是Cyfendus?

Cyfendus(吸附炭疽疫苗,含佐剂)是一种疫苗,用于18至65岁人群在疑似或确认暴露于炭疽芽孢杆菌(Bacillus anthracis)后对炭疽病的暴露后预防。它与推荐的抗菌药物联合使用。

炭疽是由革兰氏阳性、产芽孢的细菌——炭疽芽孢杆菌引起的感染,这种细菌自然存在于土壤中,并且当动物吸入或摄入受污染土壤、植物或水中的芽孢时,会自然影响家畜和野生动物。人类如果接触感染的动物或受污染的动物产品,也可能感染炭疽。

第一种炭疽疫苗在20世纪70年代开发出来,由于对炭疽作为生物武器使用的担忧增加,美国军方人员从20世纪90年代开始接种疫苗。在2001年故意邮寄炭疽孢子导致平民暴露后,也向他们提供了疫苗接种。Cyfendus是Emergent公司对其先前炭疽疫苗BioThrax的后续产品。

Cyfendus通过诱导针对炭疽芽孢杆菌的抗体来发挥作用,这些抗体可能通过中和细菌产生的细胞毒性及致死性毒素来保护接种者。它包含吸附炭疽疫苗(AVA)以及一种额外的佐剂,这种佐剂可以引发快速的免疫反应,因此在14天内给予两剂即可提供足够的保护。

Cyfendus于2023年7月20日获得FDA批准。

Cyfendus的药品成分是什么?

活性成分:炭疽芽孢杆菌细菌蛋白(这些成分不具活性且不会导致炭疽病)。

佐剂:氢氧化铝和CPG 7909作为佐剂(增强疫苗接种个体的免疫反应)。

防腐剂:苯扎氯铵和甲醛。

与Cyfendus类似的药物都有哪些?

警告提示

Cyfendus可能导致过敏反应,包括过敏性休克。必须备有适当的医疗措施来管理使用后可能出现的过敏性休克反应。

在妊娠期间使用时可能对胎儿造成伤害。一项观察性研究报道,在妊娠早期接种BioThrax(一种活性成分相同的炭疽疫苗)的个体所生的婴儿中,出生缺陷的发生率高于未接种疫苗的个体所生的婴儿。

Cyfendus可能无法保护所有接种者免受炭疽病的影响。

Cyfendus的有效性仅在动物身上进行了研究,由于自然感染该疾病的人数不足,并且故意将人们暴露于炭疽菌以了解疫苗效果是不道德的,因此未在人类中进行研究。

儿童、18岁以下的年轻人以及65岁以上的成年人使用Cyfendus的安全性尚未进行研究。

Cyfendus的副作用有哪些?

Cyfendus最常见的副作用包括:

  • 注射部位疼痛/压痛、发热、硬化、瘙痒、肿胀、红斑和瘀伤
  • 接种疫苗的胳膊活动受限
  • 肌肉酸痛
  • 乏力
  • 头痛
  • 发热。

以上并非Cyfendus的所有可能副作用。关于副作用,请咨询医生以获得医疗建议。您也可以直接向www.vaers.hhs.gov或Emergent BioSolutions报告副作用,电话:1-800-768-2304,邮箱:medicalinformation@ebsi.com。

储存

储存在2°C至8°C(36°F至46°F)之间。避光保护瓶体。勿冷冻。如果产品被冷冻,请丢弃。

为避免产生泡沫,切勿摇晃。

请勿在标签上标注的过期日期后使用。

瓶塞不含天然橡胶乳胶。

Cyfendus的用法用量

Cyfendus 以 0.5 mL 的肌肉注射形式给予,通常是在上臂的三角肌部位,由医疗保健提供者进行。第二剂在两周后进行。

在接受第一剂后,重要的是要回到医疗机构接受两周后的第二剂注射,否则您将不会得到充分的保护。

由于您可能已经接触到了炭疽杆菌,因此会给予 Cyfendus。按照您的医疗保健提供者的建议服用抗生素药物也是非常重要的。

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