Daxxify
- 全部名称：
- daxibotulinumtoxinA-lanm、狄波(botulinum)毒素A-兰(mylan)、Daxxify
- 上市状态：
- 生产药企：
- : Revance Therapeutics, Inc
- 规格：
- 冷冻干燥粉针剂
关注度
1
什么是Daxxify？
Daxxify是一种长效的肉毒杆菌素（肉毒毒素）注射剂，用于减少皱眉纹，并在成人中治疗颈椎 dystonia。Daxxify（DaxibotulinumtoxinA-lanm）注射通过放松受影响的肌肉起作用，这可以减少皱眉纹（眉间纹）或由颈椎 dystonia 引起的痉挛和僵硬。Daxxify由于其独特的稳定剂（细胞穿透肽）配方，比其他第一代肉毒杆菌素持续时间更长。
Daxxify是一种乙酰胆碱释放抑制剂和神经肌肉阻断剂。Daxxify通过阻止特定化学信号从神经传递，主要是在引起肌肉收缩的信号方面起作用。它通过暂时放松导致这些皱纹的面部肌肉来改善皱眉纹的外观。Daxxify通过放松肌肉来治疗颈椎 dystonia，从而缓解异常的不由自主运动和姿势。
Daxxify于2022年9月8日获得FDA批准，用于成人中度至重度皱眉纹（眉间纹）。随后在2023年8月11日，它被FDA批准用于成人颈椎 dystonia 的治疗。颈椎 dystonia 的批准基于ASPEN 1和ASPEN OLS两项第三阶段临床试验的积极结果，显示其在颈椎 dystonia 中的持续时间中位数分别为24.0周和20.3周。
Daxxify的药品成分是什么？
活性成分：daxibotulinumtoxinA-lanm
非活性成分：L-组氨酸、L-组氨酸盐酸单水合物、聚山梨醇酯20、RTP004肽、海藻糖二水合物。
与Daxxify类似的药物都有哪些？
警告提示
这种药物可能会引起可能危及生命的严重副作用。如果您在治疗后出现以下任何问题，请立即联系您的医疗保健提供者或寻求医疗帮助：
吞咽、说话或呼吸困难。 如果注射后用于呼吸和吞咽的肌肉变得无力，这些症状可能在注射后的数小时、数天或数周内出现。如果治疗后出现严重的吞咽或呼吸困难，可能会导致死亡。
- 某些有呼吸问题的人可能需要使用颈部肌肉来帮助呼吸。这些人注射此类药物时发生严重呼吸问题的风险更高。
- 吞咽困难可能持续数月。吞咽困难严重的患者可能需要通过喂食管接受食物和水。如果吞咽困难非常严重，食物或液体可能会进入肺部。在使用此药前已有吞咽或呼吸问题的患者出现这些问题的风险最高。
毒素效应扩散。 在某些情况下，肉毒杆菌素的作用可能影响注射部位以外的身体其他区域，并引发一种称为肉毒中毒的严重疾病的症状。肉毒中毒的症状包括：
这些症状可能在您接受注射后的数小时、数天或数周内出现。
这些问题可能导致您驾驶汽车或从事其他危险活动不安全。
Daxxify的副作用有哪些？
Daxxify常见副作用
当Daxxify用于治疗皱眉纹时可能出现的副作用包括：头痛（6%），眼睑下垂（2%）或面部肌肉运动障碍（1%）。
当Daxxify用于治疗颈部肌张力障碍时可能出现的副作用可能包括：头痛（9%），注射部位疼痛（8%），注射部位红肿（5%），肌肉无力（5%）或上呼吸道感染（5%）。
Daxxify严重副作用
此外，请参阅警告部分。
心脏问题。 接受肉毒杆菌毒素产品后，一些人出现了心律不齐和心脏病发作，并导致死亡。
眼部问题。 在一些接受该药物治疗皱眉纹的人中，出现过干眼症、眨眼减少以及角膜问题。如果您出现眼痛、刺激感、光敏感或视力变化，请告知您的医疗保健提供者。
过敏反应。 过敏反应的症状可能包括瘙痒、皮疹、红斑、肿胀、喘息、呼吸困难、头晕或晕厥感。如果您出现喘息或呼吸困难，或者感到头晕或晕厥，请立即告知您的医疗保健提供者或寻求医疗帮助。
这并非所有可能的副作用。有关副作用的医疗建议，请咨询医生。您也可以向Revance Therapeutics, Inc.报告副作用，电话是1-877-373-8669。
哪些其他药物会影响Daxxify？
请告知您的医疗保健提供者您使用的所有药物，包括处方药和非处方药、维生素以及草本补充剂。
与某些其他药物一起使用Daxxify可能会引起严重的副作用。在告诉您的医疗保健提供者您过去曾接受过Daxxify治疗之前，请勿开始使用任何新药。
特别是如果您：
- 在过去4个月内接受过任何其他肉毒杆菌毒素产品。
- 过去接受过肉毒杆菌毒素注射，如rimabotulinumtoxinB（Myobloc）、onabotulinumtoxinA（Botox、Botox Cosmetic）、abobotulinumtoxinA（Dysport）、prabotulinumtoxinA（Jeuveau）和incobotulinumtoxinA（Xeomin）。请确保您的医疗保健提供者确切知道您接受的是哪种产品。
- 肌肉松弛剂
- 氨基糖苷类或其他影响神经肌肉传递的药物
- 抗胆碱能药物。
了解您所使用的药物。每次获得新药时，请随身携带一份药物清单，以向您的医疗保健提供者和药剂师展示。
Daxxify的用法用量
成人治疗额纹通常剂量
剂量：每个部位肌肉注射0.1 mL（8单位），共五个部位，总计40单位。
成人治疗颈部肌张力障碍通常剂量
剂量：125单位至250单位，分次肌肉注射到受影响的肌肉中。
Daxxify以单剂量小瓶提供，含有50单位或100单位的无菌冻干粉。
如何贮存
未开封的药瓶应存放在室温20°C至25°C（68°F至77°F）或在原包装盒中冷藏于2°C至8°C（36°F至46°F）以避光保存。