Dayvigo

近日，日本卫材药业有限公司宣布，FDA批准了其内部发现并开发的食欲素受体拮抗剂Dayvigo（lemborexant）的新药申请。该药用于治疗以成人睡眠开始和/或睡眠维持困难为特征的失眠症。

lemborexant在治疗失眠中的作用机制被认为是通过食欲素受体的拮抗作用，食欲素神经肽信号系统在觉醒中起作用。阻断促醒神经肽食欲素A和食欲素B与食欲素受体OX1R和OX2R的结合可抑制了觉醒驱动。

Lemborexant与食欲素受体OX1R和OX2R结合，并作为竞争性拮抗剂，对OX2R具有较强的抑制作用。

Dayvigo（来美星）是一种助眠药物，适用于那些难以入睡或保持睡眠状态的人群，帮助他们改善睡眠质量。它能帮助你更快地入睡并延长睡眠时间。

Dayvigo 属于一类被称为食欲素受体拮抗剂的药物。Dayvigo 的作用机制是通过阻断食欲素受体（OX1R 和 OX2R），从而防止食欲素A和B与其结合。食欲素A和B是食欲素神经肽信号系统的一部分，其中一个功能是促进觉醒。阻断它们与受体的结合被认为有助于抑制唤醒的冲动。这一类药物的作用机制与用于治疗失眠多年的苯二氮卓类药物不同。

由于 Dayvigo 可能被滥用或导致依赖性，因此它是联邦管制物质第四类（CIV）。出售或赠送 Dayvigo 可能会伤害他人，并且是违法的。

Dayvigo 于2019年获得美国食品药品监督管理局（FDA）的首次批准。

1. 中枢神经系统抑制和日间损伤；
2. 睡眠麻痹、催眠/催眠性幻觉和突发性麻痹样症状；
3. 复杂的睡眠行为；
4. 呼吸功能受损；
5. 抑郁症恶化/产生自杀意念。

Dayvigo 可能会引起严重的副作用，包括：

• 参见“重要信息”部分
• 在入睡或醒来时出现长达数分钟的暂时无法移动或说话（睡眠麻痹）。
• 可能在白天或晚上发生的腿部暂时性无力。
• 复杂的睡眠行为，如梦游、驾驶、准备和进食食物、打电话、性行为或其他未完全清醒时进行的活动，并且第二天早上你可能不记得这些行为。如果你经历了复杂的睡眠行为，请立即联系你的医疗保健提供者。
• 在使用此药物治疗期间，抑郁症状加重和自杀念头可能会发生。如果你有任何抑郁症状加重或自杀念头，请立即联系你的医疗保健提供者。

Dayvigo 最常见的副作用是嗜睡。

这并非该药物的所有可能副作用。关于副作用，请咨询医生以获得医疗建议。

1. 中枢神经系统抑制和日间损伤
   DAYVIGO（Lemborexant）是一种中枢神经系统抑制剂，即使按照处方使用，也会影响白天的清醒状态。某些患者停用DAYVIGO后，病人第二天可能出现嗜睡且中枢神经系统抑制可能会持续数天。
   患者应注意不要开车和从事其他需要精神完全警觉的活动。服用10mg DAYVIGO的一些受试者驾驶能力受损。如果服用DAYVIGO少于计划睡眠时间，或服用高于建议的剂量，则白天受伤的风险增加。因为DAYVIGO会导致嗜睡，增加老年患者跌倒的风险。若与其他中枢神经系统抑制剂 (如苯二氮卓类药物、阿片类药物、三环类抗抑郁药物、酒精等) 联合使用会增加中枢抑制的风险。因此，不推荐使用DAYVIGO配合其他药物治疗失眠。建议患者服用DAYVIGO时不要饮酒。
2. 睡眠麻痹、催眠/催眠性幻觉和突发性麻痹样症状
   使用DAYVIGO时，可出现睡眠瘫痪、在睡眠-觉醒转换过程中长达几分钟无法移动或说话，以及半睡眠状态下出现生动和令人不安的幻觉。DAYVIGO也会导致类似于轻度昏厥的症状，这些症状可能包括持续几秒钟到几分钟的腿部无力。
3. 复杂的睡眠行为
   复杂的睡眠行为包括在不完全清醒的情况下梦游、驾车以及进行其他活动 (例如吃东西、打电话、做爱等)，且患者通常不记得这些事件。如果病人出现复杂的睡眠行为，应立即停用DAYVIGO。
4. 呼吸功能受损的病人
   DAYVIGO在中重度阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)患者或慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者中的影响尚无研究，但如果给呼吸功能受损的患者开处方，应考虑DAYVIGO对呼吸功能的影响。
5. 抑郁症恶化/自杀意念
   在DAYVIGO的临床研究中，通过问卷调查评估，服用DAYVIGO的患者自杀意念或任何自杀行为的发生率高于服用安慰剂的患者(服用DAYVIGO 10mg的发生率为0.3%，服用DAYVIGO（Lemborexant） 5mg的发生率为0.4%，服用安慰剂的发生率为0.2%)。在主要接受催眠治疗的抑郁症患者中，抑郁症的恶化和自杀倾向已被报道，因从对其可能需要采取保护措施。抑郁症恶化/自杀意念的现象在过量服用的患者中更为常见，因此，应尽量使用最低剂量的药片。
6. 疾病诊断
   由于睡眠障碍可能是某种其他医学和精神疾病的症状之一，因此只有在对患者进行仔细评估后才能开始对失眠进行治疗。若经过7至10天的治疗，失眠症状仍未缓解或出现新的认知或行为异常时，需对疾病进行重新评估和诊断。

1. 避免同时使用DAYVIGO（Lemborexant）和强或中度CYP3A抑制剂。
2. 与弱CYP3A抑制剂联合使用时，每晚服用DAYVIGO不超过一次、最大剂量为5 mg。
3. 避免与强或中度CYP3A诱导物同时使用DAYVIGO。

1. DAYVIGO（Lemborexant）为片剂，睡前口服。
2. 当计划至少7小时睡眠时，DAYVIGO推荐剂量是：每晚不超过一次，睡前不超过5mg。根据临床反应和耐受性，可将剂量增加至最大推荐剂量10mg。如果饭后不久服用，睡眠开始时间可能会延迟。

• 严格按照您的医疗保健提供者告诉您的方式服用Dayvigo。
• 每天晚上只服用一次，在上床睡觉前。
• 只在您能够睡足一整晚（至少7小时）时服用。
• 如果您在饭后或饭中服用Dayvigo，可能需要更长时间才能起效。
• 在未与您的医疗保健提供者讨论之前，请勿增加剂量。如果您的失眠（睡眠问题）在7到10天内没有改善或恶化，请致电您的医疗保健提供者。这可能意味着有其他原因导致您的睡眠问题。

Dayvigo的推荐剂量为5毫克，每晚不超过一次，在上床睡觉前立即服用，并且睡前至少保留7个小时的清醒时间。如有必要，剂量可以增加至每晚10毫克。

对于中度肝功能不全的患者，Dayvigo的最大剂量为5毫克。重度肝功能不全的患者不建议使用此药。

有关Dayvigo给药的更多详细信息，请参阅完整的处方信息。

如果您在睡前忘记服用Dayvigo，请跳过这次剂量。除非您仍然可以在服药后至少卧床休息7小时（即睡足一整晚）。如果您没有及时想起，请等到第二天晚上规定的时间再服用。如果您错过了剂量，请勿补服双倍剂量。

如果您服用过量的Dayvigo，请立即联系您的医疗保健提供者或前往最近的医院急诊室。

• 将Dayvigo存放在室温（68°F至77°F，即20°C至25°C）下。
• 放在儿童接触不到的地方。

• 戴维戈（Dayvigo）会使人上瘾吗？
• 达卫眠和泮托拉唑一起用会怎样？
• 达卫眠和奥美拉唑一起吃有啥影响？
• 达卫眠好用吗？
• 达卫眠怎么用量比较好呢？
• 达卫眠怎么用？剂量多少？需要注意啥？

• 失眠新药dayvigo
• Dayvigo服用经历
• Dayvigo说明书
• Dayvigo效果怎样
• Dayvigo Tablets
• Dayvigo香港药店有售吗
• Dayvigo的副作用
• Dayvigo服用后可以叫醒么
• Dayvigo香港药店
• Dayvigo代购

药物类型：

小分子化药

别名：

达卫眠（Dayvigo）、达卫眠、LEM、Dayvigo、DAYVIGOTM、Lemborexant、デエビゴ、达卫眠 (Dayvigo)

靶点：

Orexin receptor

作用机制：

食欲素受体拮抗剂

治疗领域：

神经系统疾病、其他疾病、呼吸系统疾病

在研适应症：

入睡和睡眠障碍、阿尔茨海默病、日夜节律睡眠障碍、阻塞性睡眠呼吸暂停综合征、慢性阻塞性肺疾病

非在研适应症：

全球最高研发状态：

批准上市

中国最高研发状态：

临床3期

分子式：

C22H20F2N4O2

InChlKey：

MUGXRYIUWFITCP-PGRDOPGGSA-N

CAS号：

1369764-02-2

• 达卫眠：一种针对成人失眠的食欲素受体拮抗剂  2024-11-16
• Ruzurgi (Amifampridine)：用于6至17岁Lambert-Eaton肌无力综合征患者的治疗  2024-11-16
• Ruzurgi（Amifampridine）作为一种钾通道阻滞剂在治疗Lambert-Eaton肌无力综合征（LEMS）中的应用  2024-11-13
• 伏立康唑（口服）  2024-10-10
• 聊聊达卫眠(Dayvigo)咋用、有啥效果、安全不安全、副作用和需要注意啥  2024-10-10
• 老美药管局点头了！新失眠药“达卫眠”来啦！  2024-10-07
• 达卫眠通过FDA审批的历史记录  2024-09-27
• 达卫眠有啥副作用  2024-09-27
• 白癜风和达卫眠的那些事儿  2024-10-25
• 达卫眠用药指南  2024-09-27
• 咋吃达卫眠？特殊人群看这里！  2024-09-03
• 呼吸不好的人可以试试达卫眠  2024-09-03
• 达卫眠治失眠效果好，还安全  2024-09-03
• 达卫眠在香港获批上市啦！  2024-10-25
• 达卫眠能帮你睡好觉，连续管用半年！  2024-09-03
• 达卫眠用着不会上瘾哦  2024-09-03