DefenCath
- 全部名称：
- 牛磺胆碱和肝素、DefenCath、taurolidine and heparin
- 上市状态：
- 生产药企：
- 无
- 规格：
- 无
关注度
1
什么是DefenCath？
DefenCath 是一种组合导管锁液（CLS），含有牛磺酸和肝素，可用于减少接受慢性血液透析（HD）的肾衰竭成人患者通过中心静脉导管（CVC）发生导管相关血流感染（CRBSI）的发生率。
牛磺酸是一种噻二嗪烷类抗菌剂，其作用方式不具特异性，能够损害微生物细胞壁并阻止微生物附着在生物表面。它对常见的革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌以及真菌具有活性（有关敏感菌种的完整列表，请参阅药品说明书）。
肝素是一种抗凝剂，通过增强天然存在的血浆蛋白抗凝血酶III的蛋白酶活性来减少血栓形成，从而抑制参与凝血过程的活化凝血因子，特别是Xa因子和IIa因子。少量肝素可抑制Xa因子，而大量肝素则抑制凝血酶（IIa因子）。它还能通过抑制纤维蛋白稳定因子的激活来防止稳定纤维蛋白血栓的形成。肝素没有纤溶活性，因此不能溶解现有的血栓。
DefenCath 是美国目前唯一获得FDA批准的抗菌CLS，在3期临床研究中显示可将CRBSI的风险降低高达71%。该产品于2023年11月15日获批。
DefenCath的药品成分是什么？
活性成分：牛磺酸和肝素
非活性成分：26.1 mg/mL 无水柠檬酸（用于pH控制并保持牛磺酸的溶解度）。可能包括盐酸和/或氢氧化钠以调整pH值。
以下强度的无菌单剂量瓶装可用：
- 3 mL含牛磺酸40.5 mg/3 mL（13.5 mg/mL），肝素3,000 USP单位/3 mL（1,000 USP单位/mL）
- 5 mL含牛磺酸67.5 mg/5 mL（13.5 mg/mL），肝素5,000 USP单位/5 mL（1,000 USP单位/mL）
与DefenCath类似的药物都有哪些？
警告提示
仅适用于特定患者群体（即接受经中心静脉导管慢性血液透析的肾衰竭患者）。尚未建立其他人群的安全性和有效性。
不可将其用作导管锁定溶液冲洗产品。
对于已知对塔罗琳、肝素、柠檬酸辅料或猪肉产品有过敏反应的人群，以及有已知肝素诱导的血小板减少症（低血小板计数）的人群，不得使用。在一项试验中，肝素过敏反应的发生率为0.5%。如果出现反应，应立即停用，并采取适当的支持措施。
在一项试验中，使用肝素作为CLS的患者中，肝素诱导的血小板减少症（HIT）的发生率为0.3%。如果发生HIT，您的医疗保健提供者应停止使用CLS，并采取适当的辅助措施。
DefenCath的副作用有哪些？
最常见的副作用（影响2%或以上的人）包括：
如需报告疑似过敏反应，请联系CorMedix Inc.电话：1-844-424-6345 或 FDA电话：1-800-FDA-1088 或访问www.fda.gov/medwatch。
哪些其他药物会影响DefenCath？
未进行正式的药物相互作用研究。
DefenCath的用法用量
DefenCath 由医疗保健提供者给药，仅限于输注导管内使用。
- 它不应用于全身（进入整个机体）给药。
如何贮存
在受控室温20°C至25°C（68°F至77°F）下存放在原装纸盒中。
允许的偏差温度为15°C至30°C（59°F至86°F）。
切勿冷冻。