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Denosumab

全部名称：: 地舒单抗（普罗利亚）、denosumab (Prolia)、普罗利亚（Prolia）、Prolia

适应症：: 骨质疏松症

上市状态：: 已批准上市

生产药企：: 无

规格：: 皮下溶液（60毫克/毫升）

处方药物

关注度 2179

什么是Denosumab？

Prolia品牌的地诺单抗用于治疗成年人的骨质疏松症或骨质流失，适用于：

骨折高风险人群；和

不能使用另一种骨质疏松症药物或这些药物效果不佳的人。

Prolia有时也用于因某些药物或癌症治疗导致骨折的人群。

本药品说明书提供了关于Prolia品牌地诺单抗的信息。Xgeva是另一种用于预防肿瘤扩散到骨骼的人群的骨折和其他骨骼疾病的地诺单抗品牌。

地诺单抗可能还用于本药品说明书中未列出的目的。

与Denosumab类似的药物都有哪些？

警告提示

本药品说明书提供了关于Prolia（地舒单抗）品牌的药物信息。Xgeva是另一种用于预防肿瘤扩散到骨骼的人群中的骨折和其他骨骼疾病的地舒单抗品牌。

Prolia（地舒单抗）对晚期慢性肾病（CKD）患者，特别是那些正在接受透析的患者，存在导致严重且可能危及生命的低钙血症（非常低的钙水平）的黑框警告。对于同时患有矿物质和骨质障碍（CKD-MBD）的CKD患者，风险更大。您的医疗保健提供者会在开始治疗前评估您是否患有CKD-MBD，并在整个治疗过程中监测您的情况。

Prolia可能会引起许多严重的副作用。 如果您出现发热、排尿时疼痛或烧灼感、严重腹痛、咳嗽、呼吸短促、皮肤问题、麻木或刺痛感、严重或异常疼痛或皮肤问题，请立即联系您的医生。

如果您怀孕了，请勿使用该药。 使用有效的避孕措施，在使用Prolia期间以及最后一次给药后至少5个月内。如果您怀孕了，请告知您的医生。

Denosumab的副作用有哪些？

如果您出现过敏反应的迹象：荨麻疹、瘙痒、皮疹；呼吸困难、感到头晕；脸部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀，请立即寻求紧急医疗帮助。

地诺单抗可能会引起严重的副作用。如果您出现以下情况，请立即联系您的医生：

大腿、臀部或腹股沟的新疼痛或不寻常的疼痛；

关节、肌肉或骨骼的严重疼痛；

皮肤问题，如干燥、脱皮、红斑、瘙痒、水疱、丘疹、渗出或结痂；或

低钙血症——肌肉痉挛或收缩、麻木或刺痛感（在嘴巴周围或手指和脚趾）。

在使用普罗力治疗期间可能发生严重感染。如果您出现感染迹象，请立即联系您的医生：

发烧、发冷；

身体任何部位的肿胀、疼痛、触痛、发热或红斑；

排尿时疼痛和灼热感、疼痛性排尿；

排尿次数增加或尿急；

严重的胃痛；或

咳嗽、喘息、呼吸短促。

地诺单抗的常见副作用可能包括：

膀胱感染（排尿疼痛或困难）；

肺部感染（咳嗽、呼吸短促）；

头痛；

背痛、肌肉或关节痛；

血压升高；

感冒症状如鼻塞、打喷嚏、咽喉痛；

高胆固醇；或

手臂或腿部疼痛。

这并非副作用的完整列表，其他副作用也可能会发生。关于副作用，请咨询您的医生以获得医疗建议。

特别注意事项

你不应接受Prolia注射，如果你对狄诺单抗过敏或有以下情况：

血钙水平低(低钙血症)；或

如果你怀孕了。

在使用Prolia期间，你不应接受Xgeva，这是另一种狄诺单抗的品牌。

如果你曾经有过以下情况，请告诉你的医生：

肾病（或正在进行透析）；

免疫系统弱（由疾病或使用某些药物引起）；

甲状旁腺功能减退（甲状旁腺功能降低）；

甲状腺或甲状旁腺手术；

任何使你的身体难以从食物中吸收营养（吸收不良）的情况；

如果你计划进行牙科手术；

如果你不能每天摄取钙和维生素D；或

如果你正在服用降低血钙水平的药物。

这种药物可能会导致下颌骨问题(无菌性坏死)。风险最高的人群包括癌症患者、血液细胞障碍患者、已有牙齿问题或接受过类固醇、化疗或放疗的人。症状可能包括下颌疼痛或麻木、牙龈红肿、牙齿松动、牙龈感染或牙科手术后愈合缓慢。请咨询你的医生了解你自己的风险。

在开始这种治疗前，你可能需要进行阴性妊娠测试。

如果你怀孕了，不要使用Prolia。 它可能会伤害未出生的婴儿或导致先天缺陷。在使用Prolia期间以及最后一次用药后的至少5个月内，你应该采取有效的避孕措施。如果你怀孕了，请告知你的医生。

在使用狄诺单抗期间，你不应哺乳。

哪些其他药物会影响Denosumab？

其他药物可能会影响普罗力，包括处方药和非处方药、维生素和草本产品。请告知医生您使用的所有其他药物。

Denosumab的用法用量

地舒单抗是通过皮下注射给药的。医护人员将为您进行此注射。

普罗力通常每6个月给药一次。

您的医生可能会建议您在使用地舒单抗治疗期间额外补充钙和维生素D。请仅按照医生的处方剂量服用钙和维生素D。

如果您需要进行任何牙科治疗（特别是手术），请提前告知牙医您正在接受地舒单抗治疗。

特别注意您的口腔卫生。在接受该药物治疗期间，请定期刷牙和使用牙线清洁牙齿。您可能需要在开始普罗力治疗前进行牙科检查。遵循医生的指示。

当您停止、错过或延迟使用普罗力时，骨折的风险可能会增加。未经与您的医生讨论，请勿停止使用此药物。

如果将此药品存放在家中，请将其原封不动地储存在冰箱中，并避免光线直射，不要冷冻。切勿摇晃预填充注射器。

您可以将包装盒从冰箱中取出，在给药前让其达到室温。

从冰箱中取出普罗力后，您可以将其在室温下保存最多14天。请存放在原容器中，远离热源和光线。

使用一次后，即使注射器内仍有剩余药物，也应丢弃。

切勿重复使用针头或注射器。请将其放入防穿刺的“锐器”容器中，并根据州或地方法律处理。请将其放在儿童和宠物接触不到的地方。

切勿将此药物分享给其他人，即使他们有相同的症状。

如果我错过了一次应该怎么办？

如果您错过了一剂药物或错过了一次Prolia注射的预约，请按照医生的指示行事。您应尽快接受错过的注射。

如果我使用过量了应该怎么办？

请立即寻求紧急医疗救助。