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Dulaglutide

全部名称：
度易达、度拉糖肽、Dulaglutide、Trulicity、Trulicity Pen, Trulicity
适 应 症：
II型糖尿病
上市状态：
已批准上市
生产药企：
礼来
规格：
0.75mg；1.5mg
处方药物
关注度 关注度   3325
Dulaglutide

什么是Dulaglutide？

度拉糖肽与饮食和运动结合使用，以改善成年2型糖尿病患者的血糖控制。

度拉糖肽也可用于帮助减少成年2型糖尿病和心脏病患者出现严重心脏问题（如心肌梗死或中风）的风险。

度拉糖肽不用于治疗1型糖尿病。

度拉糖肽还可用于本药物指南未列出的其他用途。

与Dulaglutide类似的药物都有哪些？

警告提示

如果你有多种内分泌瘤综合征2型（MEN 2），或者有或家族中有甲状腺髓样癌（一种甲状腺癌）的个人或家族史，则不应使用度拉糖肽。如果你处于糖尿病酮症酸中毒状态时，请勿使用度拉糖肽（请致电你的医生进行治疗）。

在动物研究中，度拉糖肽导致了甲状腺肿瘤或甲状腺癌。尚不清楚这些效应是否会在使用常规剂量的人群中发生。请咨询你的医生了解你的风险。

如果你出现甲状腺肿瘤的迹象，如颈部肿胀或肿块、吞咽困难、声音嘶哑或呼吸急促，应立即致电你的医生。

Dulaglutide的副作用有哪些？

常见不良反应
一般：疲劳，虚弱，不适 消化系统：恶心、呕吐，腹痛、腹胀，腹泻、便秘，胆石症和胆囊炎，淀粉酶和脂肪酶升高 心血管系统：心率增加和心动过速，I度房室传导阻滞和PR间期延长 过敏反应 其他：低血糖症，注射部位反应
严重不良反应
甲状腺C细胞肿瘤的风险，胰腺炎的风险，同时使用胰岛素促泌剂或胰岛素增加了低血糖症的风险，超敏反应，急性肾脏损伤，严重胃肠道疾病，有糖尿病视网膜病变病史的糖尿病视网膜病变并发症

如果你出现过敏反应的迹象，请立即停止使用度拉糖肽并寻求紧急医疗帮助：皮疹、呼吸困难、头晕、脸部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀。

度拉糖肽可能会引起严重的副作用。如果你有以下情况，请立即联系医生：

  • 胰腺炎——上腹部剧烈疼痛并向背部放射，伴有恶心和呕吐；

  • 甲状腺肿瘤的迹象——颈部肿胀或有肿块，吞咽困难，声音嘶哑，或者感到呼吸困难；

  • 低血糖——头痛、饥饿感、虚弱、出汗、困惑、易怒、眩晕、心跳加快，或感到颤抖不安；

  • 肾脏问题——尿量减少，脚踝或脚部肿胀，感觉疲倦或呼吸短促。

如果你生病了，出现呕吐或腹泻，或者比平时更容易出汗，请告知你的医生。在使用度拉糖肽时，你很容易脱水。这可能导致肾衰竭。

度拉糖肽常见的副作用可能包括：

  • 恶心、呕吐、胃痛；

  • 腹泻；

  • 食欲不振。

这并不是副作用的完整列表，其他症状也可能发生。关于副作用，请咨询医生以获得医疗建议。

特别注意事项

如果您对杜拉鲁肽过敏或有以下情况，则不应使用杜拉鲁肽：

  • 多发内分泌腺神经内分泌肿瘤2型（腺体中的肿瘤）；

  • 个人或家族史中有髓样甲状腺癌（一种甲状腺癌）；或者

  • 糖尿病酮症酸中毒（请咨询医生进行治疗）。

如果您曾经有过以下情况，请告知您的医生：

  • 胰腺炎；

  • 胃部或肠道疾病；

  • 胃食管反流病（GERD）或消化不良；

  • 由糖尿病引起的眼部问题（视网膜病变）；

  • 肝病或肾病；

  • 如果同时使用胰岛素或口服降糖药；或者

  • 如果您因呕吐或腹泻而生病。

在动物研究中，杜拉鲁肽导致了甲状腺肿瘤或甲状腺癌。尚不清楚这些效应是否会在人类使用常规剂量时发生。请咨询您的医生了解您的风险。

目前尚不清楚杜拉鲁肽是否会伤害未出生的婴儿。如果您怀孕或计划怀孕，请告知您的医生。

使用这种药物时可能不安全进行哺乳。请咨询您的医生有关任何风险的问题。

杜拉鲁肽未被批准用于18岁以下的人群。

哪些其他药物会影响Dulaglutide？

度拉糖肽延迟胃排空可能会影响同时口服的其他药物的吸收率。在下文所述的临床药理学研究中，度拉糖肽不会对口服药物的吸收产生任何临床相关程度的影响。然而，对于接受需经胃肠道快速吸收或延缓吸收的口服制剂患者而言，应考虑在与度拉糖肽联用时，可能会影响这些口服制剂的暴露。

西格列汀
与单剂度拉糖肽联用时，西格列汀的暴露不受影响。与 2 个连续剂量的度拉糖肽联用后，西格列汀 AUC（0-τ）和 Cmax 分别降低了约 7.4% 和 23.1% 。与西格列汀单药相比，与度拉糖肽联用后西格列汀的 tmax 大约增加 0.5 小时。

西格列汀在 24 小时内对二肽基肽酶 4 抑制作用最高可达 80% 。西格列汀和度拉糖肽联用时，度拉糖肽的暴露和 Cmax 分别增加约 38% 和 27% ，中位 tmax 增加约 24 小时。因此，度拉糖肽确实具有高度的保护作用，可防止其被二肽基肽酶 4 降解失活（参见【药理毒理】）。暴露水平增加可能会增强度拉糖肽对血糖水平的影响。

扑热息痛

在首次 1 mg 和 3 mg 度拉糖肽给药后，扑热息痛的 Cmax分别降低 36% 和 50% ，tmax中位值分别为 3 小时和 4 小时。在达到 3 mg 度拉糖肽的稳态后，扑热息痛的 AUC（0-12）、Cmax或 tmax之间无统计学显著差异。当与度拉糖肽联用时，无需调整扑热息痛的剂量。

阿托伐他汀

度拉糖肽与阿托伐他汀联用时，阿托伐他汀及其主要代谢产物邻羟基阿托伐他汀的 Cmax和 AUC（0-∞）分别降低了 70% 和 21% 。度拉糖肽给药后，阿托伐他汀和邻羟基阿托伐他汀的平均 t1/2分别增加 17% 和 41% 。这些观察不具有临床相关性。阿托伐他汀与度拉糖肽联用时无需进行剂量调整。

地高辛

地高辛稳态时连续使用两次度拉糖肽，地高辛的整体暴露（AUCτ）和 tmax不变；Cmax降低了 22% 。预计该变化不具有临床结果。地高辛与度拉糖肽联用时无需进行剂量调整。

抗高血压药

赖诺普利稳态时联用多剂量度拉糖肽，赖诺普利 AUC 或 Cmax无临床相关变化。在研究第 3 天和 24 天，观察到赖诺普利 tmax明显延迟约 1 小时。美托洛尔与单剂量度拉糖肽联用时，美托洛尔的 AUC 和 Cmax分别增加 19% 和 32% 。美托洛尔 tmax延迟 1 小时，该变化不具统计学显著意义。这些变化不具有临床相关性；因此，赖诺普利或美托洛尔与度拉糖肽联用时无需进行剂量调整。

华法林

与度拉糖肽联用时，S-和 R-华法林暴露以及 R-华法林 Cmax未受影响，而 S-华法林 Cmax下降 22% 。AUCINR增加 2% ，可能无临床显著意义，且不影响最大国际标准化比值效果反应（INRmax）。达到最大国际标准化比值反应（tINRmax）的时间延迟 6 小时，与 S-和 R-华法林 tmax延迟约 4 和 6 小时一致。这些变化不具有临床相关性。华法林与度拉糖肽联用时无需进行剂量调整。

口服避孕药

度拉糖肽与口服避孕药（诺孕酯 0.18 mg/炔雌醇 0.025 mg）联用时，不影响诺孕曲明和炔雌醇的整体暴露。诺孕曲明和炔雌醇的 Cmax分别下降 26% 和 13% ，tmax分别延 2 和 0.30 小时，这些变化具有统计学显著意义。这些观察值均不具有临床相关性。口服避孕药与度拉糖肽联用时无需进行剂量调整。

二甲双胍

二甲双胍（速释制剂[IR]）稳态时联用多剂量度拉糖肽，二甲双胍 AUCτ增幅高达 15% ，Cmax降幅高达 12% ，tmax无变化。这些变化符合度拉糖肽导致的胃排空延迟，且在二甲双胍的药代动力学变异范围内，无临床相关性。与度拉糖肽联用时，不建议对二甲双胍速释制剂进行剂量调整。

配伍禁忌

未进行相关相容性研究，因此不得将本药物与其他药物混合。

杜拉鲁肽可以减慢您的消化过程，您通过口服摄入的任何药物可能需要更长时间才能被身体吸收。

其他药物可能会影响杜拉鲁肽，包括处方药和非处方药、维生素以及草药产品。请告知您的医生您目前正在使用的所有药物以及您开始或停止使用的任何药物。

Dulaglutide的用法用量

请遵循处方标签上的所有指示，并阅读所有的药品指南或说明书。您的医生可能会偶尔更改您的剂量。请严格按照指示使用药物。

度拉糖肽每周皮下注射一次。请在每周的同一天和相同时间使用度拉糖肽。如果您改变了给药日，请确保两次给药之间至少间隔3天。

您可以在饭前或饭后使用度拉糖肽。

请阅读并仔细遵循药品附带的任何使用说明。如果您不理解这些说明，请向您的医生或药剂师咨询。

您的医疗保健提供者会告诉您在身体的哪个部位注射度拉糖肽。每次注射时使用不同的部位，不要连续两次在同一部位注射。

您可能会出现低血糖（低血糖症），感觉非常饥饿、头晕、易怒、困惑、焦虑或颤抖。为迅速治疗低血糖症，请吃或喝快速起效的糖源（如果汁、硬糖、饼干、葡萄干或非无糖饮料）。

您的医生可能会开一种胰高血糖素注射套件以备严重低血糖时使用。请确保您的家人或亲近的朋友知道如何在紧急情况下给您注射。

同时注意高血糖（高血糖症）的迹象，如口渴或排尿增加。

压力、疾病、手术、运动、饮酒或漏餐都可能影响血糖水平。在改变剂量或用药计划之前，请咨询您的医生。

每支注射笔或预充注射器仅供一次性使用。使用后立即丢弃，即使里面还有剩余的药物。使用防穿刺的“锐器”容器。遵循州或地方法规关于如何处置此容器的规定。将其放在儿童和宠物够不到的地方。

将度拉糖肽存放在冰箱中，避免光照。不要使用超过药品标签上标注的有效期的药物。不要冷冻度拉糖肽，如果药物已经冻结，请将其丢弃。

在使用前，您也可以将度拉糖肽在室温下保存最多14天。

如果我错过了一次应该怎么办？

尽快使用药物，但如果下次用药时间在3天以内，则跳过漏用的剂量。不要同时使用两剂。

不要在72小时内重复使用度拉糖肽。

如果我使用过量了应该怎么办？

请立即寻求紧急医疗救助。

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