Edurant and Edurant Ped

Edurant（利匹韦林片剂）和Edurant Ped（用于口服混悬液的利匹韦林片剂）可用于治疗未接受过治疗的成人及年龄在2岁及以上、体重至少14公斤、HIV-1 RNA小于或等于100,000拷贝/毫升的儿童的HIV-1感染（这被称为病毒载量）。它们与其他抗逆转录病毒药物联合使用。

Edurant有时会与一种名为卡博特拉韦的药物一起作为每日“导入剂量”短期使用，以帮助确定你是否可以安全地使用每月注射一次的这两种药物的组合形式。如果你能耐受，你的医生会将你转为Cabenuva（这些药物的注射剂型）。当与卡博特拉韦用于这些目的时，Edurant仅适用于12岁及以上且体重至少35公斤的成人和青少年，他们正在接受稳定治疗并且病毒学上被抑制（HIV-1 RNA小于50拷贝/毫升），没有治疗失败的历史，并且没有已知或怀疑对卡博特拉韦或利匹韦林产生耐药性。

Edurant和Edurant Ped是人免疫缺陷病毒1型（HIV-1）的非核苷类逆转录酶抑制剂（NNRTI），通过竞争性抑制HIV-1逆转录酶来阻止病毒的复制。这种酶在病毒生命周期的一个关键早期步骤中发挥着重要作用，在感染细胞中催化将病毒RNA基因组转录成双链DNA的过程。

Edurant于2011年5月20日获得FDA批准。Edurant Ped于2024年3月15日获得FDA批准。

活性成分：利匹韦林。

艾生特 25 mg 片剂的非活性成分：交联羧甲基纤维素钠、一水乳糖、硬脂酸镁、聚山梨醇酯 20、K30 聚维酮和硅化微晶纤维素。片剂包衣含有羟丙甲纤维素 2910 6 mPa.s、一水乳糖、聚乙二醇 3000、二氧化钛和三乙酸glycerinoral.html' target='_blank'>甘油酯。

艾生特儿童用2.5 mg 口服混悬液片剂：交联羧甲基纤维素钠、一水乳糖、甘露醇、微晶纤维素、聚山梨醇酯 20、K30 聚维酮、月桂醇硫酸钠和硬脂酰富马酸钠。

Edurant 和 Edurant 儿童剂型不应与会与利匹韦林相互作用并减少其血液浓度的药物同时使用。请告知您的医生您目前正在使用的所有药物以及您开始或停止使用的任何药物。

使用 Edurant 后报告了严重的皮肤反应和超敏反应，这些反应可能需要住院治疗。如果您出现皮疹，请立即停止使用 Edurant 或 Edurant 儿童剂型并寻求医疗帮助。

在有潜在肝病的患者中报告了肝脏副作用，包括乙型或丙型肝炎病毒合并感染的患者或肝酶升高的患者。少数病例发生在之前没有肝病史的患者中。在整个治疗期间，您的医生将监测您。

据报道，在使用 Edurant 和 Edurant 儿童剂型的过程中出现了严重的抑郁障碍和免疫重建综合征（一种导致广泛性炎症的病症）。

目前尚不清楚 Edurant 或 Edurant 儿童剂型是否对年龄小于 2 岁或体重低于 31 磅（14 公斤）的儿童安全有效。

Edurant 和 Edurant 儿童制剂可能会引起严重的副作用，包括：

• 严重的皮肤疹和过敏反应，可能需要住院治疗。如果您在使用 Edurant 或 Edurant 儿童制剂期间出现皮疹，请立即联系您的医生。如果您在使用这些药物期间出现皮疹，并伴有以下任何症状或体征，请立即停药并寻求医疗帮助：
  • 发热
  • 全身不适
  • 乏力
  • 肌肉或关节疼痛
  • 呼吸或吞咽困难
  • 水疱或口腔溃疡
  • 皮肤起水疱
  • 眼睛红肿（结膜炎）
  • 脸部、嘴唇、口腔、舌头或喉咙的肿胀。
• 肝脏问题。如果您出现以下任何症状，请立即联系您的医生：
  • 皮肤或眼白变黄（黄疸）
  • 大便颜色变浅
  • 食欲不振
  • 尿色变深或呈茶色
  • 右腹部疼痛、酸痛或压痛
  • 恶心或呕吐。
• 抑郁或情绪变化。如果您有以下任何症状，请立即联系您的医生：
  • 感到悲伤或绝望
  • 感到焦虑或坐立不安
  • 有伤害自己的想法（自杀）或已尝试伤害自己。
• 免疫系统的变化（免疫重建综合征）。当您开始服用 HIV 药物时可能发生这种情况。您的免疫系统可能会增强，并开始对抗您体内长期隐藏的感染。如果您在开始 HIV-1 治疗后出现任何新的症状，请立即告知您的医生。

Edurant 或 Edurant 儿童制剂最常见的中度到重度副作用（影响超过2％的人群）包括：抑郁障碍、头痛、失眠和皮疹。

以上并非 Edurant 或 Edurant 儿童制剂的所有可能副作用。有关副作用的医疗建议，请咨询您的医生。您可以向 FDA 报告副作用，电话：1-800-FDA-1088。

请告知您的医生您所使用的所有药物，包括处方药和非处方药、维生素及草本补充剂。如果您正在服用以下任何一种药物，请勿使用艾杜 AIDS（Edurant）或艾杜 AIDS儿童制剂（Edurant Ped）：

• 卡马西平或奥卡西平
• 苯巴比妥或苯妥英
• 利福平或利福喷丁
• 地塞米松（多于单次剂量）
• 圣约翰草（贯叶连翘）
• 质子泵抑制剂，如埃索美拉唑、奥美拉唑、雷贝拉唑、兰索拉唑或泮托拉唑。

如果您使用H2受体拮抗剂（如法莫替丁、西咪替丁、尼扎替丁或雷尼替丁），则应在服用艾杜 AIDS或艾杜 AIDS儿童制剂至少12小时之前或至少4小时之后服用这些药物。

如果您使用抗酸药或其他含有铝、碳酸钙或氢氧化镁的产品，则应在服用艾杜 AIDS或艾杜 AIDS儿童制剂至少2小时之前或至少4小时之后服用这些药物。

请列出您正在使用的药物，并在获得新药时向您的医生和药剂师展示。开始使用新药前，请务必告知您的医生。有关完整的相互作用列表，请参阅用药信息。

严格按照您的医生的要求服用Edurant或Edurant Ped，并与其他为您开具的HIV药物一起服用。不要随意改变剂量或漏服，否则您将无法从治疗中获得最佳效果，且可能会产生耐药性。

• 每天随餐服用一次，而不是作为零食，例如蛋白质饮料或酸奶。

在泡罩包装中提供的Edurant Ped口服混悬片与瓶装的Edurant片剂不同。

• 由于它们具有不同的药代动力学特性，因此不能互相替代。
• 如果您没有收到正确的剂型，请联系您的药剂师或医生。

Edurant Ped口服混悬片必须分散在饮用水中服用。请勿压碎、咀嚼或整片吞服。

当您的Edurant或Edurant Ped供应量开始不足时，请从您的医生或药房获取更多药品。重要的是不要让药品用尽，因为如果停止用药，即使时间很短，血液中的HIV数量也可能会增加。

不要漏服Edurant或Edurant Ped。如果你在通常服药时间后的12小时内想起漏服了药物，尽快随餐服用，并按照规定时间服用下一剂。

如果你在通常服药时间后的12小时以上才想起漏服药物，请等待，并在规定的时间服用下一剂。

不要为了弥补漏服的剂量而自行增加单次服药量，也不要自行减少处方剂量。

如果您服用过量的艾生特或艾生特Ped，请立即联系您的医生或前往最近的医院急诊室。

将Edurant或Edurant Ped在室温（68°F至77°F，即20°C至25°C）下储存。

将其保存在原瓶或原包装中以防止光线和湿气影响。

放在儿童接触不到的地方。