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Elahere

全部名称:
Elahere、mirvetuximab soravtansine、Mirvetuximab Soravtansine
适 应 症:
输卵管癌
上市状态:
生产药企:
规格:
静脉输液注射
关注度 关注度   1

什么是Elahere?

Elahere(Mirvetuximab Soravtansine-gynx)是一种可注射的抗体药物偶联物,可用于治疗对铂类耐药的叶酸受体α(FRα)阳性上皮性卵巢癌输卵管癌原发性腹膜癌的成人患者,这些患者已接受过1至3种既往全身性治疗。

  • 候选者是根据FDA批准的检测FRα肿瘤表达结果的测试来选择的。

Elahere通过靶向FRα(一种在卵巢癌细胞表面高度表达的蛋白质)发挥作用。一旦与FRα结合,mirvetuximab soravtansine-gynx会被内化,抗体-药物连接被破坏,释放DM4(一种微管抑制剂,可以扰乱细胞内的微管),导致细胞崩溃并死亡。

Elahere于2022年11月14日获得FDA批准。

与Elahere类似的药物都有哪些?

警告提示

如果您出现任何眼部问题,包括视力模糊眼睛疼痛或新的或加重的视力问题,请立即联系您的医生。

尚不清楚Elahere在儿童中是否安全有效。

Elahere的副作用有哪些?

如果您出现对Elahere的过敏反应迹象,请立即寻求紧急医疗帮助:荨麻疹呼吸困难;脸部、唇、舌头或喉咙肿胀。

Elahere可能导致严重的副作用。如果您出现以下情况,请立即联系医生:

  • 眼睛干涩、畏光、视力模糊、眼痛或新的或加重的视力变化;

  • 咳嗽胸痛、呼吸困难或气短;

  • 手脚麻木、刺痛或灼烧感。

Elahere常见的副作用可能包括:

这并非副作用的完整列表,其他副作用也可能发生。关于副作用,请咨询医生以获得医疗建议。

特别注意事项

为了确保Elahere对您是安全的,请告知医生您是否曾有:

  • 视力或眼部问题;或

  • 肝脏问题。

Elahere可能会对未出生的婴儿造成伤害。如果您怀孕了请勿使用。 使用Elahere期间以及最后一次用药后至少7个月内应采取有效的避孕措施。若您怀孕了,请告知您的医生。

开始治疗前,您可能需要进行阴性妊娠测试。

使用此药期间和最后一次用药后至少1个月内不要哺乳

哪些其他药物会影响Elahere?

请告知您的医生您目前正在使用的所有药物。许多药物可能与mirvetuximab soravtansine发生相互作用,特别是:

  • 奈法唑酮;

  • 抗癌药物 - 色瑞替尼,依度利单抗,利博西林,图卡替尼

  • 抗生素 - 克拉霉素,泰利霉素;

  • 抗真菌药物 - 伊曲康唑酮康唑外用,泊沙康唑口服注射,伏立康唑口服注射;或

  • 用于HIV或丙型肝炎抗病毒药物 - 波普瑞韦,科比司他,达萨布韦,艾维雷韦,茚地那韦,洛匹那韦/利托那韦,奈非那韦,奥比塔韦,帕利他普瑞韦 沙奎那韦,特拉匹韦,替拉那韦。

以上列表并不完整,还有许多其他药物可能与mirvetuximab soravtansine发生相互作用。这包括处方药和非处方药,维生素,以及 草药产品。这里并未列出所有可能的药物相互作用。

Elahere的用法用量

Elahere 通过静脉滴注给药。请遵循处方标签上的所有指示,并阅读所有药物指南或说明书。

如果您出现某些副作用,医生可能会更改、延迟或永久停止您的Elahere治疗。

Elahere通常每3周一次通过静脉滴注给药。您的医生会决定您需要多少个疗程。

您可能需要服用其他药物以帮助预防严重的副作用或过敏反应。请按照医生的处方继续服用这些药物。

您可能需要频繁进行视力检查。

在使用Elahere治疗前和期间,您的医生可能会开处方眼药水。您应该按照医生的指示使用这些眼药水。

成人卵巢癌常用剂量:

常用剂量:每次3周为一个疗程,按调整后的理想体重(AIBW)每公斤6毫克静脉滴注

疗程持续时间:直至病情恶化或出现无法接受的毒性。

成人输卵管癌常用剂量:

常用剂量:每次3周为一个疗程,按调整后的理想体重(AIBW)每公斤6毫克静脉滴注

疗程持续时间:直至病情恶化或出现无法接受的毒性。

成人腹膜癌常用剂量:

常用剂量:每次3周为一个疗程,按调整后的理想体重(AIBW)每公斤6毫克静脉滴注

疗程持续时间:直至病情恶化或出现无法接受的毒性

备注:
- 这些适应症是基于肿瘤反应率和反应持久性获得加速批准的。该适应症的继续批准可能取决于确证性试验中临床获益的验证和描述。
- 在开始治疗前确认存在叶酸受体α(FRα)肿瘤表达。
- 关于FDA批准的用于检测FRα肿瘤的测试信息,请访问http://www.fda.gov/CompanionDiagnostics。
- 参阅制造商产品信息以了解AIBW计算方法。
- 在每次给药前给予预防用药(如皮质类固醇、抗组胺药、退热药、止吐药),以减少输液相关反应(IRRs)、恶心和呕吐的发生率和严重程度。
- 参阅制造商的产品说明书以获取更多关于预防用药的剂量信息。

用途: 适用于既往接受过一到三线全身治疗且具有FRα阳性肿瘤表达的铂耐药性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。

如果我错过了一次应该怎么办?

如果您错过了Elahere注射预约,请按照医生的指示行事。

如果我使用过量了应该怎么办?

在医疗环境中,过量用药会得到迅速处理。

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