Elfabrio
- 全部名称：
- pegunigalsidase alfa-iwxj、Elfabrio、佩古尼加拉西德酶α-iwxj
- 适 应 症：
- 法布里病
- 上市状态：
- 生产药企：
- 无
- 规格：
- 静脉输液瓶
关注度
1
什么是Elfabrio？
Elfabrio（培格努加司酶α-iwxj）是一种酶替代疗法，可用于长期替换成人体内缺失的酶，适用于法布里病患者。
- 法布里病是一种罕见的遗传性疾病，患者体内无法产生足够的α-半乳糖苷酶A。法布里病也被称为α-半乳糖苷酶A缺乏症或安德森-法布里病。
- Elfabrio是通过一种称为聚乙二醇化（peg-eh-lay-shun）的过程制造的，该过程延长了Elfabrio在体内的持续时间。
Elfabrio通过替换法布里病患者体内缺失的α-半乳糖苷酶A来发挥作用。如果没有这种酶，法布里病患者就无法正确分解脂肪，导致一种名为globotriaosylceramide (Gb3) 的脂质物质积累。Gb3的积累增加了心脏问题、中风和肾功能衰竭的风险，并引起诸如麻木、疼痛、对温度变化的不耐受、眩晕和类似流感的症状。Elfabrio的作用机制意味着它有助于分解Gb3并防止其积累。
Elfabrio于2023年5月9日获得FDA批准。
与Elfabrio类似的药物都有哪些？
Elfabrio的副作用有哪些？
Elfabrio最常见的副作用包括：
Elfabrio输液相关反应的症状各不相同，可能包括：
- 过敏（过敏反应）
- 恶心或呕吐
- 皮肤瘙痒、皮肤发红或皮疹
- 头晕或虚弱感
- 疼痛
- 打喷嚏、呼吸短促或鼻塞
- 喉咙刺激
- 胸部、腹部或肌肉疼痛
- 腹泻
- 灼热感
- 神经痛、刺痛或麻木
- 头痛
- 震颤或激动
- 体温升高、潮红或寒战
- 心跳减慢
- 肌肉疼痛
- 血压过高或过低。
如果发生严重的输液相关反应，您的医疗保健提供者将停止Elfabrio的使用，并开始适当的医疗治疗。
严重副作用和警告
Elfabrio对于过敏反应（包括过敏性休克）存在黑框警告。
严重的过敏反应（过敏反应），包括过敏性休克，可能在Elfabrio治疗期间及之后发生。如果治疗期间发生严重的过敏反应或过敏性休克，您的医疗保健提供者将立即停止输液并提供适当的医疗护理。如果这些反应在治疗后发生，请立即寻求医疗帮助。
肾脏问题。 您的医疗保健提供者将在Elfabrio治疗期间进行血液和尿液测试以检查您的肾功能，特别是如果您出现肿胀或尿量变化等症状。如果怀疑有肾脏问题，请停止服用Elfabrio并寻求医疗评估。
Elfabrio可能出现的所有副作用并不限于此。有关完整的副作用列表，请参阅Elfabrio包装说明书。如需报告疑似副作用，请联系Chiesi USA, Inc.电话：1-888-661-9260 或联系FDA电话：1-800-FDA-1088 或访问www.fda.gov/medwatch。
哪些其他药物会影响Elfabrio？
尚未对Elfabrio进行交互研究。
Elfabrio的用法用量
Elfabrio 通过医疗保健提供者进行静脉输液给药。