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Eliquis

全部名称：
艾乐妥、Eliquis、阿哌沙班
适 应 症：
静脉血栓栓塞症
上市状态：
已批准上市
生产药企：
辉瑞公司（ Pfizer Limited）
规格：
2.5 mg、5 mg
处方药物
关注度 关注度   7132
Eliquis

什么是Eliquis？

Eliquis阻断血液中某些凝血物质的活性。

Eliquis用于降低患有称为心房颤动的心律失常患者发生中风或血栓的风险。

Eliquis可减少刚进行髋关节或膝关节置换手术的人下肢和肺部形成血栓的风险。

Eliquis用于治疗腿部静脉（深静脉血栓）或肺部（肺栓塞）中的血栓，并降低其再次发生的风险。

与Eliquis类似的药物都有哪些？

警告提示

艾利库单使用会增加你严重或致命出血的风险，特别是在同时服用某些药物（包括一些非处方药）时。非常重要的是要告诉你的医生你最近使用的所有药物。

如果你出现出血迹象，应立即联系医生：肿胀、疼痛、感觉非常虚弱或头晕、牙龈出血、鼻出血、月经量大或异常的阴道出血、尿中带血、黑便或柏油样大便、咳血或呕吐物呈咖啡渣样，或任何无法停止的出血。

在任何手术、侵入性操作或牙科治疗前24至48小时应停止使用艾利库单。如果你正在服用艾利库单，请告知你的外科医生。

艾利库单可能导致脊髓周围出现非常严重的血栓，这可能会导致长期或永久性的瘫痪。这种类型的血栓可能在腰椎穿刺或脊髓麻醉（硬膜外麻醉）期间发生，特别是如果你有脊柱遗传缺陷、使用了脊柱导管、有过脊柱手术或多次腰椎穿刺，或者你使用了可能影响血液凝固的药物。

如果你进行腰椎穿刺或接受脊髓麻醉（硬膜外麻醉），并且有脊柱遗传缺陷、有在位的脊柱导管、有脊柱手术或多次腰椎穿刺的历史，或者你还使用了其他可能影响血液凝固的药物，艾利库单可能会导致脊髓周围出现非常严重的血栓。这种类型的血栓可能会导致长期或永久性的瘫痪。

如果你出现脊髓血栓的症状，如背痛、下肢麻木或肌肉无力，或大小便失禁，请立即寻求紧急医疗帮助。

除非医生指示，否则不要擅自停止服用艾利库单。突然停药可能会增加你出现血栓或中风的风险。

Eliquis的副作用有哪些？

不良反应
在一项 II 期临床试验和三项 III 期临床试验中评价了阿哌沙班的安全性，这些试验中共有 5924 例接受下肢骨科大手术（择期髋关节置换术或膝关节置换术）的患者，服用阿哌沙班 2.5 mg，每日两次，最长接受 38 天的治疗。 
接受每日两次阿哌沙班 2.5 mg 治疗的患者中，共计有 11% 发生了不良反应。与其它抗凝药物一样，当存在相关的危险因素，如易导致出血的器官损伤时，阿哌沙班治疗过程中可能出现出血。常见的不良反应包括贫血，出血，淤青及恶心。应结合手术背景对不良反应作出解释。 
在下面的表 1 中，按照系统器官分类（MedDRA）和发生频率列出了上述 II 期、III 期临床试验中的不良反应。

与其它抗凝药物一样，阿哌沙班可能会引起一些组织或器官隐性或显性出血风险升高，从而可能导致出血后贫血。因为出血部位、程度或范围不同，出血的体征、症状和严重程度将有所差异（参见【注意事项】及【临床试验】）。

其他不良反应
<1% 的服用阿哌沙班的患者报告以下过敏反应（包括药物过敏，如皮疹；急性过敏反应，如过敏性水肿）和晕厥。

如果您出现对艾利库单抗的过敏反应迹象，请立即寻求紧急医疗帮助：荨麻疹；胸痛、喘息、呼吸困难；感觉头晕；面部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀。

如果您出现脊髓血栓症状，如刺痛、麻木或腿部和脚部肌肉无力，也应立即寻求紧急医疗帮助。

如果您有以下情况，请立即致电您的医生：

  • 容易出现瘀伤、异常出血（鼻子、口腔、阴道或直肠）、伤口或注射针眼出血、任何无法停止的出血；

  • 月经量过多；

  • 头痛、眩晕、虚弱、感觉要昏倒；

  • 尿液呈红色、粉红色或棕色；或者

  • 黑色或带血的粪便，咳血或呕吐物像咖啡渣一样。

这并非完整的副作用列表，其他副作用也可能发生。关于副作用，请咨询您的医生以获得医疗建议。

特别注意事项

如果您对阿哌沙班或任何其他成分过敏，或者您因手术、损伤或其他原因正在经历活动性出血，则不应服用艾乐卫。

艾乐卫可能会使您更容易出血，特别是如果您有遗传性或由疾病引起的出血性疾病。

如果您有以下情况，请告知您的医生：

  • 出血问题；

  • 抗磷脂综合征，尤其是如果您有三阳性抗体检测结果；或

  • 肝脏或肾脏疾病。

如果您接受腰椎穿刺或进行脊髓麻醉（硬膜外麻醉），艾乐卫可能会在您的脊髓周围引起非常严重的血栓。这种类型的血栓可能导致长期瘫痪，并且可能由于以下原因而更可能发生：

  • 您的脊柱中置入了导管或导管最近被移除；

  • 您有脊柱手术或反复腰椎穿刺的历史；

  • 您最近进行了腰椎穿刺或硬膜外麻醉；

  • 您使用或使用其他非甾体抗炎药（NSAIDs） - 布洛芬 (Advil, Motrin)，萘普生 (Aleve)，双氯芬酸，甲氧萘丙酸，美洛昔康等；或

  • 您正在使用其他药物来治疗或预防血栓。

服用艾乐卫可能会增加您怀孕期间或分娩时出血的风险。如果您怀孕或计划怀孕，请告知您的医生。

请勿哺乳。

哪些其他药物会影响Eliquis？

CYP3A4 及 P-gp 抑制剂：

当阿哌沙班与 CYP3A4 及 P-gp 双强效抑制剂酮康唑（400 mg，每日一次）合用时，阿哌沙班的平均 AUC 升高 2 倍，平均 Cmax升高 1.6 倍。服用 CYP3A4 及 P-gp 双强效抑制剂进行全身性治疗的患者不推荐服用阿哌沙班，此类抑制剂包括吡咯类抗真菌药（如酮康唑、伊曲康唑、伏立康唑及泊沙康唑）和 HIV 蛋白酶抑制剂（如利托那韦）（参见【注意事项】）。

非 CYP3A4 和 P-gp 双强效抑制剂的活性物质（例如地尔硫卓，萘普生，克拉霉素，胺碘酮，维拉帕米，奎尼丁）预期增加阿哌沙班血浆浓度的程度较低。当阿哌沙班与非强效 CYP3A4 及/或 P-gp 抑制剂合用时，无需调整剂量。如地尔硫卓（360 mg，每日一次），一种中度 CYP3A4 及弱 P-gp 抑制剂，可使阿哌沙班的平均 AUC 升高 1.4 倍，平均 Cmax升高 1.3 倍。萘普生（500 mg，单次给药），一种 P-gp 抑制剂，但不抑制 CYP3A4，可使阿哌沙班的平均 AUC 升高 1.5 倍，平均 Cmax升高 1.6 倍。克拉霉素（500 mg，每天两次），P-gp 抑制剂和 CYP3A4 的强抑制剂，该药物可分别将平均阿哌沙班 AUC 增加 1.6 倍，使 Cmax增加 1.3 倍。

CYP3A4 及 P-gp 诱导剂：

阿哌沙班与 CYP3A4 及 P-gp 强效诱导剂利福平合用时，可使阿哌沙班的平均 AUC 降低 54% ，平均 Cmax降低 42% 。阿哌沙班与其它 CYP3A4 及 P-gp 双强效诱导剂（如苯妥英、苯巴比妥或圣约翰草）合用时，也可能导致阿哌沙班的血药浓度降低。与上述药物合用时，无需调整剂量；但与一些 CYP3A4 及 P-gp 诱导剂合用时，应谨慎（参见【注意事项】）。

抗凝药

在阿哌沙班（5 mg，单次给药）与依诺肝素（40 mg，单次给药）合用后，发现在 抗 Xa 因子效应上有相加效应。

如果患者联合使用了其他任何抗凝药物，由于出血风险增加，应加以关注（参见 【注意事项】）。

血小板聚集抑制剂、选择性 5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRIs）或 5-羟色胺去甲肾上腺素再摄取抑制剂（SNRIs）及非甾体类抗炎药：

阿哌沙班与乙酰水杨酸（325 mg，每日一次）合用时未观察到药代动力学或药效学的相互作用。

在 I 期试验中，阿哌沙班与氯吡格雷（75 mg，每日一次）合用，或与氯吡格雷（75 mg，每日一次）及乙酰水杨酸（162 mg，每日一次）合用时，与仅用抗血小板药比较，未发现出血时间、血小板聚集及凝血参数（PT、INR、APTT）的相应增加。

萘普生（500 mg）是一种 P-gp 抑制剂，可使阿哌沙班的平均 AUC 升高 1.5 倍，Cmax升高 1.6 倍，从而使阿哌沙班引起凝血参数出现相应的延长。阿哌沙班合用萘普生后，未发现萘普生对花生四烯酸诱导的血小板聚集的作用有变化，也未观察到有临床意义的出血时间延长。

尽管有上述数据支持，但个别患者在联合服用抗血小板药物和阿哌沙班时，可能出现更明显的药效反应。阿哌沙班与SSRIs/SNRIs或 NSAIDs（包括乙酰水杨酸）联合服用时应谨慎，因为这些药物一般可增加出血风险。在一项急性冠脉综合症患者的临床研究中，阿哌沙班、乙酰水杨酸和氯吡格雷三联治疗可明显增加出血风险。不推荐阿哌沙班与可导致严重出血的药物合用，诸如：普通肝素和肝素衍生物（包括低分子量肝素（LMWH））、抑制凝血因子 Xa 的低聚糖（如磺达肝癸钠）、凝血酶 II 直接抑制剂（如地西卢定）、溶栓药、GPIIb/IIIa 受体拮抗剂、噻吩吡啶（如氯吡格雷）、双嘧达莫、右旋糖酐、磺吡酮、维生素 K 拮抗剂和其它口服抗凝药。

其它合并服药：

阿哌沙班与阿替洛尔或法莫替丁合用时，未观察到有临床显著性的药代动力学或药效学相互作用。合用 10 mg 阿哌沙班和 100 mg 阿替洛尔时，未对阿哌沙班的药代动力学产生有临床意义的影响，与单独服用阿哌沙班比较，阿哌沙班的平均 AUC 及 Cmax分别降低了 15% 和 18% 。合用 10 mg 阿哌沙班和 40 mg 法莫替丁后，对阿哌沙班的 AUC 或 Cmax无影响。

阿哌沙班对其它药物的影响：

体外实验发现，在浓度远超出患者中的血浆浓度峰值时，阿哌沙班不抑制 CYP1A2、CYP2A6、CYP2B6、CYP2C8、CYP2C9、CYP2D6 或 CYP3A4 活性（IC 50 ＞ 45 μM），对 CYP2C19 活性有微弱的抑制作用（IC 50 ＞ 20 μM）。阿哌沙班浓度高达 20 μM 时，不诱导 CYP1A2，CYP2B6，CYP3A4/5。因此，预期阿哌沙班不会改变以这些酶代谢的合并用药的代谢清除率。阿哌沙班不是一种显著的 P-gp 抑制剂。

如下文所述，在健康志愿者进行的试验中发现，阿哌沙班未对地高辛、萘普生或阿替洛尔的药代动力学产生有临床意义的影响。

地高辛：同时服用阿哌沙班（20 mg，每日一次）和 P-gp 底物地高辛（0.25 mg，每日一次），对地高辛的 AUC 或 Cmax无影响。因此，阿哌沙班不会抑制 P-gp 介导底物的转运。

萘普生：同时单剂服用阿哌沙班（10 mg）及一种常用的非甾体类抗炎药萘普生（500 mg），对萘普生的 AUC 或 Cmax无任何影响。

阿替洛尔：同时单剂服用阿哌沙班（10 mg）与一种常用的β受体阻滞剂阿替洛尔（100 mg），未改变阿替洛尔药代动力学。

 

有时同时使用某些药物是不安全的。一些药物会影响您所服用的其他药物的血液水平，这可能会增加副作用或使药物效果降低。

许多其他药物（包括一些非处方药）会增加您出血或血栓的风险。请告知您的医生您最近使用的所有药物，尤其是：

  • 任何其他用于治疗或预防血栓的药物；

  • 一种血液稀释剂，如肝素或华法林 (可迈丁, 詹通文)；

  • 抗抑郁药；或

  • 长期使用的阿司匹林或其他非甾体抗炎药 (NSAIDs)。

此列表并不完整，许多其他药物可能与阿哌沙班相互作用。这包括处方药和非处方药、维生素 和 草药产品。这里并未列出所有可能的药物相互作用。

Eliquis的用法用量

请严格按照医生的处方服用艾乐卫。遵循处方标签上的所有指示，并阅读所有的药品指南或说明书。您的医生可能会偶尔更改您的剂量。

您可以随餐或不随餐服用艾乐卫。

如果不能整片吞服，可以将其碾碎并与水、苹果汁或苹果酱混合。立即吞服混合物，不要咀嚼。

碾碎的药片混合物也可以通过鼻胃管（NG）给药。仔细阅读并遵循随药物提供的使用说明。

艾乐卫可能会使您更容易出血，即使是轻微的伤害也可能导致出血。 如果出现无法止住的出血，请就医。

如果您计划进行手术或牙科治疗，请告知您的医生。您可能需要暂时停止服用艾乐卫。

除非医生告诉您，否则不要停止服用艾乐卫。

如果您因任何原因停止服用艾乐卫，您的医生可能会为您开另一种药物以防止血栓形成。

将药物存放在室温下，远离湿气和热量。

艾乐卫预防深静脉血栓形成的常用成人剂量：

髋关节或膝关节置换术后深静脉血栓预防：

口服，每次2.5毫克，每日两次

疗程：

- 髋关节置换：35天 - 膝关节置换：12天

备注：首次剂量应在手术后12至24小时服用。

用途：预防深静脉血栓（DVT），其可能导致肺栓塞（PE），适用于接受髋关节或膝关节置换术的患者。


复发性DVT和PE风险降低：
口服，每次2.5毫克，每日两次。


髋关节置换术后预防深静脉血栓形成的常用成人剂量：

髋关节或膝关节置换术后深静脉血栓预防：
口服，每次2.5毫克，每日两次

疗程： - 髋关节置换：35天 - 膝关节置换：12天

备注：首次剂量应在手术后12至24小时服用。

用途：预防深静脉血栓（DVT），其可能导致肺栓塞（PE），适用于接受髋关节或膝关节置换术的患者。


膝关节置换术后预防深静脉血栓形成的成人剂量：

髋关节或膝关节置换术后深静脉血栓预防：
口服，每次2.5毫克，每日两次

疗程： - 髋关节置换：35天 - 膝关节置换：12天

备注：首次剂量应在手术后12至24小时服用。

用途：预防深静脉血栓（DVT），其可能导致肺栓塞（PE），适用于接受髋关节或膝关节置换术的患者。


艾乐卫预防房颤患者血栓栓塞的成人剂量：
口服，每次5毫克，每日两次

用途：减少非瓣膜性心房颤动患者中风和全身性栓塞的风险。

艾乐卫预防血栓栓塞性中风的成人剂量：
口服，每次5毫克，每日两次

用途：减少非瓣膜性心房颤动患者中风和全身性栓塞的风险。

深静脉血栓形成的成人剂量：
初始剂量：口服，每次10毫克，每日两次，共7天 维持剂量：口服，每次5毫克，每日两次

用途：治疗深静脉血栓和肺栓塞。

艾乐卫治疗肺栓塞的成人剂量：
初始剂量：口服，每次10毫克，每日两次，共7天 维持剂量：口服，每次5毫克，每日两次

用途：治疗深静脉血栓和肺栓塞。

如果我错过了一次应该怎么办？

如果您在当天记得漏服了药物，请尽快补服。然后按常规时间服用下一剂，并继续您的每日两次用药计划。不要在一次服用两剂。

请在完全用完艾丽库维（Eliquis）之前就 refill 处方。

如果我使用过量了应该怎么办？

立即寻求紧急医疗救助。

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