Elrexfio
- 全部名称：
- 艾尔兰塔玛布-bcm、elranatamab-bcmm、Elrexfio
- 适 应 症：
- 多发性骨髓瘤
- 上市状态：
- 生产药企：
- Wyeth Pharmaceuticals LLC, A subsidiary of Pfizer Inc
- 规格：
- 皮下注射（44毫克/1.1毫升，76毫克/1.9毫升）
关注度
1
什么是Elrexfio？
埃勒斯菲奥（艾尔那妥单抗-倍西米）是由辉瑞公司生产的药物，用于治疗多发性骨髓瘤（一种影响骨髓中浆细胞的血液癌症）。埃勒斯菲奥适用于已经接受过至少四线治疗的成人复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）患者，这些治疗包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂以及抗CD38单克隆抗体。
埃勒斯菲奥是一种针对B细胞成熟抗原（BCMA）和CD3的双特异性抗体（BsAb）。在两次剂量递增后，该药以每周皮下注射的方式给药，直至第24周，之后改为每两周一次。
2023年8月14日，埃勒斯菲奥获得了FDA的加速批准，这一批准基于II期MagnetisMM-3研究（NCT04649359）的积极结果，该结果显示客观缓解率（ORR）为57.7%。
Elrexfio的药品成分是什么？
活性成分：艾尔兰单抗-elrn
非活性成分：二钠乙二胺四乙酸、组氨酸、单水合盐酸组氨酸、聚山梨醇酯80、蔗糖和注射用水。
与Elrexfio类似的药物都有哪些？
警告提示
Elrexfio 可能会引起严重的副作用，包括：
细胞因子释放综合征（CRS）。 在使用 Elrexfio 治疗期间，CRS 是常见的，并且可能严重、危及生命或导致死亡。如果您出现以下任何 CRS 的体征或症状，请立即告知您的医疗保健提供者或寻求医疗帮助：
有关肝问题体征和症状的更多信息，请参阅“副作用”部分。
由于 CRS 的风险，您将接受“逐步剂量方案”的 Elrexfio 治疗，并且在第一次“逐步剂量”后需要住院 48 小时，第二次“逐步剂量”后需要住院 24 小时。
在逐步剂量方案期间：
- 在治疗的第一天，您将接受较小的“逐步剂量”Elrexfio。
- 在第二次剂量中，您将接受较大剂量的这种药物，通常是在治疗的第四天给药。
- 在第三次剂量中，您将接受第一个完整的“治疗”剂量的 Elrexfio，通常是在治疗的第八天给药。
- 如果由于任何原因延迟了您的剂量，您可能需要重复逐步剂量方案。
- 在逐步剂量方案期间的每次剂量前，您会接受一些可以降低 CRS 风险的药物。您的医疗保健提供者将决定您是否需要在未来剂量中接受这些药物以降低 CRS 风险。
神经系统问题。 这种药物可能会引起严重的或危及生命的神经系统问题。如果您出现任何以下神经系统问题的体征或症状，请立即告知您的医疗保健提供者或寻求医疗帮助：
- 头痛
- 烦躁不安、难以入睡、困惑或迷失方向感、看到或听到不存在的事物（幻觉）
- 说话、思考、记忆事物、集中注意力或理解事物困难
- 行走困难、肌肉无力、颤抖（震颤）、失去平衡或肌肉痉挛
- 麻木和刺痛感（感觉像“针扎”）
- 灼烧、胀痛或刺痛感
- 书写变化
由于 CRS 和神经系统问题的风险，Elrexfio 仅通过 Elrexfio 风险评估和缓解策略（REMS）获得。 您的医疗保健提供者会为您提供一张 Elrexfio 患者钱包卡。请始终随身携带 Elrexfio 患者钱包卡，并将其展示给所有医疗保健提供者。患者钱包卡列出了 CRS 和神经系统问题的症状。如果您出现患者钱包卡上列出的任何症状，请立即寻求医疗帮助。您可能需要住院治疗。
您的医疗保健提供者将在使用 Elrexfio 治疗期间监测您是否有 CRS 和神经系统问题的体征或症状，以及其他副作用，并在必要时进行治疗。如果出现 CRS、神经系统问题或其他严重的副作用，您的医疗保健提供者可能会暂时停止或完全停止您的 Elrexfio 治疗。
如果我错过了一次应该怎么办？
如果您错过任何预约，请尽快联系您的医疗保健提供者以重新安排您的预约。在使用Elrexfio治疗期间，密切监测您的副作用是非常重要的。
如何贮存
- 使用前将原包装于2°C至8°C（36°F至46°F）条件下保存以避光。
- 切勿冷冻或摇晃药瓶或纸盒。