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Emgality

全部名称：
Galcanezumab (EMGALITY)、Galcanezumab(Genetical Recombination)、Emgality、LY2951742、エムガルティ、卡奈珠单抗、galcanezumab、LY-2951742、Galcanezumab（EMGALITY）
适 应 症：
偏头痛
上市状态：
已批准上市
生产药企：
礼来
规格：
120 mg / mL
处方药物
关注度 关注度   2.9w
Emgality

什么是Emgality？

Emgality是一种皮下注射制剂，可由患者自行皮下注射，每月注射一次，其活性成分为靶向CGRP的人源化单抗galcanezumab。

Emgality 是一种处方药，用于预防偏头痛和治疗成人发作性丛集性头痛。Emgality 可以帮助减少每月偏头痛天数，并减少每周丛集性头痛的发作次数。

Emgality 是一种降钙素基因相关肽拮抗剂。Emgality 通过阻断一种称为降钙素基因相关肽 (CGRP) 的蛋白质来发挥作用，这种蛋白质参与了偏头痛和发作性丛集性头痛，阻断 CGRP 有助于减少偏头痛和丛集性头痛。

Emgality 在首次负荷剂量后，通过每月一次皮下注射（皮下注射）给予，使用单剂量预填充笔或单剂量预填充注射器。

Emgality 于 2018 年 9 月 27 日获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准，用于成人偏头痛的预防性治疗，随后在 2019 年 6 月 4 日获得 FDA 批准，用于成人发作性丛集性头痛的治疗。

Emgality的药品成分是什么？

活性成分：加卡奈珠单抗-gnlm

非活性成分：L-组氨酸、L-组氨酸盐酸单水合物、聚山梨酯80、氯化钠和注射用水，USP。

与Emgality类似的药物都有哪些？

警告提示

请遵循药品标签和包装上的所有指示。请告知您的医生您的所有医疗状况、过敏史以及您使用的所有药物。

Emgality的副作用有哪些？

Emgality的常见副作用可能包括：

  • 疼痛；
  • 发红；
  • 瘙痒；
  • 注射部位的刺激。

Emgality的严重副作用

如果您出现对Emgality的过敏反应迹象，请立即寻求紧急医疗帮助： 荨麻疹；呼吸困难；脸部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀。

对活性成分加尔卡奈单抗的过敏反应可能在注射后几天内发生。

这并不是副作用的完整列表，其他副作用也可能发生。关于副作用，请咨询医生以获得医疗建议。

特别注意事项

如果你对加拉奈珠单抗过敏，则不应使用Emgality。

Emgality不适用于18岁以下的任何人。

如果你怀孕了，请告知你的医生。目前尚不清楚加拉奈珠单抗是否会伤害未出生的婴儿。然而，在怀孕期间出现偏头痛可能会导致先兆子痫（危险性 高血压，可能导致母亲和婴儿都出现医疗问题）。预防偏头痛的好处可能大于对婴儿的风险。

在使用加拉奈珠单抗期间哺乳可能是不安全的。请咨询你的医生任何潜在风险。

哪些其他药物会影响Emgality？

其他药物可能会与加拉西唑单抗发生相互作用，包括处方药和非处方药、维生素 和 草药产品。请告知医生您目前正在使用的所有药物以及您开始或停止使用的任何药物。

Emgality的用法用量

请严格按照医生的指示使用Emgality。遵循处方标签上的所有指示，并阅读所有的药物指南或说明书。

Emgality是皮下注射。医疗保健提供者可能会教你如何自行正确使用该药物。

用于预防偏头痛： Emgality通常作为首次剂量给予2次注射，然后每月注射1次。

用于治疗丛集性头痛发作： Emgality通常在丛集期开始时给予3次注射，然后每月注射1次直到丛集期结束。

仔细阅读并遵循随药提供的任何使用说明。如果你不明白所有的指示，请向你的医生或药剂师询问。

只有在准备好要注射时才准备注射。如果药物看起来浑浊、变色或有颗粒，请勿使用该注射。请向药剂师索取新的药物。

从冰箱中取出注射器或注射笔，在注射剂量前让其达到室温30分钟。不要用热水、阳光或微波炉加热注射器。

皮下注射到腹部、大腿或上臂后部或臀部。

避免注射到硬、红、瘀伤或疼痛的皮肤上。

每个预填充的注射器或注射笔仅供一次使用。即使里面还有剩余的药物，使用后也应丢弃。

成人Emgality预防偏头痛的常用剂量：

初始剂量： 一次皮下注射240毫克
维持剂量： 每月皮下注射120毫克

备注：
- 第一剂是负荷剂量，由连续两次皮下注射120毫克组成。
- 如果错过了一剂，请尽快补上。此后，剂量可以按照上次剂量的日期来安排。


 

成人Emgality治疗丛集性头痛的常用剂量：

初始剂量： 在丛集期开始时给予300毫克（连续三次皮下注射，每次100毫克）
维持剂量： 每月皮下注射300毫克直至丛集期结束。

备注：

- 每次剂量均以连续三次皮下注射100毫克的方式给药。
- 此药物需每月注射一次，持续整个丛集期，丛集期可能持续数周至数月。
- 如果错过了一剂，请尽快补上。此后，剂量可以每月根据上次剂量的日期来安排。

Emgality注射剂型如下：

  • 单剂量预填充笔（120毫克/毫升溶液）
  • 单剂量预填充注射器（120毫克/毫升溶液）
  • 单剂量预填充注射器（100毫克/毫升溶液）

如果我错过了一次应该怎么办？

一旦您记起，立即使用药物，然后在一个月后重新开始您的常规注射计划。不要在同一时间使用两剂来弥补错过的剂量。

如果我使用过量了应该怎么办？

立即寻求紧急医疗救助。

如何贮存

  • 冷藏保存在36°F至46°F（2°C至8°C）之间。
  • 注射剂可以在原始包装盒内，在最高温度为86°F（30°C）的条件下，存放最多7天。
  • 从冰箱中取出后，不要将注射剂放回冰箱。
    不可冷冻。
    为了防止光线照射，应将注射剂保存在其原始包装盒内，直到使用时。
    不要摇晃。
  • 如果以上任何条件未被满足，请丢弃任何注射剂。

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临床信息

药物类型：
单克隆抗体
别名：
Galcanezumab (EMGALITY)、Galcanezumab(Genetical Recombination)、Emgality、LY2951742、エムガルティ、卡奈珠单抗、galcanezumab、LY-2951742、Galcanezumab（EMGALITY）
靶点：
CGRP
作用机制：
CGRP拮抗剂
治疗领域：
神经系统疾病
在研适应症：
丛集性头痛、偏头痛
非在研适应症：
全球最高研发状态：
批准上市
中国最高研发状态：
申请上市

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Emgality

FDA说明书

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