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Enbrel

全部名称：
Etanercept Solution for Injection、依那西普、Enbrel、恩利
适 应 症：
强直性脊柱炎
上市状态：
已批准上市
生产药企：
辉瑞制药有限公司
规格：
0.47mL;0.49mL
处方药物
关注度 关注度   1.1w
Enbrel

什么是Enbrel？

恩博（Enbrel）是一种肿瘤坏死因子（TNF）阻滞剂。它通过减少TNF起作用，TNF是一种由免疫系统产生的蛋白质，帮助身体抵抗感染。在患有自身免疫性疾病的人中，免疫系统会产生过多的TNF，并错误地攻击健康的细胞。

恩博用于治疗类风湿性关节炎、银屑病关节炎或强直性脊柱炎，并预防这些疾病引起的关节损伤。

恩博也用于治疗至少2岁儿童的多关节型幼年特发性关节炎。

恩博还用于治疗斑块型银屑病，适用于成人和至少4岁的儿童。

当治疗类风湿性关节炎和银屑病关节炎时，恩博有时会与另一种药物甲氨蝶呤（methotrexate）联合使用。

与Enbrel类似的药物都有哪些？

警告提示

使用恩博（Enbrel）可能会增加你患某些类型癌症的风险，包括一种罕见的淋巴瘤。 请咨询你的医生了解你个人的风险。这种情况主要发生在使用恩博或类似药物治疗克罗恩病或溃疡性结肠炎的青少年和年轻人中。如果你出现以下任何症状，请立即联系你的医生：发热、夜间盗汗、瘙痒、食欲减退、体重减轻、疲劳、进食少量后感觉饱腹、上腹部疼痛可能扩散到肩部、恶心、容易瘀伤或出血、皮肤苍白、头晕或呼吸短促、心跳加快、尿色深、大便颜色变浅（呈泥土色）、或黄疸（皮肤或眼睛发黄）。

恩博可以削弱你的免疫系统。严重甚至致命的感染可能发生。 如果你出现感染迹象，如发热、寒战、咳嗽、出汗、身体疼痛、皮肤疮口或红斑、腹泻、排尿时灼热感或感到非常疲倦或呼吸短促，请立即联系你的医生。

Enbrel的副作用有哪些？

常见不良反应
1.最常见不良反应：
感染/侵染系统：感染（包括病毒，细菌和真菌感染在内的感染）
其他：注射部位反应
2.成人不良反应：
骨骼肌肉系统：类风湿性关节炎.银屑病关节炎，强直性脊柱炎
皮肤/皮下组织：斑块性银屑病
3.其他不良反应：
1）研究I，II和2期S研究中，安慰剂对照实验（为期6个月的研究的数据，其中患者在两臂同时接受了MTX治疗）：
感染/侵染系统：感染（包括细菌，病毒和真菌感染）（50%）
呼吸系统：上呼吸道感染（最常见的上呼吸道感染是上呼吸道感染，鼻窦炎和流行性感冒）（38%），非上呼吸道感染（21%）
全身反应：发热（3%）
消化系统：腹泻（8%）
皮肤/皮下组织：皮疹（3%），瘙痒（2%），荨麻疹（--）
免疫系统：过敏反应（--）
其他：注射部位反应（37%）
2）研究III中主动控制实验（研究期限为2年）：
感染/侵染系统：感染（包括细菌，病毒和真菌感染）（81%）
呼吸系统：上呼吸道感染（最常见的上呼吸道感染是上呼吸道感染，鼻窦炎和流行性感冒）（65%），非上呼吸道感染（54%）
全身反应：发热（2%）
消化系统：腹泻（16%）
皮肤/皮下组织：皮疹（13%），瘙痒（5%），荨麻疹（2%）
免疫系统：过敏反应（1%）
其他：注射部位反应（43%）
3）研究I和研究II中报道的PsO成人患者的不良反应：
感染/侵染系统：感染（包括细菌，病毒和真菌感染）（27%）
呼吸系统：上呼吸道感染（最常见的上呼吸道感染是上呼吸道感染，鼻窦炎和流行性感冒）（17%），非上呼吸道感染（12%）
全身反应：发热（--）
消化系统：腹泻（3%）
皮肤/皮下组织：皮疹（1%），瘙痒（1%），荨麻疹（1%）
免疫系统：过敏反应（1%）
其他：注射部位反应（15%）
4.上市后：
血液/淋巴系统：全血细胞减少症，贫血，白细胞减少症，中性粒细胞减少症，血小板减少症，淋巴结病，再生障碍性贫血
心血管系统：充血性心力衰竭
消化系统：炎性肠病（IBD）
全身反应：血管性水肿，胸痛
肝胆系统：自身免疫性肝炎，转氨酶升高，乙型肝炎激活
免疫系统：巨噬细胞活化综合征，系统性血管炎，结节病
骨骼肌肉系统：狼疮样综合征
肿瘤：黑色素瘤和非黑色素瘤皮肤癌，默克尔细胞癌
神经系统：抽搐，多发性硬化，脱髓鞘，视神经炎，横贯性脊髓炎，感觉异常，头痛
眼部：葡萄膜炎，巩膜炎
呼吸系统：间质性肺疾病
皮肤/皮下组织：皮肤红斑狼疮.皮肤血管炎（包括白细胞破血性血管炎）.多形性红斑.史蒂文斯-约翰逊综合征.中毒性表皮坏死松解症.皮下结节.新发或恶化的银屑病（包括脓疱性和掌跖性）

严重不良反应
感染/侵染系统：严重感染，侵袭性真菌感染（包括组织胞浆菌病）
呼吸系统：结核
神经系统：横贯性脊髓炎，视神经炎，多发性硬化症，格林-巴利综合征，其他周围性脱髓鞘性神经病以及癫痫发作的新发作或加重的病例
恶性肿瘤：淋巴瘤，白血病，其他恶性肿瘤（如黑色素瘤和非黑色素瘤皮肤癌，默克尔细胞癌，皮肤癌）
血液系统：全血细胞减少症，再生障碍性贫血
肝胆系统：乙型肝炎再激活
免疫系统：过敏反应，狼疮样综合征或自身免疫性肝炎

如果您出现对恩布瑞（Enbrel）过敏反应的迹象：请立即寻求紧急医疗帮助：荨麻疹；呼吸困难；脸部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀。

严重甚至致命的感染可能发生。 如果您出现感染迹象，如：发烧、寒战、咳嗽、出汗、身体疼痛、皮肤疮或红斑、腹泻、体重减轻、排尿时灼热感、咳血、或感到非常疲倦或气短，请立即致电您的医生。

如果您出现以下情况也应立即致电您的医生：

  • 发烧、寒战、流感症状；

  • 皮肤苍白、容易瘀青或出血；

  • 注射依那西普（etanercept）部位疼痛、发红或肿胀（注射后超过5天）；

  • 淋巴瘤的迹象 - 发烧、夜间盗汗、体重减轻、胃痛或肿胀、淋巴结肿大（颈部、腋窝或腹股沟）；

  • 肺结核的迹象 - 咳嗽、夜间盗汗、食欲不振、体重减轻、感到非常疲倦；

  • 牛皮癣的新发或加重 - 皮肤红斑或鳞状斑块、充满脓液的丘疹；

  • 神经问题 - 头晕、麻木或刺痛、视力问题、手臂或腿无力感；

  • 心力衰竭的迹象 - 呼吸急促、下肢肿胀；

  • 狼疮样综合征 - 关节疼痛或肿胀、胸闷、气短、面颊或手臂上的皮肤疹（在阳光下恶化）；

  • 肝功能问题 - 右上腹部疼痛、呕吐、疲劳、食欲不振、皮肤或眼睛发黄。

恩布瑞的常见副作用可能包括：

  • 注射部位疼痛、肿胀、瘙痒或红斑；

  • 头痛；或

  • 感冒症状，如鼻塞、打喷嚏、喉咙痛。

这并非副作用的完整列表，其他副作用也可能发生。有关副作用的医疗建议，请咨询您的医生。

特别注意事项

如果你对依那西普或其任何成分过敏，或者你有严重的感染（如败血症，即全身性感染），你不应使用恩博瑞。

为了确保恩博瑞对你安全，请告知你的医生，如果你有以下情况：

  • 免疫系统较弱、HIV 或艾滋病、肺结核或任何类型的反复感染；

  • 活动性感染的症状，例如发烧、流感症状、腹泻或排尿疼痛；

  • 开放性伤口或皮肤溃疡；

  • 糖尿病；

  • 充血性心力衰竭；

  • 神经系统的病史，如多发性硬化、吉兰-巴雷综合征、脊髓炎或视神经炎；

  • 癫痫或其他抽搐疾病；

  • 哮喘或其他呼吸系统疾病；

  • 如果你曾经患有乙型肝炎；

  • 如果你对乳胶过敏；或

  • 如果你计划接种任何疫苗，或者你最近接种过卡介苗（BCG，即卡介苗）。

请告诉你的医生，如果你曾经患过肺结核，是否接触过肺结核（通过阳性PPD测试显示），你家中是否有人患有肺结核，或者你最近是否到访过某些传染病较为常见的地区（俄亥俄河谷、密西西比河谷和西南部）。

在开始使用恩博瑞治疗之前，儿童应完成所有儿童期的免疫接种。

使用恩博瑞可能会增加你患某些类型癌症的风险，包括一种快速生长且可能致命的淋巴瘤。 这种罕见的淋巴瘤发生在一些使用免疫抑制药物治疗克罗恩病或溃疡性结肠炎的青少年和年轻男性身上。然而，患有自身免疫性疾病（包括类风湿关节炎、克罗恩病、强直性脊柱炎和银屑病）的人可能有更高的淋巴瘤风险。与你的医生讨论你的个人风险。

如果你怀孕或计划在使用这种药物期间怀孕，请告知你的医生。如果你怀孕了，你的名字可能会被列入一个妊娠登记，以追踪妊娠结果并评估恩博瑞对婴儿的任何影响。

依那西普可以进入母乳，并可能对哺乳婴儿造成伤害。你应在使用这种药物期间避免哺乳。

哪些其他药物会影响Enbrel？

依那西普和阿那白滞素联合治疗

与单独使用依那西普或者阿那白滞素治疗的患者相比，两种药物同时治疗时患者严重感染的发生率更高（历史数据）。

另外，在一项双盲安慰剂对照的试验中，与单独使用依那西普的患者相比，接受基础甲氨蝶呤治疗的患者同时使用依那西普和阿那白滞素后，严重感染（7％）和中性粒细胞减少的发病率增高（参见【注意事项】和【不良反应】）。尚未证实依那西普和阿那白滞素联合用药可以增加临床效果，因此不推荐使用。

依那西普和阿巴西普（abatacept）联合治疗

在临床研究中，依那西普和阿巴西普（abatacept）联合治疗导致严重不良事件的发生率增加，并未证实这种联合疗法可以增加临床效果，因此不推荐使用（参见【注意事项】）。

依那西普和柳氮磺胺吡啶联合治疗

在临床试验中，接受确定剂量柳氮磺胺吡啶治疗的成年患者合并使用依那西普后，与单用依那西普和单用磺胺类药物相比，合并用药患者的平均白细胞计数显著下降。尚未明确这一发现的临床意义。当考虑和柳氮磺胺吡啶联合治疗时医生应小心使用。

无药物相互作用

临床试验发现，依那西普与糖皮质激素、水杨酸盐类药物（除柳氮磺胺吡啶外）、非甾体抗炎药（NSAIDs）、镇痛药或甲氨蝶呤合并使用时未见药物相互作用。（疫苗使用参见【注意事项】）

未发现与甲氨蝶呤，地高辛或华法林合并用药时出现有临床意义的药代动力学药物-药物相互作用。

请告知您的医生您目前正在使用的所有药物以及您开始或停止使用的任何药物，尤其是：

  • 阿巴西普（ Orencia ）；

  • 阿那白滞素（ Kineret ）；

  • 环磷酰胺（ Cytoxan ）；或

  • 胰岛素或口服降糖药。

此列表并不完整。其他药物可能会与依那西普发生相互作用，包括处方药和非处方药、维生素以及草药产品。本用药指南中并未列出所有可能的相互作用。

Enbrel的用法用量

在开始使用恩利治疗前，您的医生可能会进行一些检查以确保您没有感染。

恩利是皮下注射。医疗保健提供者可能会教您如何自行正确使用该药物。请仔细阅读并遵循随药品提供的任何使用说明。 如果您不理解所有指示，请询问您的医生或药剂师。

不要摇晃这种药物。 只有在准备立即给药时才准备注射。 如果药物看起来浑浊、变色或有颗粒，请勿使用。 请联系您的药剂师获取新的药物。

您可能需要将恩利与液体（稀释剂）混合。当您自己进行注射时，请务必了解如何正确混合和储存药物。

儿童的依那西普剂量基于体重。如果孩子体重增加或减少，孩子的剂量需求可能会改变。

如果您需要手术，请提前告诉外科医生您正在使用恩利。

恩利会影响您的免疫系统。您更容易感染，甚至可能出现严重或致命的感染。 您的医生需要定期检查您。

如果您曾经患有乙型肝炎，使用恩利可能会导致该病毒变得活跃或更糟。 使用此药物期间及停药后数月内，您可能需要频繁进行肝功能测试。

请仔细遵循随药品提供的所有储存指示。

  • 将恩利储存在冰箱中，温度保持在36°F至46°F（2°C至8°C）之间。

  • 将恩利存放在原包装盒内，以防止光照或物理损坏。

  • 如果需要，您可以将恩利预充式注射器或未混合的多剂量瓶和稀释剂注射器（剂量托盘）在室温（68°F至77°F，即20°C至25°C）下存放最多14天。

  • 一旦恩利预充式注射器或未混合的多剂量瓶达到室温，请勿将其放回冰箱。

  • 在室温下存放超过14天后，请丢弃任何恩利。

  • 混合后的（重组）恩利多剂量瓶应立即使用或冷藏（36°F至46°F，即2°C至8°C）保存最多14天。

  • 请勿将恩利储存在极端温度下。例如，避免将恩利存放在汽车的手套箱或后备箱中。

  • 请勿在标签过期日期之后使用。

  • 请勿冷冻。

  • 请勿摇晃。

每个药筒、注射笔或预充式注射器仅供一次性使用。使用后即使内部仍有药物，也应丢弃。

针头和注射器只能使用一次，然后放入防穿刺的“锐器”容器中。请遵守州或地方法律关于如何处置此容器的规定。请将其放在儿童和宠物接触不到的地方。

如果我错过了一次应该怎么办？

如果您错过了恩博（Enbrel）的剂量，请遵照医生的指示行事。

如果我使用过量了应该怎么办？

请立即寻求紧急医疗救助。

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