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Enhertu

全部名称：
Enhertu、优赫得、德鲁替康、德曲妥珠单抗、德喜曲妥珠单抗、曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂、fam-trastuzumab deruxtecan、fam-trastuzumab deruxtecan-nxki
适 应 症：
乳腺癌
上市状态：
已批准上市
生产药企：
阿斯利康（AstraZeneca）
规格：
100mg
处方药物
关注度 关注度   4.4w
Enhertu

什么是Enhertu？

fam-trastuzumab deruxtecan-nxki (Enhertu, DS8201) 用于不可切除或转移性HER2阳性成年乳腺癌，既往全身治疗中曾接受抗HER2治疗，或于新辅助治疗或辅助治疗中接受抗HER2治疗并在治疗期间或治疗完成后6个月内发生疾病复发的患者。

与Enhertu类似的药物都有哪些？

Enhertu的副作用有哪些？

最常见的不良反应是间质性肺病/肺炎、中性粒细胞减少、左心室功能障碍等。

特别注意事项

  1. 间质性肺病/肺炎（ILD）：Enhertu临床试验中，间质性肺病/肺炎（ILD）的发生概率是9%，其中2.6%是致命性的。中位发生时间为4.1月（范围1.2-8.3月）。当患者出现咳嗽、呼吸困难、发烧和/或任何新的或恶化的呼吸系统症状时，应及时报告。使用CT评估疑似ILD。对于1级ILD，使用≥0.5 mg/kg泼尼松或等效糖皮质激素，暂停Enhertu直至恢复。对于2级以上ILD，使用≥1 mg/kg泼尼松或等效糖皮质激素，永久停止使用Enhertu。
  2. 中性白细胞减少：Enhertu临床试验中，16%的乳腺癌患者发生3级或4级的中性白细2胞减少，其中粒细胞减少性发热为1.7%。中位发生时间为1.4月（范围0.3-18.2月）。每次给药前应检测血常规。
  3. 左心室功能不全：Enhertu临床试验中，有2例（0.9%）乳腺癌患者发生无症状的左室射血分数下降。如果患者发生充血性心力衰竭，或左室射血分数小于40%，或左室射血分数相对治疗前绝对值降低或增高20%时，永久停止使用Enhertu。每次给药前应测量左室射血分数。
  4. 胚胎毒性：妊娠期妇女应避免使用Enhertu。使用期间和之后7个月，应使用有效的避孕措施。

哪些其他药物会影响Enhertu？

与强CYP3A抑制剂（比如伊曲康唑）共用时，Enhertu的AUC增加11%，Dxd的AUC增加18%，该影响无临床意义。与强CYP3A诱导剂（比如利托那韦）共用时，Enhertu的AUC降低19%，Dxd的AUC降低22%，该影响无临床意义。体外研究中，DxdOATP1B1, OATP1B3, MATE2 - K, P -gp, MRP1和BCRP的底物，不是CYP1A2，CYP2B6，CYP2C8，CYP2C9，CYP2C19，CYP2D6和CYP3A的抑制剂，也不是CYP1A2，CYP2B6和CYP3A的诱导剂。

Enhertu的用法用量

  1. 请勿用曲妥珠单抗或曲妥珠单抗-美坦新偶联物（TDM-1）替代ENHERTU。
  2. ENHERTU的推荐剂量为5.4 mg / kg，每3周一次（21天周期）静脉滴注，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
  3. 第一次输液输液时间在90分钟以上。如果先前的输注耐受性良好，则输液时间在30分钟以上。如果患者出现与输注相关的症状，请减慢或中断输注速度。如果发生严重的输注反应，请永久停用ENHERTU。
  4. 如果延迟或错过了计划的剂量，请尽快给药，不要等到下一个计划的周期。调整给药计划，以维持两次给药之间的3周间隔。以患者在最近一次输液中耐受的剂量和速率进行输液。

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临床信息

药物类型：
单克隆抗体、ADC
别名：
Enhertu、优赫得、德鲁替康、德曲妥珠单抗、德喜曲妥珠单抗、曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂、fam-trastuzumab deruxtecan、fam-trastuzumab deruxtecan-nxki
靶点：
HER2 + TOP1
作用机制：
HER2拮抗剂、TOP1抑制剂
治疗领域：
肿瘤、消化系统疾病、呼吸系统疾病、皮肤和肌肉骨骼疾病、内分泌与代谢疾病、泌尿生殖系统疾病
在研适应症：
HER2突变型非小细胞肺癌、HER2低表达乳腺癌、胃癌、乳腺癌、胃食管交界处腺癌、HER2阳性胃癌、HER2阳性乳腺癌、非小细胞肺癌、腺癌、食管癌
全球最高研发状态：
批准上市
中国最高研发状态：
批准上市

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