Epkinly
- 全部名称：
- epcoritamab-bysp、Epkinly、埃普罗西塔马布-bysp
- 适 应 症：
- 滤泡性淋巴瘤
- 上市状态：
- 生产药企：
- 无
- 规格：
- 皮下注射，供皮下使用
关注度
1
什么是Epkinly？
Epkinly是一种T细胞参与的双特异性抗体，可用于治疗某些类型的成人弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）、高级别B细胞淋巴瘤或滤泡性淋巴瘤：
- 已经复发（复发）或对先前治疗无反应（难治），以及
- 已经接受了两种或更多种癌症治疗方法。
Epkinly含有epcoritamab-bysp，这是一种双特异性CD20导向CD3 T细胞衔接物，通过同时结合T细胞上的CD3和B细胞上的CD20来发挥作用，诱导T细胞介导的CD20+细胞杀伤。CD20在B细胞上表达，在许多B细胞恶性肿瘤中，包括DLBCL，它是重要的治疗靶点。Epkinly将细胞毒性T细胞定向到肿瘤中，以诱导T细胞介导的淋巴瘤B细胞杀伤。
Epkinly于2023年5月19日获得FDA批准，属于加速审批指定。滤泡性淋巴瘤的批准日期为2024年6月26日（同样属于加速审批指定）。继续批准可能取决于在进一步临床试验中持续报告的临床获益。
与Epkinly类似的药物都有哪些？
Epkinly的副作用有哪些？
Epkinly最常见的副作用 包括：
严重副作用和警告
Epkinly对细胞因子释放综合征（CRS）和免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）携带黑框警告。
细胞因子释放综合征（CRS）发生在您的免疫系统对免疫治疗药物的反应比应有反应更强烈时。这在治疗过程中很常见，也可能非常严重甚至危及生命。如果您出现任何CRS的症状或体征，请立即告知您的医疗保健提供者或寻求医疗帮助，包括：
由于CRS的风险，您将接受“逐步剂量方案”治疗。
- 逐步剂量方案是指在第一个治疗周期（第1周期）的第1天和第8天接受较小的“逐步”剂量。
- 您将在第1周期的第15天接受首次完整剂量。
- 如果由于任何原因延迟了您的剂量，您可能需要重复“逐步剂量方案”。
- 在第1周期中的每次剂量前，您将接受药物以降低您发生CRS的风险。您的医疗保健提供者会决定您是否需要在未来周期中接受药物以降低CRS风险。
- 有关您如何接受此药的更多信息，请参阅我将如何接受Epkinly？
神经系统问题（免疫效应细胞相关神经毒性综合征或ICANS）。 Epkinly可能导致严重的神经系统问题，这些问题是危及生命的，甚至可能导致死亡。神经系统问题可能在您接受这种药物后的几天或几周内发生。您的医疗保健提供者可能会将您转诊给专门研究神经系统问题的医疗保健提供者。如果您出现任何神经系统问题的迹象或症状，请立即告知您的医疗保健提供者，包括：
- 说话或写作困难
- 困惑和迷失方向
- 昏昏欲睡
- 疲乏或缺乏能量
- 肌肉无力
- 颤抖（震颤）
- 癫痫发作
- 记忆力减退。
由于CRS和神经系统问题的风险，您在接受第1周期第15天的首次完整剂量后应住院24小时。您的医疗保健提供者将在治疗期间监测您是否有CRS和神经系统问题的迹象或症状以及其他副作用，并在必要时进行治疗。如果出现CRS、神经系统问题或其他任何严重副作用，您的医疗保健提供者可能会暂时停止或完全停止您的治疗。
Epkinly的其他严重副作用包括：
感染。 Epkinly可能导致严重感染，这些感染可能会导致死亡。在使用Epkinly治疗之前和期间，您的医疗保健提供者将检查您是否有感染的迹象或症状。如果您在治疗期间出现任何感染的迹象或症状，请立即告知您的医疗保健提供者，包括：
低血细胞计数。 治疗期间常会出现低血细胞计数，这些情况也可能非常严重。您的医疗保健提供者将在治疗期间检查您的血细胞计数。
Epkinly可能导致以下低血细胞计数：
如果您出现某些副作用，您的医疗保健提供者可能会暂时停止或完全停止治疗。
尚不清楚Epkinly是否安全有效适用于儿童。
以上并非所有可能的副作用。关于副作用，请咨询医生以获取医疗建议。
哪些其他药物会影响Epkinly？
请告知您的医疗保健提供者您使用的所有药物，包括处方药和非处方药、维生素以及草本补充剂。
Epkinly可能会导致通过CYP肝酶系统代谢的其他药物浓度有轻微变化。监测任何副作用的增加。
Epkinly会导致细胞因子的释放，这些细胞因子可能会抑制CYP酶的活性，并增强CYP底物的浓度。这种情况在首次使用Epkinly后以及在48毫克剂量后的14天内更有可能发生。
Epkinly的用法用量
成人Epkinly用于弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）或高度B细胞淋巴瘤的常用剂量
* 周期 = 28天
备注：
- 患者应在第1周期第15日给予48 mg剂量后住院24小时。
- 按推荐给予预处理和预防用药。第1周期的预处理包括泼尼松或地塞米松或等效药物、苯海拉明或等效药物以及对乙酰氨基酚。剩余周期的预处理包括泼尼松或地塞米松或等效药物。
- 0.16 mg和0.8 mg的剂量在给药前需要稀释。
成人Epkinly用于滤泡性淋巴瘤（FL）的常用剂量
* 周期 = 28天
备注
- 监测所有患者CRS和ICANS的体征和症状。
- 按推荐给予预处理和预防用药。第1周期的预处理包括泼尼松或地塞米松或等效药物、苯海拉明或等效药物以及对乙酰氨基酚。剩余周期的预处理包括泼尼松或地塞米松或等效药物。
- 0.16 mg和0.8 mg的剂量在给药前需要稀释。
如何贮存
冷藏保存在2°C至8°C（36°F至46°F）之间。为防光，需保持在原包装盒内。切勿冷冻。切勿摇晃。