Eprontia

Eprontia是一种处方药，用于：

• 治疗2岁及以上成人和儿童的某些类型的癫痫发作（局灶性发作和原发性全面强直-阵挛发作），
• 与其他药物联合使用，治疗2岁及以上成人和儿童的某些类型的癫痫发作（局灶性发作、原发性全面强直-阵挛发作以及与Lennox-Gastaut综合征相关的发作），
• 预防12岁及以上成人和青少年的偏头痛。

Eprontia 可能会引起严重的副作用，包括：

请参阅重要信息

• 高血氨水平。 血液中高氨含量可能会影响您的精神活动，减缓您的警觉性，使您感到疲倦，或引起呕吐。
  当 Eprontia 与一种名为丙戊酸（Depakote）的药物一起使用时会出现这种情况。如果您出现不明原因的疲倦、呕吐、思维或反应时间减慢或精神活动的变化，请立即联系您的医疗保健提供者。
• 对思维和警觉性的影响。 Eprontia 可能会影响您的思维，导致困惑、注意力不集中、记忆力问题或言语困难。Eprontia 可能会引起抑郁或情绪问题、疲倦和嗜睡。
• 头晕或肌肉协调能力丧失。
• 严重皮肤反应。 Eprontia 可能会引起带有水疱和脱皮的严重皮疹，特别是在口腔、鼻子、眼睛和生殖器周围（史蒂文斯-约翰逊综合征）。Eprontia 还可能引起覆盖身体大部分区域的水疱和脱皮皮疹，可能导致死亡（中毒性表皮坏死松解症）。如果您出现皮肤疹或水疱，请立即联系您的医疗保健提供者。
• 肾结石。 在服用 Eprontia 期间要喝足够的水以减少患肾结石的风险。
• 低体温。 当您同时服用丙戊酸时，服用 Eprontia 可能会导致体温降至 95°F 以下，或者会引起疲倦、意识模糊或昏迷。

如果您出现上述任何症状，请立即联系您的医疗保健提供者。

最常见的副作用包括：

• 四肢麻木（感觉异常） 紧张 慢反应
• 恶心
• 腹泻
• 紧张
• 言语障碍
• 头晕
• 反应迟钝
• 腹痛
• 皮肤尤其是皮肤感觉减弱或敏感度降低
• 没有食欲
• 食物味道改变
• 体重减轻
• 上呼吸道感染
• 疲倦
• 嗜睡/昏昏欲睡
• 记忆困难
• 发烧
• 视力异常

如果您有任何让您困扰或持续存在的副作用，请告知您的医疗保健提供者。这些并不是 Eprontia 所有可能的副作用。关于副作用，请咨询医生以获得医疗建议。您也可以向 Azurity Pharmaceuticals, Inc. 报告副作用，电话为 1-855-379-0383。

请告知您的医疗保健提供者您使用的所有药物，包括处方药和非处方药、维生素以及草本补充剂。Eprontia与其他药物可能会相互作用，从而导致副作用。

特别是如果您正在服用以下药物，请务必告知您的医疗保健提供者：

• 丙戊酸（如Depakene或Depakote）。这可能会增加血液中氨含量升高的风险，进而影响您的精神活动，降低您的警觉性，使您感到疲倦，或者引起呕吐。如果您出现不明原因的疲倦、呕吐、思维或反应时间减慢，或精神活动发生变化，请立即联系您的医疗保健提供者。
• 任何可能损害或降低您的思维能力、注意力或肌肉协调性的药物。
• 避孕药（含雌激素或仅含孕激素的避孕药）。Eprontia可能会降低避孕药的效果，并增加突发性出血的风险。如果您在服用避孕药和Eprontia期间月经出血情况发生变化，请告知您的医疗保健提供者。

如果您不确定自己所用的药物是否列在上述清单上，请咨询您的医疗保健提供者。

了解您正在使用的药物。每次获得新药时，将它们列成清单，展示给您的医疗保健提供者和药剂师。未经与您的医疗保健提供者讨论，请勿自行开始使用新的药物。

• 严格按照处方服用Eprontia口服溶液。
• 您的医疗保健提供者可能会更改剂量。未经与您的医疗保健提供者讨论，请勿自行更改剂量。
• Eprontia可以在饭前、饭中或饭后服用。白天要喝足够的水。这可能有助于预防肾结石。
• 使用带有刻度（校准）的测量装置服用Eprontia。请向您的药剂师咨询推荐的测量装置以及如何测量正确剂量。不要使用家庭用茶匙或汤匙。
• 如果您服用过量或过量服药，请立即联系您的医疗保健提供者或前往最近的医院急诊室。
• 如果您错过了一次单剂量，尽快服用。但是，如果您在下次预定服用时间前6小时内，请等到那时再服用正常剂量，并跳过错过的剂量。不要加倍剂量。如果您错过了超过一次剂量，您应该联系您的医疗保健提供者寻求建议。
• 未经与您的医疗保健提供者讨论，请勿停止服用Eprontia。突然停止治疗可能会导致严重问题。如果您患有癫痫并且突然停止服用Eprontia，您可能会出现无法停止的癫痫发作。您的医疗保健提供者将告诉您如何逐步停止服用Eprontia。

服用Eprontia期间，您的医疗保健提供者可能会进行血液测试。

成人和10岁及以上儿科患者（癫痫单药治疗）的常用剂量

Eprontia单药治疗在成人和10岁及以上儿科患者的推荐剂量为每日两次，每次200毫克。剂量应根据以下计划逐步调整：

2至9岁儿科患者（癫痫单药治疗）的常用剂量

2至9岁患者的剂量基于体重。在滴定期间，Eprontia的初始剂量为第一周每晚25毫克。根据耐受性，第二周剂量可以增加到每天50毫克（每天两次，每次25毫克）。根据耐受性，每周可以增加25至50毫克/天的剂量。尝试在滴定总周期的5至7周内滴定至最小维持剂量。根据耐受性和临床反应，每周以25至50毫克/天的增量尝试进一步滴定至更高剂量（直至最大维持剂量）。每日总剂量不应超过每个体重范围的最大维持剂量。

* 分两次等量给药

17岁及以上成人（癫痫辅助治疗）的常用剂量

作为部分发作癫痫或Lennox-Gastaut综合征成人患者的辅助治疗，Eprontia的推荐每日总剂量为每日两次，每次100至200毫克。作为原发性全身强直阵挛性癫痫成人患者的辅助治疗，Eprontia的推荐每日总剂量为每日两次，每次200毫克。Eprontia应从每日25至50毫克开始，然后每周以25至50毫克/天的增量逐步滴定至有效剂量。每周以25毫克/天的增量滴定可能会延迟达到有效剂量的时间。对于部分发作癫痫的成人患者，每日剂量超过400毫克/天并未显示出改善疗效。

2至16岁儿科患者（癫痫辅助治疗）的常用剂量

作为2至16岁儿科患者的部分发作癫痫、原发性全身强直阵挛性癫痫或与Lennox-Gastaut综合征相关的癫痫的辅助治疗，Eprontia的推荐每日总剂量约为每日两次，每次5至9毫克/公斤体重。滴定应从第一周每晚25毫克（或更少，基于1至3毫克/公斤/天的范围）开始。随后应在1至2周的间隔内，以每日1至3毫克/公斤/天的增量（分两次给药），增加剂量以实现最佳临床反应。剂量滴定应以临床结果为导向。每日总剂量不应超过400毫克/天。

偏头痛预防性治疗的常用剂量

作为12岁及以上患者偏头痛预防性治疗的Eprontia推荐每日总剂量为每日两次，每次50毫克。Eprontia用于偏头痛预防性治疗的推荐滴定速度如下：

剂量和滴定速度应以临床结果为导向。如有必要，可以延长剂量调整之间的间隔。