Erwinaze

Erwinaze（天冬酰胺酶 Erwinia chrysanthemi）用于治疗对大肠杆菌来源的天冬酰胺酶产生过敏反应的急性淋巴细胞白血病（ALL）患者。Erwinaze是一种抗癌药物，可干扰癌细胞的生长和扩散。Erwinaze通过降低体内天冬酰胺的水平来发挥作用，癌细胞需要这种物质来生存。

Erwinaze通常作为多药化疗方案的一部分，通过静脉滴注或肌肉注射给药。

Erwinase与Erwinaze

原始品牌名为Erwinaze，但由于供应问题，美国食品药品监督管理局（FDA）提供了Erwinase（crisantaspase），这是一种非FDA批准的产品，包装来自英国。Erwinaze每瓶含10,000 IIU的天冬酰胺酶Erwinia chrysanthemi，而Erwinase每瓶含10,000 IU的Crisantaspase（来自Erwinia chrysanthemi的L-天冬酰胺酶），即每瓶10,000国际单位。

活性成分： 俄文氏草黄单胞菌

非活性成分： 一水葡萄糖，氯化钠。

有些人对Erwinaze（胰岛素样生长因子-1）会产生威胁生命的过敏反应。您需要在医院或诊所环境中接受Erwinaze治疗，以便迅速处理可能出现的任何严重副作用。

如果您出现对Erwinaze的过敏反应迹象，请立即寻求紧急医疗帮助：荨麻疹；呼吸困难；脸部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀。

如果您出现严重的副作用，如上腹部剧烈疼痛、恶心和呕吐、容易出现瘀伤或出血、口渴或排尿增加、突然麻木或严重头痛、腿部温暖或肿胀，或者突发视力、言语或平衡问题，请立即联系您的医生。

请遵循药品标签和包装上的所有指示。请告知您的每一位医疗保健提供者您的所有医疗状况、过敏情况以及您使用的所有药物。

常见Erwinaze副作用

• 肝脏或胰腺问题；
• 出血或血栓；
• 高血糖；
• 胃痛、食欲不振、恶心、呕吐、腹泻；
• 发热、头痛、疲倦、口腔溃疡；
• 骨痛、肌肉或关节疼痛；
• 过敏反应、皮肤疹子；或者
• 肝功能异常。

严重Erwinaze副作用

如果您出现对Erwinaze的过敏反应迹象，请立即寻求紧急医疗帮助：荨麻疹；呼吸困难；脸部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀。

如果您出现以下情况，请立即联系您的医生：

• 容易出现瘀伤或出血（鼻出血、牙龈出血）；
• 任何无法停止的出血；
• 口腔内的水疱或溃疡、红肿的牙龈、吞咽困难；
• 肝脏或胰腺问题的迹象——严重的胃痛（可能扩散到背部）、恶心或呕吐、黄疸（皮肤或眼睛发黄）；
• 血栓的迹象——突然的麻木或无力（尤其是身体一侧）、严重的头痛、胸痛、感觉气短、肢体疼痛或肿胀；
• 白细胞计数低——发热、口腔溃疡、皮肤溃疡、咽喉痛、咳嗽；或者
• 高血糖——口渴增加、尿量增多、口干、水果味呼吸。

如果出现某些副作用，您的癌症治疗可能会被延迟或永久停止。

这并非完整的副作用列表，其他副作用也可能会发生。关于副作用，请咨询您的医生。您也可以向FDA报告副作用，电话：1-800-FDA-1088。

如果您过去使用过任何形式的门冬酰胺酶并且引起了以下反应，则不应使用Erwinaze：

• 严重的过敏反应；
• 严重的胰腺问题；
• 危及生命的血栓；或
• 严重的出血问题。

为了确保Erwinaze对您是安全的，请告知您的医生是否患有以下情况：

• 肝脏或胰腺问题；
• 出血问题；
• 血栓；或
• 糖尿病。

怀孕

如果您正在怀孕、可能怀孕或计划要孩子，在服用此药前，请咨询您的医生或药剂师。

Erwinaze可能会对未出生的婴儿造成伤害。您可能需要进行妊娠测试以确认是否怀孕。在使用此药物期间以及最后一次用药后至少3个月内应采取避孕措施。如果您怀孕了，请告知您的医生。

Erwinaze可能会降低激素避孕药的效果，包括口服避孕药、注射剂、植入物、皮肤贴片和阴道环。请使用屏障避孕法来预防怀孕：避孕套、隔膜、宫颈帽或避孕海绵。

生育与家庭计划

不能排除男性生育能力下降的可能性。

男性在接受门冬酰胺酶治疗期间应采取有效的避孕措施，并且建议不要在此期间生育孩子。

在适当的情况下，男性和女性在使用Erwinaze治疗前以及治疗后至少三个月内应采取必要的避孕措施。女性应避免使用口服避孕药。

在使用门冬酰胺酶治疗后何时可以安全地怀孕或生育孩子的时间未知。作为预防措施，建议在完成治疗后等待三个月。然而，还应考虑其他化疗药物的影响。

哺乳

在使用此药物期间以及最后一次用药后至少3个月内不要进行母乳喂养。

其他药物可能与天冬酰胺酶Erwinia chrysanthemi发生相互作用，包括处方药和非处方药、维生素和草药产品。请告知您的医生您使用的所有其他药物。

您将在医疗环境中由医疗专业人员给您使用Erwimaze。

Erwinaze 可以通过静脉（静脉输液）在1到2小时内给药，或通过肌肉注射给药。

Erwinaze 通常每周给药三次（周一/周三/周五），连续两周（总共六剂）。

您的血液将需要经常检测，根据结果可能会调整您的剂量或用药计划。

可能会给您其他药物以帮助预防严重的副作用或过敏反应。请按照医生的处方继续服用这些药物。

Erwinaze 治疗急性淋巴细胞白血病的常用剂量：

作为聚乙二醇天冬酰胺酶剂量的替代品：
每次计划剂量的聚乙二醇天冬酰胺酶给药前，在肌肉内注射每平方米体表面积 25,000 国际单位，每周三次（周一/周三/周五），共六剂。

作为大肠杆菌天然天冬酰胺酶剂量的替代品：
在治疗方案中，对于每次计划的大肠杆菌天然天冬酰胺酶剂量，在肌肉内注射每平方米体表面积 25,000 国际单位。

注释：
-单个注射点的重构体积限制为 2 mL；如果要给药的重构剂量大于 2 mL，请使用多个注射点。
-如果使用部分小瓶，请不要保存或重复使用未使用的药物以供日后使用。丢弃未使用的部分。

用途：
-用于治疗对大肠杆菌来源的天冬酰胺酶产生超敏反应的急性淋巴细胞白血病（ALL）患者的多药化疗方案中的成分。

如果您错过剂量，请按照医生的指示行事。

寻求紧急医疗救助。

• 未使用或未开封的小瓶和纸盒应存放在36°F至46°F（2°C至8°C）之间。
• 避光保存。
• 请勿使用超过小瓶上标注的有效期的药品。