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Esperoct

全部名称:
Esperoct、antihemophilic factor (recombinant) glycopegylated-exei、重组抗血友病因子糖肽聚乙二醇化-exei
上市状态:
已批准上市
生产药企:
诺和诺德
规格:
静脉使用
处方药物
关注度 关注度   1

什么是Esperoct?

埃斯佩奥克特(抗血友病因子[重组]糖肽化-exei)是一种可注射的长效凝血因子VIII浓缩物,可用于管理成人和儿童血友病A患者的活动性出血、手术中的出血以及减少出血发作的频率。

血友病A(也称为经典出血性疾病)是一种遗传性出血性疾病,特点是缺乏或缺陷的因子VIII,导致血液不能正常凝固。埃斯佩奥克特通过暂时替代有效的血液凝固(止血)所需的缺失的凝血因子VIII起作用。它与一个聚乙二醇分子结合,这会减缓其从血液中清除的速度,并延长其在体内的持续时间。

埃斯佩奥克特于2019年2月19日获得FDA批准。

Esperoct的药品成分是什么?

活性成分:重组人凝血因子VIII的类似物,与一个40 kDa的聚乙二醇分子结合。

非活性成分:氯化钠、L-组氨酸、蔗糖、聚山梨酯80、L-蛋氨酸和氯化钙。

不含防腐剂。

有以下单位强度可供选择:500 IU、1000 IU、1500 IU、2000 IU或3000 IU。

与Esperoct类似的药物都有哪些?

警告提示

如果您符合以下情况,请勿服用 Esperoct

对 Esperoct、凝血因子 VIII 产品或药瓶或稀释剂中的任何非活性成分有过危及生命的过敏反应
对仓鼠蛋白过敏。
据报道,Esperoct 会引起过敏和超敏反应。由于 Esperoct 中含有微量物质,患者可能会对仓鼠 (CHO) 蛋白产生超敏反应。如果您出现皮疹或荨麻疹、瘙痒、胸部或喉咙紧绷、呼吸困难、头晕、头晕、恶心或血压下降,请立即致电您的医疗保健提供者并停止治疗。

您的身体可以产生针对因子 VIII 的抗体(称为抑制剂),这可能会阻止 Esperoct 正常发挥作用。您的医疗保健提供者可能需要不时对您的血液进行抑制剂检测。

Esperoct 与幼儿暂时较低的增量恢复有关,但继续治疗可以逆转这一情况。

Esperoct的副作用有哪些?

埃斯佩罗克可能会引起严重的副作用(见下文警告)。

埃斯佩罗克最常见的副作用,影响1%或更多的人,包括皮疹、红斑瘙痒和注射部位反应。过敏反应和过敏性休克也常有报道。

这并非埃斯佩罗克可能引起的全部副作用。如需了解更多,请咨询您的医生或药剂师。如果您遇到任何让您困扰或持续不消的副作用,请告知您的医生。您可以向诺和诺德公司报告副作用,电话为1-877-668-6777,或向FDA报告,电话为1-800-FDA-1088,网址为www.fda.gov/medwatch。

哪些其他药物会影响Esperoct?

请告知您的医生您使用的所有药物,包括处方药和非处方药、维生素和草本补充剂。Esperoct可能会影响其他药物的作用。尤其是当您使用以下药物时,请务必告诉您的医生:

  • 影响血液凝固的药物,如卡非佐米(carfilzomib)
  • 影响其他凝血因子的药物,如艾加替莫单抗(efgartigimod alfa)或罗赞利昔单抗(rozanolixizumab)
  • 也含有PEG的药物,如佩洛妥堪(pegloticase)或培加伐单抗(pegvaliase)。

了解您所使用的药物和接受的疫苗。将它们列一个清单,在获得新药时向您的医生和药剂师展示。有关完整的相互作用列表,请参阅药品说明书。

Esperoct的用法用量

埃索卡普(Esperoct)通过静脉输液直接注入血液。通常最初由医生进行给药,但人们可以被教导如何自行注射,或者护理人员可以被教导如何为患有A型血友病的人注射。

  • 除非有医生指导,否则不要尝试自行注射埃索卡普。
  • 请遵循产品信息中的分步说明。
  • 在使用前需要将埃索卡普稀释。稀释后应立即使用,或在混合后的4小时内使用。

您的医生会根据您的体重、A型血友病的严重程度以及出血部位来告诉您应该注射多少埃索卡普。

如果注射埃索卡普后出血仍未停止,请立即联系您的医生。

每次使用埃索卡普时记录瓶身标签上的批次号是个好主意。您可以使用瓶身上的可撕标签来记录批次号。

埃索卡普可用于:

  • 控制和预防出血事件
  • 手术期间
  • 定期使用以减少出血事件(预防性治疗)。

给药频率取决于埃索卡普的用途,但对于成人和青少年预防和控制出血事件,通常是每4天一次。

不要将埃索卡普用于未被处方的情况,也不要将其分享给其他人,即使他们有相同的症状。

如果我错过了一次应该怎么办?

如果您漏用了一剂,请在发现错误时立即使用。不要为了弥补错过的剂量而使用双倍剂量。请按原计划继续进行后续的输注,并在有任何问题或疑虑时咨询您的医生。

在未与您的医生咨询的情况下,不要停止使用Espoct。

如果我使用过量了应该怎么办?

请严格按照您的医生的指示使用Esperoct。如果您不确定,应咨询您的医生。如果您输注的Esperoct超过推荐剂量,应尽快告知您的医生。

如何贮存

将未混合的埃斯佩洛克特药瓶存放在原包装盒中以避光。自生产日期起,该药品可在2°C-8°C(36°F-46°F)的冷藏条件下保存最多30个月,直至标签上所示的有效期。

该药品也可在不高于30°C(86°F)的室温下保存最多12个月,或在不高于40°C(104°F)的条件下保存最多3个月。请在外部包装盒提供的空间内记录药品从冰箱取出的日期。切勿将药品放回冰箱。切勿冷冻。

请勿使用超过标签上标注的有效期的药品。

干粉产品一旦与稀释剂混合(复溶)后,在≤30°C(86°F)的条件下必须在4小时内使用完毕;或在冷藏条件下必须在24小时内使用完毕。

请丢弃任何未使用的复溶埃斯佩洛克特。

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