Evenity
- 全部名称：
- romosozumab、_romosozumab_
- 适 应 症：
- 骨质疏松症
- 上市状态：
- 已批准上市
- 生产药企：
- Evenity is made by Amgen Inc
- 规格：
- 皮下注射（105毫克/1.17毫升）
关注度
2065
什么是Evenity？
Evenity（罗莫珠单抗）注射液是一种用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症的药物，旨在帮助降低骨折的风险。Evenity 注射液有助于生成新骨并减缓骨质流失，增加骨密度并减少脊椎骨折风险。
Evenity 注射液是一种硬化蛋白抑制剂，其作用机制是通过阻断硬化蛋白——一种减少骨形成的小蛋白质。当 Evenity 阻断硬化蛋白时，它会增加正在构建的骨量并减少正在被分解的骨量，从而使骨密度增加。
骨质疏松症是一种骨骼变弱、变薄、密度降低且更容易断裂的病症。更年期会加速骨质流失，使骨质疏松症恶化。在更年期之后接受 Evenity 治疗有助于恢复脊柱、髋部和股骨顶部的骨密度，并且在一年的治疗后可将脊椎骨折的风险降低 73%。
Evenity 获得 FDA 批准用于治疗具有高骨折风险的绝经后妇女的骨质疏松症，这被定义为有骨质疏松性骨折史或有多个骨折风险因素的患者，或者对其他可用的骨质疏松症疗法反应不佳或无法耐受的患者。
Evenity的药品成分是什么？
活性成分：romosozumab-aqqg
非活性成分：醋酸盐、钙、聚山梨酯20、氢氧化钠、蔗糖和注射用水。
与Evenity类似的药物都有哪些？
警告提示
Evenity注射可能会增加心肌梗死、中风和心血管死亡的风险。
如果患者在过去一年内发生过心肌梗死或中风，则不应开始使用Evenity治疗。对于有其他心血管风险因素的患者，在考虑是否开始治疗时，应权衡利弊。如果患者在治疗期间出现心肌梗死或中风，应停用Evenity。
如果您出现以下任何症状，请立即联系您的医疗保健提供者或寻求紧急帮助。
心肌梗死的症状可能包括：
- 胸痛或压迫感
- 呼吸困难
- 感觉头晕或晕厥
中风的症状可能包括：
- 头痛
- 面部、手臂或腿部麻木或无力
- 说话困难
- 视力改变或失去平衡。
Evenity的副作用有哪些？
Evenity（阿巴洛单抗）的常见副作用包括头痛或关节疼痛，在临床试验中这些症状发生在5%或更多的患者身上。
严重的Evenity副作用
严重的过敏反应。使用Evenity的患者可能会发生严重的过敏反应。如果您有任何严重的过敏反应症状，请立即联系您的医疗保健提供者或前往最近的急诊室。严重的过敏反应症状可能包括：
- 皮疹
- 荨麻疹
- 脸部、嘴唇、口腔、舌头或喉咙的肿胀，这可能会导致吞咽或呼吸困难
血液中钙水平过低（低钙血症）。这种药物可能会降低您血液中的钙水平。在您接受注射前，您的低钙血症应该得到治疗。如果您有以下低钙血症的症状，请联系您的医疗保健提供者：
- 肌肉痉挛、抽搐或疼痛
- 手指、脚趾或嘴巴周围麻木或刺痛感
严重的下颌骨问题（骨坏死）。使用Evenity时可能会发生严重的下颌骨问题。在您开始这种药物治疗之前，您的医疗保健提供者应该检查您的口腔。
您的医疗保健提供者可能会告诉您在接受治疗前先去看牙医。询问您的医疗保健提供者或牙医关于良好的口腔护理。
不寻常的大腿骨折。这类骨折的症状包括髋部、腹股沟或大腿的新疼痛或异常疼痛。
重大心血管事件（MACE）
如果您出现心脏病发作或中风的症状，请立即寻求紧急医疗帮助：胸痛或压迫感、呼吸短促、头晕、突然麻木或无力、视力或言语问题，或失去平衡。
这不是副作用的完整列表，其他副作用也可能会发生。关于副作用，请向医生咨询医疗建议。您可以向FDA报告副作用，电话号码为1-800-FDA-1088。
特别注意事项
如果您对活性成分罗莫珠单抗或任何非活性成分过敏，或者您的血液中钙含量低（低钙血症），则不应接受Evenity注射治疗。
如果您在过去12个月内曾发生过心脏病发作或中风，可能无法接受Evenity治疗。
这种药物可能会增加您心脏病发作、中风或死于心脏或血管问题的风险。请咨询您的医生以了解您的具体风险。
为了确保Evenity对您是安全的，请告知您的医生是否曾经有：
- 心脏问题；
- 血管疾病；
- 中风或心脏病；
- 低钙血症（血液中钙含量低）；
- 肾病（或正在进行透析）；或
- 不能每天服用钙和维生素D补充剂。
这种药物可能会引起下颌骨问题（骨坏死）。风险最高的人群包括患有癌症、血液细胞疾病、已有口腔问题或接受过类固醇、化疗或放疗的人。请咨询您的医生以了解您自己的风险。
在开始使用Evenity治疗前，您可能需要进行牙科检查。请遵循医生的指示。
Evenity仅适用于无法再怀孕的女性。此药也不适用于哺乳期妇女。
哪些其他药物会影响Evenity？
其他药物可能会与罗莫珠单抗发生相互作用，包括处方药和非处方药、维生素 和 草药产品。请告知您的医生您目前正在使用的所有药物以及您开始或停止使用的任何药物。
Evenity的用法用量
<如果在家保存evenity，请将其存放在原始容器中并冷藏。避免光照且不要冷冻。> <在给药前30分钟，从冰箱中取出药物，使其达到室温。不要用微波炉或热水加热evenity。> <不要摇晃预填充注射器，否则可能会破坏药物。如果药物看起来浑浊或有颗粒，请勿使用。请向药剂师咨询新的处方。> <每个预填充注射器仅供一次性使用。即使内部仍有剩余药物，使用后也应丢弃。> <一旦预填充注射器达到室温，必须在30天内使用或丢弃。请将其存放在原容器中，并远离热源和光线。> <将使用过的针头和注射器放入防刺穿的“锐器”容器中。遵循州或地方法律关于如何处置此容器的规定。将其放在儿童和宠物接触不到的地方。> 治疗时长：12个月
其他信息：
- 患者在治疗期间应接受充足的钙和维生素D补充。
- 该药物的促骨形成作用在12个月后减弱，因此治疗时长应限制为12次月剂量；如果需要继续治疗骨质疏松症，请考虑使用抗吸收剂。
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如果我错过了一次应该怎么办？
如果您错过了一剂药物，或者错过了Evenity注射的预约，请按照医生的指示行事。您应该尽快接受错过的注射。
如果我使用过量了应该怎么办？
由于Evenity预充式注射器中含有特定剂量的药物，因此您不太可能过量服用。
如何贮存
- 在原包装盒内于2°C至8°C（36°F至46°F）的冷藏条件下保存，避免光照。不要冷冻。不要摇晃。
- 如从冰箱取出，注射剂可在原包装盒内于不超过25°C（77°F）的室温下保存，并且必须在30天内使用。如果超过30天未使用，则应丢弃。
- 不要使注射剂暴露于25°C（77°F）以上的温度下。
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