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Evolocumab

全部名称：
依伏库单抗、evolocumab、Repatha、Repatha 是一个药物的商品名，在中国被称作瑞百安。它是一种用于治疗高胆固醇的药物。如果你需要更详细的医学信息，请告诉我。
适 应 症：
心脏病
上市状态：
已批准上市
生产药企：
无
规格：
单剂量预填充自动注射器，单剂量预填充注射器，单剂量贴身输液器配预填充卡式瓶
处方药物
关注度 关注度   2104

什么是Evolocumab？

Evolocumab 是一种经美国食品药品监督管理局（FDA）批准的药物，旨在治疗高LDL（低密度脂蛋白）胆固醇水平。

它是一种单克隆抗体，能够与PCSK9蛋白结合，从而降低LDL胆固醇水平。较低的LDL胆固醇水平可以减少您中风和心脏病的风险。

Evolocumab 通过皮下注射给药，您可以在家中每两周或每月注射一次。

与Evolocumab类似的药物都有哪些？

Evolocumab的副作用有哪些？

Evolocumab 可能会引起严重的副作用，包括：

  • 严重过敏反应。一些使用 evolocumab 的人出现了严重的过敏反应。如果您或您的孩子出现以下任何症状，请立即停止使用 evolocumab，并联系您的医疗保健提供者或寻求紧急医疗帮助：
    • 呼吸困难或吞咽困难
    • 隆起的肿块（荨麻疹）
    • 皮疹或瘙痒
    • 脸部、嘴唇、舌头、喉咙或手臂肿胀

Evolocumab 最常见的副作用包括：

  • 流鼻涕
  • 喉咙痛
  • 普通感冒的症状
  • 流感或类似流感的症状
  • 背痛
  • 血糖水平升高（糖尿病）
  • 注射部位发红、疼痛或瘀青

如果您或您的孩子有任何让您感到困扰或持续不退的副作用，请告知您的医疗保健提供者。

Evolocumab 并非所有可能的副作用都已列出。有关更多信息，请咨询您的医疗保健提供者或药剂师。

如需关于副作用的医疗建议，请联系您的医疗保健提供者。

Evolocumab的用法用量

您只能在从医疗保健提供者那里接受过如何注射的完整培训后，才能给自己或他人注射。

Evolocumab 可以通过以下方式进行皮下注射（皮肤下的注射）：

  • 单剂量预充式自动注射器
  • 单剂量预充式注射器
  • 或带有预充式卡式瓶的单剂量贴身输注器。

使用单剂量预充式自动注射器或单剂量预充式注射器给药需要长达 15 秒钟。如果您正在使用带有预充式卡式瓶的单剂量贴身输注器，则给药时间需要 5 分钟。

完整的患者说明配有图示，可参见患者咨询信息。

Evolocumab 是通过皮下注射给药的。

在已有心血管疾病（CVD）或原发性高脂血症的成人中：

  • 常规剂量为每两周一次 140 毫克
  • 或每月一次 420 毫克。
  • 如果您更改了剂量方案，应在您下一个预定剂量应给药的日期给予新方案中的第一个剂量。

在 10 岁及以上患有杂合子家族性高胆固醇血症（HeFH）的儿科患者中：

  • 常规剂量为每两周一次 140 毫克
  • 或每月一次 420 毫克。
  • 如果您更改了剂量方案，应在您下一个预定剂量应给药的日期给予新方案中的第一个剂量。

在 10 岁及以上患有纯合子家族性高胆固醇血症（HoFH）的成人和儿科患者中：

  • 常规推荐剂量为每月一次 420 毫克，皮下注射。
  • 如果在 12 周内未达到临床上有意义的反应，剂量可以增加到每两周一次 420 毫克。
  • 正在进行脂质分离治疗的患者，可以将剂量设定为每两周一次 420 毫克，以与他们的脂质分离治疗计划相匹配。Evolocumab 应在脂质分离治疗完成后给予。

Evolocumab 以单剂量（1 次）预充式自动注射器（SureClick® 自动注射器）、单剂量预充式注射器或单剂量 Pushtronex® 系统（带有预充式卡式瓶的贴身输注器）的形式提供。您的医疗保健提供者将为您或您的孩子开具最适合的类型和剂量。

  • 如果您的医疗保健提供者为您或您的孩子开具了 420 毫克的剂量，您可以：
    • 使用单剂量贴身输注器和预充式卡式瓶，在 5 分钟内进行注射，或者
    • 连续进行 3 次注射，每次使用不同的单剂量预充式注射器或单剂量预充式自动注射器。这些注射应在 30 分钟内完成。
  • 如果您的医疗保健提供者决定您或您的孩子或护理人员可以自行注射 evolocumab，您或您的孩子或您的护理人员应该接受有关正确准备和注射 evolocumab 的培训。在您的医疗保健提供者或护士向您或您的孩子展示正确的方法之前，不要尝试自行注射 evolocumab。
    • 如果您或您的孩子正在使用预充式自动注射器，请在注射前将 SureClick® 自动注射器的黄色安全护罩（针在里面）放在皮肤上。
  • 您可以选择大腿、上臂或腹部（但避开肚脐周围两英寸的区域）进行注射。
  • 不要选择皮肤敏感、淤青、红肿或硬化的区域。避免注射到有疤痕或妊娠纹的区域。
  • 每次注射前，务必检查您的单剂量预充式自动注射器、单剂量预充式注射器或带有预充式卡式瓶的单剂量贴身输注器的标签，确保您在每次注射前都使用正确的药物和正确的 evolocumab 剂量。
  • 如果您或您的孩子忘记使用 evolocumab 或无法在规定的时间内服用剂量，一旦想起，尽快进行补打，只要是在错过剂量后的 7 天内。
    • 如果距离错过剂量已超过 7 天且您或您的孩子使用的是每两周一次的剂量方案，按照原始计划注射下一剂。这将使您或您的孩子回到原来的计划。
    • 如果距离错过剂量已超过 7 天且您或您的孩子使用的是每月一次的剂量方案，注射该剂量并从这个日期开始一个新的计划。

如果您或您的孩子不确定在错过剂量后何时使用 evolocumab，请咨询您的医疗保健提供者或药剂师。

如果您或您的孩子被医疗保健提供者开具了其他降胆固醇药物，按照医疗保健提供者的指示使用。阅读这些药物的患者信息。

如果您或您的孩子使用了超过所需剂量的 evolocumab，请与您的医疗保健提供者或药剂师交谈。

在未经与您的医疗保健提供者讨论的情况下，不要停止使用 evolocumab。如果您或您的孩子停止使用 evolocumab，胆固醇水平可能会升高。

如何贮存

应该如何储存依伏库单抗？

  • 应冷藏在2°C至8°C（36°F至46°F）的条件下，并放在原包装盒内以避免光照。
  • 不可冷冻。
  • 不要摇晃。
  • 为了方便使用，依伏库单抗可以在原包装盒内于20°C至25°C（68°F至77°F）的室温条件下存放最多30天。如果超过30天未使用，则应丢弃依伏库单抗。

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