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Evusheld

全部名称：: 替沙格韦单抗+西加韦单抗、tixagevimab + cilgavimab、Evusheld

适应症：: 新冠肺炎（COVID-19）

上市状态：: 已批准上市

生产药企：: 阿斯利康（AstraZeneca）

规格：: 150mg/1.5mL

处方药物

关注度 1357

什么是Evusheld？

Evusheld是一种试验性药物，它在一个纸盒中包装了两种独立的单克隆抗体——替沙格韦单抗和西加韦单抗。

替沙格韦单抗和西加韦单抗是通过重组DNA技术在中国仓鼠卵巢（CHO）细胞中产生的针对SARS-CoV-2刺突蛋白的人免疫球蛋白G1（IgG1κ）单克隆抗体。它们是SARS-CoV-2刺突蛋白导向的附着抑制剂。

Evusheld中的单克隆抗体通过与SARS-CoV-2（引起COVID-19的病毒）的刺突蛋白结合来发挥作用。这阻止了病毒与ACE2受体结合，从而使得病毒无法侵入你的细胞。

Evusheld仍在研究中，尚未获得批准。然而，它在美国食品药品监督管理局（FDA）的紧急使用授权（EUA）计划下被授权使用。它于2021年12月首次在美国获得授权使用。

Evusheld 是一种在研药物，一个包装盒内包含两种单独的单克隆抗体——替沙格韦单抗和西加韦单抗。

替沙格韦单抗和西加韦单抗是利用重组DNA技术在中国仓鼠卵巢(CHO)细胞中生产的、人免疫球蛋白G1(IgG1κ)单克隆抗体。它们是针对SARS-CoV-2刺突蛋白的附着抑制剂。

Evusheld 中的单克隆抗体通过与 SARS-CoV-2（导致COVID-19 的病毒）的刺突蛋白结合来发挥作用。这阻止了病毒与ACE2受体结合的能力，而这种结合正是病毒入侵细胞的方式。

Evusheld 目前仍在研究中且未获得批准。然而，它已在美国食品药品监督管理局 (FDA) 的紧急使用授权 (EUA) 计划下获得授权使用。它于2021年12月首次在美国获得授权使用。

与Evusheld类似的药物都有哪些？

Evusheld的副作用有哪些？

Evusheld可能产生的副作用包括：

过敏反应。这些反应可能在用药期间或之后发生。有时可能会非常严重甚至危及生命。如果您对COVID-19疫苗有过严重过敏反应，您可能处于更高的风险中。Evusheld含有聚山梨酯80（polysorbate 80），它与某些COVID-19疫苗中的聚乙二醇（PEG）成分相似，部分人会对PEG产生反应。如果您的确对COVID-19疫苗有过严重过敏反应，您的医疗保健提供者可能会在给您用药前咨询过敏症和免疫学专家。

您的医疗保健提供者会在您接受Evusheld治疗期间以及至少一小时后监测您的过敏反应。如果您在接受该药物期间或之后出现以下任何过敏反应的症状和体征，请立即告知您的医疗保健提供者：呼吸困难或气短、荨麻疹、喘息、寒战、瘙痒、疲倦或无力、皮肤潮红、心跳加快、出汗、胸痛或不适、肌肉疼痛、恶心和呕吐、感觉头晕或昏厥、面部、嘴唇、口腔和舌头肿胀以及喉咙紧绷。
心脏事件：在临床试验中接受Evusheld的人群中确实发生了严重的心脏不良事件，但并不常见。在临床试验中，有心脏危险因素（包括心脏病史）的接受Evusheld治疗的人群比未接受该药的人群更有可能经历严重的心脏事件。目前尚不清楚这些事件是否与Evusheld有关，还是与潜在的医学状况有关。如果您出现任何心脏事件的症状，包括胸部、手臂、颈部、背部、腹部或下颌的疼痛、压迫感或不适，以及气短、感到疲倦或虚弱（疲劳）、感到恶心或脚踝或下肢肿胀，请立即联系您的医疗保健提供者或寻求医疗帮助。

通过肌肉注射给药可能产生的副作用包括：

疼痛
皮肤瘀伤
酸痛
肿胀
注射部位出血或感染

这只是该药物可能产生的所有副作用的一部分，而且这种药物尚未被广泛使用。Evusheld仍在研究中，因此目前可能还不知道所有风险。严重的和意外的副作用可能会发生。

如果您有任何让您烦恼或无法消失的副作用，请联系您的医疗保健提供者。向FDA MedWatch报告副作用，请访问www.fda.gov/medwatch或拨打1-800-FDA-1088，或者拨打阿斯利康公司电话1-800-236-9933。

Evusheld 可能的副作用包括：

过敏反应。这些反应可能在用药期间或之后发生，有时可能是严重或危及生命的。如果您对新冠疫苗有过严重的过敏反应，您可能会有更高的风险。Evusheld 含有聚山梨酯 80，这种成分与某些新冠疫苗中的聚乙二醇（PEG）类似，有些人会对这种成分产生反应。如果您对新冠疫苗有过严重的过敏反应，您的医疗保健提供者可能需要咨询过敏和免疫学专家，然后才会给您使用这种药物。

您的医疗保健提供者会在您接受 Evusheld 的过程中以及至少一小时后监测您的过敏反应。如果您在用药期间或之后出现以下任何过敏反应的症状，请立即告诉您的医疗保健提供者：呼吸困难或气短、荨麻疹、喘息、发冷、瘙痒、疲倦或虚弱、皮肤潮红、心跳加快、出汗、胸痛或不适、肌肉酸痛、恶心和呕吐、感觉头晕或昏厥、面部、嘴唇、口腔和舌头肿胀以及喉咙紧闭。
心脏事件：在临床试验中接受 Evusheld 的人群中，虽然不常见，但确实发生了严重的心脏不良事件。在临床试验中，具有心脏风险因素（包括心脏病史）的人群在接受 Evusheld 后比未接受该药的人群经历了更多严重的心脏事件。目前尚不清楚这些事件是否与 Evusheld 相关或由潜在的医疗条件引起。如果您出现任何心脏事件的症状，包括胸部、手臂、颈部、背部、胃部或下颌的疼痛、压力或不适，以及气短、感到疲倦或虚弱（疲劳）、恶心或踝部或下肢肿胀，请立即联系您的医疗保健提供者或寻求医疗帮助。

通过肌肉注射给药的任何药物都可能出现以下副作用：

疼痛
皮肤瘀伤
酸痛
肿胀
注射部位出血或感染

这些并不是该药物所有可能的副作用，因为这种药物尚未广泛使用。Evusheld 仍在研究中，因此目前可能还不知道所有风险。严重和意外的副作用可能会发生。

如果您有任何让您烦恼且不会消失的副作用，请联系您的医疗保健提供者。请向 FDA MedWatch 报告副作用，网址为 www.fda.gov/medwatch 或拨打 1-800-FDA-1088，或拨打阿斯利康公司电话 1-800-236-9933。

Evusheld的用法用量

Evusheld 适用于12岁及以上、体重至少为88磅（40公斤）的成人和青少年的COVID-19暴露前预防。

它用于未感染SARS-CoV-2且近期未与感染该病毒的人有过密切接触的人群：

由于医疗状况导致中度至重度免疫功能受损，或接受过免疫抑制药物或治疗，可能无法对COVID-19疫苗产生足够的免疫反应，或
由于对任何可用的COVID-19疫苗及其成分有严重不良反应的历史而不建议接种疫苗的人。

可能导致中度至重度免疫系统受损及对COVID-19疫苗产生不充分免疫反应的医疗状况或治疗包括但不限于：

实体肿瘤和血液恶性肿瘤的积极治疗
接受实体器官移植并接受免疫抑制治疗
接受嵌合抗原受体（CAR）-T细胞或造血干细胞移植（移植后2年内或正在接受免疫抑制治疗）
中度或重度原发性免疫缺陷（例如，DiGeorge综合征、Wiskott-Aldrich综合征）
晚期或未经治疗的HIV感染（CD4细胞计数<200/mm3、有AIDS定义疾病的病史但没有免疫重建、或有症状性HIV的临床表现的HIV感染者）
使用高剂量皮质类固醇（即，每日≥20毫克泼尼松或等效药物，连续使用≥2周）、烷化剂、抗代谢物、移植相关免疫抑制药物、被归类为严重免疫抑制的癌症化疗药物、肿瘤坏死因子（TNF）阻断剂以及具有免疫抑制或免疫调节作用的其他生物制剂（例如，B细胞耗竭剂）的积极治疗

Evusheld 不适用于：

治疗COVID-19，或
在已与COVID-19患者接触的人群中进行暴露后预防。

对于推荐接种疫苗的人群，该药的暴露前预防并不是替代疫苗接种的手段。如果建议您接种疫苗，您仍然应该接种COVID-19疫苗。

Evusheld 的紧急使用剂量如下：

初始剂量：作为两次连续的肌肉注射，分别给予300毫克替沙格韦玛布和300毫克西利加韦玛布。
对于最初接受150毫克替沙格韦玛布和150毫克西利加韦玛布的个体：
- 首次剂量≤3个月前：150毫克替沙格韦玛布和150毫克西利加韦玛布。
- 首次剂量>3个月前：300毫克替沙格韦玛布和300毫克西利加韦玛布。
重复剂量：每6个月给予300毫克替沙格韦玛布和300毫克西利加韦玛布。重复给药应从最近一次Evusheld给药日期开始计算。

有关Evusheld的详细剂量信息，请参阅完整的处方信息。

Evusheld 用于12岁及以上、体重至少为88磅（40公斤）的成人和青少年的COVID-19暴露前预防。

适用于目前未感染SARS-CoV-2且近期没有与感染该病毒的人有过密切接触的人群，包括：

由于医疗条件导致中度至重度免疫功能受损，或接受过免疫抑制药物或治疗，可能无法对COVID-19疫苗产生足够的免疫反应，或
由于对任何可用的COVID-19疫苗或其成分有严重不良反应的历史而不建议接种疫苗的人。

可能导致中度至重度免疫系统受损和对COVID-19疫苗免疫反应不足的医疗条件或治疗包括但不限于：

正在接受实体肿瘤或血液恶性肿瘤的治疗
接受实体器官移植并接受免疫抑制治疗
接受嵌合抗原受体（CAR）-T细胞或造血干细胞移植（移植后2年内或正在接受免疫抑制治疗）
中度至重度原发性免疫缺陷（如DiGeorge综合征、Wiskott-Aldrich综合征）
晚期或未经治疗的HIV感染（CD4细胞计数<200/mm3的HIV患者，有AIDS定义疾病的病史但没有免疫重建，或有症状性HIV的临床表现）
正在接受高剂量皮质类固醇（即每天≥20毫克泼尼松或等效剂量，连续使用≥2周）、烷化剂、抗代谢物、移植相关免疫抑制药物、被分类为严重免疫抑制的癌症化疗药物、肿瘤坏死因子（TNF）阻滞剂，以及其他具有免疫抑制或免疫调节作用的生物制剂（例如B细胞耗竭剂）的治疗

Evusheld 不授权用于以下用途：

治疗COVID-19，或
作为已接触COVID-19病例者的暴露后预防。

对于推荐接种疫苗的人群，该药物的暴露前预防不是替代疫苗接种的方法。即使推荐接种疫苗，你也应该接种COVID-19疫苗。

Evusheld 的紧急使用剂量如下：

初始剂量：分两次肌肉注射，每次注射150毫克tixagevimab和150毫克cilgavimab，共300毫克每种。
对于最初接受150毫克tixagevimab和150毫克cilgavimab的人：
- 初始剂量在3个月以内：150毫克tixagevimab和150毫克cilgavimab。
- 初始剂量超过3个月：300毫克tixagevimab和300毫克cilgavimab。
重复剂量：每6个月注射300毫克tixagevimab和300毫克cilgavimab。重复给药应从最近一次Evusheld剂量的时间开始计算。

有关Evusheld给药的更多信息，请参阅完整的处方信息。

如果我错过了一次应该怎么办？

如果需要持续保护，建议每六个月接受一次 Evusheld。如果您该接受 Evusheld 的另一剂，请与您的医疗保健提供者讨论。

如何贮存

未开封的Evusheld安瓿应存放在2°C至8°C（36°F至46°F）的冰箱中。
存放在原包装盒内以避免光照。
丢弃任何未使用的部分。
不要冷冻。
不要摇晃。

未开封的Evusheld安瓿应存放在2°C至8°C（36°F至46°F）的冰箱中。
为防止光线照射，请存放在原装纸盒中。
丢弃任何未使用的部分。
不可冷冻。
不要摇晃。

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