Exkivity

Exkivity（Mobocertinib）是一种酪氨酸激酶抑制剂（TKI），用于治疗具有特定表皮生长因子受体（EGFR）基因突变的非小细胞肺癌（NSCLC）。Exkivity通过结合并抑制EGFR外显子20插入突变来减少非小细胞肺癌的生长。

Exkivity胶囊可用于成人中已扩散到身体其他部位（转移性）且无法通过手术切除的非小细胞肺癌患者，这些患者的疾病在铂类化疗期间或之后恶化，并且癌症具有表皮生长因子受体（EGFR）外显子20插入突变。

Exkivity 可能会导致心电图上的心脏电活动发生变化，称为 QTc prolongation 和 Torsades de Pointes。QTc 延长可引起可能导致生命危险的不规则心跳，并可能致死。在开始治疗和治疗期间，您的医疗保健提供者将通过一种叫做心电图（ECG）的测试检查您心脏的电活动，并进行血液检测以检查您的电解质。

如果您出现心跳加快或心悸、胸中颤动、呼吸短促以及突然头晕（就像您可能会昏倒一样），请立即致电您的医生。

如果您出现过敏反应的迹象，请立即寻求紧急医疗帮助：皮疹；呼吸困难；脸部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀。

Exkivity 的常见副作用可能包括：

• 腹泻、呕吐、恶心、食欲减退；
• 皮疹、皮肤干燥、指甲周围皮肤感染；
• 疲倦；
• 口腔溃疡；或
• 肌肉或关节疼痛。

Exkivity 可能会引起严重的副作用。

如果您出现以下任何症状，请立即联系您的医生：

肺部问题。 Exkivity 可能会导致严重的肺部问题，甚至可能导致死亡。这些症状可能与肺癌的症状相似。如果您出现以下任何症状，请立即告知您的医护人员：

• 新的或恶化的呼吸困难、咳嗽或发烧；

心脏问题，包括心力衰竭。 Exkivity 可能会导致心脏问题，甚至可能导致死亡。您的医护人员应在开始治疗前和治疗期间检查您的心脏功能。如果您出现任何心脏问题的迹象或症状，请立即告知您的医护人员，包括：

• 心跳加速或心悸、胸部有颤动感、脚踝或脚部肿胀、胸痛以及突然感到头晕（感觉可能会晕倒）；或

腹泻。 治疗期间经常会出现腹泻，有时可能非常严重。腹泻可能导致您失去过多体液（脱水）和肾脏问题。您的医护人员可能会让您多喝水和电解质以补充体盐，或者开始服用止泻药。如果您出现任何稀便或比平时更频繁地排便，请立即告知您的医护人员。

这并非完整的副作用列表，其他副作用也可能发生。关于副作用，请咨询您的医生以获取医疗建议。

请告知您的医生，如果您有：

• 心脏问题，包括长QT综合症；
• 电解质失衡（如钠、钾、钙或镁的血液水平低）；或
• 除肺癌外的肺部或呼吸系统问题。

怀孕

如果母亲或父亲正在使用Exkivity，该药物可能会对未出生的婴儿造成伤害。在开始治疗前，您可能需要进行妊娠试验以确保结果为阴性。

• 使用此药的男性和女性都应采取有效的避孕措施以防止怀孕。
• 停药后至少1个月内女性以及至少1周内男性应继续使用避孕措施。一旦确认怀孕，请立即告知医生。
• Exkivity可能会降低口服避孕药的效果。请咨询医生有关其他避孕方法，例如注射、植入物、皮肤贴片、阴道环、避孕套、隔膜、子宫颈帽或避孕海绵。
• Exkivity可能会影响男性或女性的生育能力。在任何一方使用此药期间，怀孕可能会更困难。

哺乳

• 使用此药期间以及最后一次用药后的至少1周内，不要进行母乳喂养。

请告知您的医疗保健提供者您使用的所有药物，包括处方药和非处方药、维生素及草本补充剂。如果您服用心脏病药物，请务必告诉您的医疗保健提供者。

Exkivity与其他药物可能会相互作用，导致严重的副作用。

特别是如果您正在服用以下药物，请务必告知您的医生：

• 环孢素
• 米非司酮
• 奈法唑酮
• 阿普瑞沙坦
• 抗生素——克拉霉素、红霉素、环丙沙星
• 抗真菌药物——氟康唑、伊曲康唑、酮康唑、泊沙康唑、伏立康唑
• 心脏病或血压药物——胺碘酮、地尔硫卓、维拉帕米
• 含利托那韦、达芦那韦、印地那韦、奈非那韦、沙奎那韦或可比司他的HIV药物
• 抗精神病药物——氯丙嗪、氟哌啶醇、多巴酚丁胺、喹硫平、奥氮平、阿米舒必利、硫利达嗪
• 抗心律失常药物——奎尼丁、普鲁卡因胺、盐酸普鲁卡因胺、地高辛、氟卡尼、索他洛尔、胺碘酮
• 抗抑郁药物——氟伏沙明、阿米替林、多塞平、丙咪嗪、去甲替林、去甲丙咪嗪、西酞普兰、艾司西酞普兰、文拉法辛、布普品
• 抗组胺药物——苯海拉明、洛拉塔丁

请遵循处方标签上的所有指示，并阅读所有药物指南或说明书。

• Exkivity胶囊应严格按照指示服用。
• Exkivity胶囊可以随餐或不随餐服用。
• 整个吞服胶囊，不要压碎、咀嚼、破碎或打开它。
• 未经医生建议，你不应该停止使用这种药物。
• 如果你出现特定的副作用，你的癌症治疗可能会被推迟甚至永久停止。

成人Exkivity治疗EGFR外显子20插入型非小细胞肺癌的常用剂量

• 每日一次，口服160毫克，随餐或不随餐服用。

注释

由于不良反应（副作用）或与其他药物存在药物相互作用时，剂量可能会进行调整。要查看这些情况下的剂量调整，请点击下方链接。

尽快使用药物，但如果您迟于预定时间超过6小时，则跳过漏用的剂量。不要在一次使用两个剂量。

如果您在服用此药物后不久呕吐，则不要服用另一剂。按原计划服用下一剂。

立即寻求紧急医疗救助。

于20°C至25°C（68°F至77°F）的室温下储存，远离湿气和热源。

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