Eylea and Eylea HD

Eylea和Eylea HD是含有阿柏西普的注射眼用制剂，但Eylea HD剂量更高且持续时间更长。Eylea HD获批的适应症也不如Eylea多。它们不能互相替代。

Eylea是一种注射眼用制剂，由医疗保健提供者每1到2个月给药一次，可用于治疗以下情况：

• 新生血管（湿性）年龄相关性黄斑变性（AMD）——一种新血管在视网膜下生长并渗漏血液和液体的情况
• 视网膜静脉阻塞后的黄斑水肿（RVO）——由于血管阻塞导致视网膜肿胀
• 糖尿病黄斑水肿（DME）——视网膜内因渗漏血管而积聚的液体
• 糖尿病视网膜病变（DR）——糖尿病患者的一种眼部疾病，可能导致视网膜内液体积聚并引起失明
• 早产儿视网膜病变（ROP）——早产儿的一种影响视网膜的眼部状况

Eylea HD是阿柏西普的一种高剂量、长效注射剂型，在初始给药期后，仅需每2到4个月给药一次。这使得患者能够接受更少频率的注射，以获得类似的视力改善和解剖学改善，而不会增加副作用的风险。Eylea HD获批用于治疗：

• 新生血管（湿性）年龄相关性黄斑变性
• 糖尿病黄斑水肿
• 糖尿病视网膜病变

Eylea注射液中的活性成分阿柏西普是一种血管内皮生长因子（VEGF）抑制剂，由人类抗体片段制成。它通过阻止新血管在视网膜下形成（视网膜是一种覆盖眼睛内部的感光膜）来发挥作用。

Eylea于2011年11月18日首次获批，Eylea HD于2023年8月18日获批。两个与Eylea可互换的生物类似药，Opuviz和Yesafili，于2024年5月20日获批。

Eylea成分

活性成分：阿柏西普 40 mg/mL。

非活性成分：10 mM 磷酸钠、40 mM 氯化钠、0.03% 吐温 20 和 5% 蔗糖，pH 值为 6.2。

单剂量玻璃瓶设计用于输送含 2 mg 阿柏西普的 0.05 mL（50 微升）溶液。

Eylea 不含抗菌防腐剂。

Eylea HD成分

活性成分：阿柏西普 114.3 mg/mL 溶液

非活性成分：包含精氨酸盐酸盐（0.737 mg）、组氨酸（0.04 mg）、一水合 L-组氨酸盐酸盐（0.093 mg）、吐温 20（0.021 mg）、蔗糖（3.5 mg）和注射用水，pH 值为 5.8。

Eylea HD 不含抗菌防腐剂。

单剂量玻璃瓶设计用于输送含 8 mg 阿柏西普的 0.07 mL（70 微升）溶液。

如果您对阿柏西普、Eylea、Yesafili、Opuviz或这些制剂中的任何非活性成分过敏，则不应使用Eylea或Eylea HD。如果您对Yesafili出现任何过敏反应的迹象（如荨麻疹、呼吸困难或眼睛、面部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀），请立即寻求紧急医疗帮助。

如果您眼睛内部有肿胀或发红，或者眼睛内外有任何类型的感染（细菌性、真菌性、病毒性），则不应接受Eylea注射。

如果出现以下严重的副作用，请立即联系您的医生：

• 眼痛或红肿、眼睛周围的肿胀；

• 突发视力问题；

• 在视觉中看到闪光或“漂浮物”，看到光晕；

• 您的眼睛可能对光线更敏感；

• 胸痛；

• 突然麻木或无力，尤其是在身体一侧；

• 突然严重的头痛、混乱、言语或平衡问题。

在玻璃体内注射后，眼内炎（通常由于感染引起的眼内液体严重炎症）和视网膜脱落的可能性存在。如果您在治疗期间任何时候出现眼痛或红肿、眼睛周围肿胀或浮肿、对光敏感或突发视力问题，请立即联系您的医生。动脉血栓栓塞事件也可能在玻璃体内VEGF抑制剂注射后发生。

眼压升高可能在玻璃体内注射后60分钟内出现。

患有ROP的婴儿在接受Eylea注射后可能需要延长监测时间。

短暂的视觉障碍可能在使用Eylea或Eylea HD进行玻璃体内注射后，或相关的眼部检查后发生。在视力恢复之前，请勿驾驶或操作机械。

艾力雅注射可能会引起严重的副作用，如过敏反应、严重的眼部炎症、视网膜脱落、眼部感染和眼压升高，请参阅以下警告。

较轻微的艾力雅或艾力雅HD副作用可能包括：

• 眼睛发红或有水样分泌物；

• 视力模糊；

• 眼睑肿胀；或者

• 注射后轻度的眼部疼痛或不适。

这并非副作用的完整列表，其他副作用也可能会出现。关于副作用的情况，请咨询您的医生以获得医疗建议。您可以向FDA报告副作用，电话是1-800-FDA-1088。

如果您对阿柏西普、Eylea、Yesafili、Opuviz或这些制剂中的任何非活性成分过敏，或者您有以下情况，则不应接受Eylea或Eylea HD治疗：

• 眼睛内部肿胀
• 眼睛内外的任何类型的细菌、真菌或病毒感染。

为了确保该药物适合您，请告知您的医生：

• 是否曾有过血栓或中风
• 是否有青光眼或其他增加眼内压力的情况
• 是否怀孕或计划怀孕
• 是否正在哺乳。

怀孕

如果您在使用Eylea或Eylea HD期间怀孕或计划怀孕，请告知您的医生。如果您具有生育能力，可能需要进行妊娠测试。在首次使用此药前，请采取有效的避孕措施以防止怀孕。在治疗期间及最后一次注射Eylea后至少3个月内，请继续使用避孕措施。

哺乳

使用Eylea期间不要哺乳。

你口服或注射的其他药物可能不会对用于眼睛的艾力雅(Eylea)或艾力雅HD产生影响。然而，许多药物可能会相互作用。请告知你的医生你使用的所有药物，这包括处方药、非处方药、维生素和草药产品。在没有告诉医生的情况下，不要开始使用新的药物。

Eylea 和 Eylea HD 是通过眼内注射给药的。您的医生会在给您注射前使用麻醉药物使您的眼睛麻木。您将在医生的诊所或其他医疗机构接受这种注射。

在注射后的短时间内，您的眼睛将定期检查以确保注射没有引起任何副作用。

Eylea 的剂量

成人通常推荐的剂量为 每只受影响的眼睛注射 2毫克（0.05毫升）。

• Eylea 注射通常最初每 4 周（大约每 28 天，每月）进行一次，根据病情可能会延长至每 8 周（2个月）一次。
• 在某些患者中，治疗可能会延长至每 12 周一次，尽管这不如每 8 周一次的推荐剂量有效。
• 请严格按照医生的指示用药。

ROP 的剂量为 0.4 毫克（0.01 毫升或 10 微升），通过玻璃体内注射给药。

• 可以在同一天对双眼进行治疗，并在必要时重复给药。
• 同一眼睛两次注射之间的治疗间隔应至少为 10 天。

Eylea HD 的剂量

成人 Eylea HD 的通常推荐剂量为 每只受影响的眼睛注射 8毫克（0.07毫升）。

• Eylea HD 最初每 4 周（大约每 28 天 ± 7 天）注射一次，持续 3 个月，之后对于糖尿病性视网膜病变（DR）或湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）和糖尿病性黄斑水肿（DME）每 8 到 12 周注射一次。

如果您错过了Eylea或Eylea HD注射的预约，请联系您的医生重新安排。

过量的可能性较小，因为Eylea和Eylea HD均由医疗专业人员给药。请寻求紧急医疗救助。

将Eylea和Eylea HD存放在2°C至8°C（36°F至46°F）的冰箱中。

勿冷冻。勿使用超过包装盒和容器标签上标注的日期。

储存于原装纸盒中直至使用，以避光保存。