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Filspari

全部名称:
sparsentan、Filspari、斯帕森坦
上市状态:
生产药企:
规格:
口服片剂
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什么是Filspari?

Filspari是一种口服处方药,可用于减缓成人的肾功能下降,这些成人患有称为原发性免疫球蛋白A肾病(IgAN)的肾病,并且有疾病恶化的风险。

Filspari是一种双重内皮血管紧张素受体拮抗剂(DEARA),通过针对两个在IgAN进展中起作用的途径(内皮素-1和血管紧张素II)来发挥作用。

Filspari于2024年9月5日获得了完整的FDA批准。在此之前,它自2023年2月以来一直以加速批准的方式获得授权。

  • 完全批准是基于PROTECT研究的长期确认结果,该结果显示与氯沙坦相比,Filspari显著减缓了两年内的肾功能下降。

与Filspari类似的药物都有哪些?

Filspari的副作用有哪些?

Filspari 可能会引起严重的副作用,包括:

  • 肝脏问题。 请参阅重要信息部分。
  • 严重出生缺陷 请参阅重要信息部分。
  • 低血压 使用 Filspari 治疗期间出现低血压很常见,也可能很严重。
    如果您感到头晕、头昏眼花或晕厥,请告知您的医疗保健提供者。治疗期间请保持水分。
  • 肾功能恶化。 您的医疗保健提供者会在治疗期间检查您的肾功能。
  • 血液中钾含量增加。 使用 Filspari 治疗期间这种情况很常见,也可能很严重。
    您的医疗保健提供者会在治疗期间检查您的血液钾水平。
  • 体液潴留。 Filspari 可能会导致您的身体保留过多的水分。如果您有任何不寻常的体重增加或脚踝或腿部肿胀,请立即告知您的医疗保健提供者。

最常见的副作用包括:

  • 手、腿、脚踝和脚部肿胀(周围性水肿
  • 头晕
  • 红细胞减少(贫血

这些并非所有可能的副作用。关于副作用,请咨询医生以获得医疗建议。

哪些其他药物会影响Filspari?

请告知您的医疗保健提供者您使用的所有药物,包括处方药和非处方药、维生素、草本补充剂以及葡萄柚。Filspari和其他药物可能会相互作用并导致副作用。

如果您正在服用以下任何一种药物,则不应服用Filspari:

  • 一种血管紧张素受体阻滞剂,或
  • 内皮素受体拮抗剂(ambrisentan,bosentan,macitentan),或
  • aliskiren。

尤其是如果您正在服用以下药物,请特别告知您的医疗保健提供者:

  • 非甾体抗炎药(增加肾损伤的风险)
  • 含钾药物、钾补充剂或含钾盐替代品(增加高钾血症的风险)
  • 降压药(增加低血压的风险)
  • 抗酸药和减少酸的药物(可能降低Filspari的效果)。

这并不是一份详尽的与Filspari可能相互作用的所有药物的清单。在咨询您的医疗保健提供者之前,请勿开始使用任何新药。

Filspari的用法用量

  • 您的医生会从一家认证药房为您提供Filspari片剂。您的医疗保健提供者将向您提供完整详情。
  • 请严格按照您的医疗保健提供者的指示服用此药物。除非得到医疗保健提供者的指示,否则不要停止治疗。
  • 如果出现副作用,您的医疗保健提供者可能会调整您的剂量、暂时或永久性地停止治疗。
  • 在早餐或晚餐前用水整片吞服药片。每天在相同的时间服用剂量。
  • 如果您错过了一次剂量,请在规定时间服用下一次剂量。不要同时服用两剂或额外剂量。
  • 在使用抗酸药物之前,请与您的医疗保健提供者交谈,因为它们可能会影响Filspari的作用。抗酸药物不应在服用Filspari剂量前后2小时内服用。
  • 如果您服用过量或过量,请立即联系您的医疗保健提供者或前往最近的医院急诊室。

IgA肾病成人常用剂量:

口服每日一次,每次200毫克,连续14天,然后耐受情况下每日一次,每次400毫克。

备注:
- 在开始治疗前,停用肾素-血管紧张素-醛固酮系统(RAAS)抑制剂、内皮素受体拮抗剂(ERA)或阿利吉仑。

用途:
- 减少原发性免疫球蛋白A肾病(IgAN)患者蛋白尿。通常指尿蛋白肌酐比(UPCR)≥1.5 g/g,这些患者的疾病进展迅速。该适应症是基于蛋白尿减少而获得加速批准的。尚未证实Filspari是否能减缓IgAN患者的肾功能下降。本适应症的持续批准可能取决于确认性临床试验中对临床效益的验证和描述。

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