Fintepla
- 全部名称：
- 芬氟拉明、fenfluramine
- 适 应 症：
- Dravet 综合征
- 上市状态：
- 已批准上市
- 生产药企：
- 无
- 规格：
- 口服溶液
关注度
574
什么是Fintepla？
Fintepla 是一种处方药，用于治疗 2 岁及以上患者与 Dravet 综合征和 Lennox-Gastaut 综合征相关的癫痫发作。
由于含有芬氟拉明，Fintepla 是一种联邦管制物质（IV 类）。请将此药物放在安全的地方，以防止误用和滥用，并保护其不被盗。绝不要将你的 Fintepla 给予任何人，因为它可能会伤害他们。出售或赠送这种药物是违法的。如果你曾经滥用过酒精、处方药或街头毒品，请告知你的医疗保健提供者。
尚不清楚该药在 2 岁以下儿童中是否安全有效。
Fintepla的药品成分是什么？
活性成分：盐酸芬氟拉明
非活性成分：樱桃味、柠檬酸、对羟基苯甲酸乙酯、羟乙基纤维素、对羟基苯甲酸甲酯、柠檬酸钾、蔗糖素和水。
Fintepla不含任何源自含麸质谷物（小麦、大麦或黑麦）的成分。
与Fintepla类似的药物都有哪些？
警告提示
如果你：
- 对芬氟拉明或Fintepla中任何非活性成分过敏
- 正在服用或在最近14天内停止服用单胺氧化酶抑制剂（MAOI）、血清素激动剂或血清素再摄取抑制剂。与这些药物一起服用Fintepla可能会导致一种严重甚至危及生命的状况，称为血清素综合征。
心脏瓣膜疾病和肺动脉高压
心脏瓣膜问题（心脏瓣膜疾病）以及肺动脉高压与芬氟拉明有关。
你的医疗保健提供者将在你开始治疗前、治疗期间每六个月以及最后一次服药后3到6个月进行一次名为超声心动图的检查，以检查你的心脏和肺动脉中的高血压。
如果你在使用Fintepla治疗期间出现以下心脏或肺部问题的症状，请立即联系你的医疗保健提供者：
- 嘴唇和皮肤呈蓝色（发绀）
- 胸痛
- 脉搏不规则
- 头晕或昏厥
- 心跳快速或扑动的感觉（心悸）
- 呼吸短促
- 脚踝或脚肿胀
- 疲劳或虚弱，特别是在活动增加时。
血压升高
在整个使用Fintepla治疗过程中，需要定期监测你的血压。
食欲下降和体重减轻
Fintepla可能导致食欲下降和体重减轻。需要定期检查体重，如果体重下降，可能需要减少剂量。在某些情况下，可能需要停止治疗。
青光眼
如果你突然视力下降或眼睛疼痛，请告诉医生。
嗜睡、镇静和缺乏活力（嗜睡）
Fintepla可能会使你感到昏昏欲睡。在知道Fintepla如何影响你之前，不要开车、操作重型机械或进行其他危险活动。
与包括酒精在内的中枢神经系统（CNS）抑制剂一起服用Fintepla可能会增加嗜睡感。
自杀行为和想法
与其他抗癫痫药物一样，Fintepla可能会引起极少数人（大约1/500）产生自杀念头或行为。
如果你出现以下症状，尤其是新出现或加重的症状，或者经历行为或情绪的任何异常变化，或有自杀或死亡的想法，请立即联系你的医疗保健提供者。
停药
在与你的医疗保健提供者讨论之前，不要停止服用Fintepla。当需要停止用药时，需要逐步减少剂量，因为突然停用抗癫痫药物可能会导致你更频繁地发作或出现无法停止的癫痫（癫痫持续状态）。
Fintepla的副作用有哪些？
Fintepla最常见的副作用包括：
- 异常的心电图
- 便秘
- 食欲下降
- 腹泻
- 跌倒
- 发烧
- 高血压
- 流口水增多
- 感染
- 低能量
- 运动、平衡和行走问题
- 呼吸道感染
- 疲劳
- 呕吐
- 虚弱。
可能会引起嗜睡。在你了解Fintepla对你有何影响之前，不要驾驶车辆、操作重型机械或进行其他危险活动。
其他副作用
Fintepla可能会导致血清素综合征。如果你出现以下任何症状，请立即联系你的医疗保健提供者：
- 精神状态变化，如看到不存在的东西（幻觉）、激动或昏迷
- 血压变化
- 肌肉僵硬
- 心跳加快
- 恶心、呕吐、腹泻
- 体温升高
- 行走困难。
Fintepla还可能导致眼内压增高（青光眼）。青光眼的症状可能包括：
- 红眼
- 看到灯光周围有光环或明亮的颜色
- 恶心或呕吐
- 视力下降
- 眼睛疼痛或不适
- 视物模糊。
如果你出现上述任何症状，请立即联系你的医疗保健提供者。
特别注意事项
在使用Fintepla之前，请告知您的医疗保健提供者您所有的健康状况，包括以下情况：
- 是否有心脏问题
- 是否体重减轻或曾经体重减轻
- 是否有或曾经有抑郁、情绪问题、自杀念头或行为
- 是否有肝功能问题
- 是否有肾功能问题
- 是否怀孕、计划怀孕或正在哺乳。
请告知您的医疗保健提供者您正在使用的所有药物，包括处方药和非处方药、维生素以及草药补充剂。
了解您所服用的药物。将它们列成清单，在获得新药时向您的医疗保健提供者或药剂师展示。
妊娠
目前尚无Fintepla在孕妇中使用的数据。如果您打算怀孕，请立即告知您的医疗保健提供者。
如果您在服用Fintepla期间意外怀孕，请与您的医疗保健提供者讨论注册北美抗癫痫药物妊娠登记处的事宜。您可以通过拨打1-888-233-2334或访问www.aedpregnancyregistry.org来注册此登记处。该登记处的目的是收集有关妊娠期间抗癫痫药物安全性的信息。
哺乳
如果您正在哺乳或计划哺乳，请告知您的医生。目前尚不清楚Fintepla是否会进入母乳。
哪些其他药物会影响Fintepla？
许多药物可能会影响芬泰普拉。这包括处方药和非处方药、维生素以及草药产品。这里未列出所有可能的相互作用。请告知您的医生您目前正在使用的所有药物以及您开始或停止使用的任何药物。
可能与芬泰普拉发生相互作用的一些常见药物包括：
- 称为SSRIs（选择性5-羟色胺再摄取抑制剂）、SNRIs（5-羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂）、TCAs（三环类抗抑郁药）和MAOIs（单胺氧化酶抑制剂）的抗抑郁药
- 抗精神病药
- 氯巴占
- 赛庚啶
- 右美沙芬
- 锂盐
- 圣约翰草
- 司替戊醇
- 曲马多
- 色氨酸。
Fintepla的用法用量
Fintepla 可以随餐或不随餐服用。
- 使用药房提供的给药注射器来测量剂量。不要使用家里的茶匙或汤匙。Fintepla 可通过胃管和鼻胃管给药。
- 由于存在心脏瓣膜问题和肺动脉高压的风险，芬氟拉明仅通过一个名为 Fintepla 风险评估和缓解（REMS）计划的受限程序提供。在您或您的孩子接受 Fintepla 之前，您的医疗保健提供者或药剂师将确保您了解如何安全地服用这种药物。如果您有任何疑问，请咨询您的医疗保健提供者、访问 www.FinteplaREMS.com 或拨打 1-877-964-3649。
- 阅读随处方附带的《用药指南》手册。严格按照您的医疗保健提供者告诉您的方式服用此药。
- 通常起始剂量为 0.1 mg/kg，每日两次，根据耐受性、有效性、肾病和其他药物情况，每周可增加剂量。
如果我错过了一次应该怎么办？
漏用剂量，则在下次预定时间使用常规剂量。不要一次使用两次剂量。
如果我使用过量了应该怎么办？
寻求紧急医疗救助。
如何贮存
将芬太普拉存放在室温下，温度范围为68°F至77°F（20°C至25°C）之间。
- 不要冷藏或冷冻。
- 将瓶子和注射器一起存放在清洁的地方。
- 如果首次打开瓶子后超过3个月，或者包装或瓶子上的弃用日期已过，请丢弃任何未使用的芬太普拉。以较早者为准。
- 请将所有药品放在儿童和宠物接触不到的地方。