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Forteo

全部名称：
フォルテオ、特立帕肽注射液（FORTEO）、Teriparatide (Genetical Recombination)、hPTH-1-34、teriparatide、MN-10T、Forsteo、Forteo、复泰奥、LY 333334、特立帕肽注射液 (FORTEO)、PTH injection、Teriparatide injection
适 应 症：
骨质疏松症
上市状态：
已批准上市
生产药企：
礼来
规格：
20mcg/80mcl
处方药物
关注度 关注度   3.9w
Forteo

什么是Forteo？

特立帕肽注射液（Teriparatide Injection）是一种重组人甲状旁腺激素类似物 (PTH 134)，与84个氨基酸的人甲状旁腺激素的34位N末端氨基酸 (生物活性区)具有相同的序列。

Forteo是一种人造的甲状旁腺激素形式，这种激素在体内自然存在。特立帕肽能增加骨矿物质密度和骨强度，从而可能预防骨折。

Forteo用于治疗因绝经、皮质类固醇使用或性腺功能衰竭引起的骨质疏松症。

Forteo适用于当你由于骨质疏松症而有高骨折风险时使用。

与Forteo类似的药物都有哪些？

警告提示

Forteo 在动物中引起了骨癌（ osteosarcoma ），但目前尚不清楚这种情况是否也会发生在使用该药物的人类身上。请与您的医生讨论您个人的风险。

如果您患有Paget病、高血钙或碱性磷酸酶水平，或者有骨癌或涉及骨骼的放射治疗的历史，请告知您的医生。

避免吸烟和饮酒。 吸烟 或大量饮酒可能会降低您的骨矿物质密度，从而增加骨折的风险。

Forteo的副作用有哪些？

  1. 心脏异常常见：心悸。不常见：心动过速
  2. 血液和淋巴系统异常常见：贫血
  3. 神经系统异常常见：眩晕，头痛，坐骨神经痛。
  4. 神经异常常见：眩晕。
  5. 呼吸胸廓和纵隔异常常见：呼吸困难。不常见：肺气肿
  6. 胃肠道异常常见：恶心、呕吐、食管裂孔疝胃食管返流。
  7. 肾脏及泌尿系统异常不常见：尿失禁，多尿症，尿频，尿急。
  8. 肌肉骨骼和结缔组织异常非常常见：肢体疼痛。常见：肌肉痛性痉挛。常见：肌痛，关节痛
  9. 代谢及营养异常常见：高胆固醇血症。不常见：血钙高于2.76mmol/L，高尿酸血症。罕见：血钙高于3.25mmol/L
  10. 血管病症常见：低血压
  11. 全身性和注射部位异常常见：疲乏、胸痛、无力，注射部位一过性轻微反应，包括：疼痛、肿胀、红斑、局部擦伤、瘙痒和注射部位轻微出血。不常见：注射部位红斑、注射部位反应。罕见：注射后段时间内可能发生的过敏反应：急性呼吸困难/面部水肿、全身性荨麻疹、胸痛、水肿（主要为外周）。
  12. 神经系统异常常见：抑郁症曾有在注射后数分钟发生严重背部痉挛或疼痛的报告。

如果您出现对特力加（Forteo）的过敏反应迹象，请立即寻求紧急医疗帮助： 荨麻疹；呼吸困难；脸部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀。

如果您出现以下情况，请立即联系您的医生：

  • 骨痛；

  • 皮肤下出现新的或不寻常的肿块或肿胀；

  • 感觉头晕，好像要昏倒（可能在注射后4小时内发生）；

  • 使用注射剂后心跳加速或胸部有扑动感；或者

  • 高钙血症 - 混乱，肌肉无力，恶心，呕吐，乏力，便秘，口渴或排尿增多，体重减轻。

特力加常见的副作用可能包括：

  • 恶心；

  • 关节疼痛；或者

  • 身体任何部位的疼痛。

这并不是一个完整的副作用列表，其他副作用也可能会出现。关于副作用，请咨询医生以获得医疗建议。

特别注意事项

  1. 血钙正常的患者注射特立帕肽后发现血钙浓度有一过性的轻微升高。血钙浓度在注射每剂特立帕肽后4到6小时之间达到峰值并在16到24小时内回到基线水平。在治疗过程中不需要进行血钙的常规监测。因此如果需要从患者中采集血样，应在复泰奥最近一次注射16小时后进行。
  2. 复泰奥可能导致尿钙排泄量的轻微升高，但在临床试验中高钙尿的发生率与安慰剂相比没有差异。尚未进行复泰奥在活动性尿石症患者中应用的研究。因为复泰奥有加重这种症状的可能，所以在活动性或新发尿石症患者中应慎用复泰奥。中度肾功能不全的患者应慎用复泰奥。肝功能不全患者应在医生指导下慎用。包括绝经前妇女在内的青年人群中应用复泰奥的经验有限。在这类患者中只有获益明显大于风险时才考虑使用复泰奥。有生育能力的妇女应在使用复泰奥时采取有效的避孕措施。如果怀孕则应停止使用复泰奥。在部分患者中观察到瞬时的直立性低血压或眩晕。这些患者应在症状消失后开车或操作机器。

如果你对特立帕肽过敏，则不应使用福天町。

福天町不适用于仍在生长的儿童或青少年的骨骼。

为了确保福天町对你安全，请告知你的医生你是否曾经有过：

  • 佩吉特病或其他非骨质疏松症的骨骼疾病；

  • 骨癌或放射治疗；

  • 增加患骨癌风险的遗传性疾病；

  • 甲状旁腺功能亢进；

  • 高血钙；

  • 因血钙过多引起的一种疼痛性皮肤状况；

  • 慢性肾病；

  • 肾结石；或

  • 如类风湿关节炎、狼疮或银屑病等自身免疫性疾病。

尚不清楚特立帕肽是否会损害未出生的婴儿。如果你怀孕或计划怀孕，请告知你的医生。

尚不清楚特立帕肽是否会进入母乳或是否会对哺乳婴儿造成伤害。在使用福天町期间你不应进行哺乳。

哪些其他药物会影响Forteo？

已进行复泰奥与双氢氯噻嗪的药效相互作用研究，未发现有临床意义的相互作用。复泰奥与雷洛昔芬或激素替代治疗合用不会改变复泰奥对血钙或尿钙的作用，也不改变其临床不良反应。在一项对15位每天使用地高辛至稳态水平的健康受试者的研究中，复泰奥单剂量不会改变地高辛对心脏的作用。然而，有零星病例报告提示，高血钙可能导致患者洋地黄中毒。由于复泰奥能瞬时提高血钙水平，因此使用洋地黄的患者应慎用复泰奥。

请告知您的医生您正在使用的所有其他药物，尤其是：

  • 地高辛，洋地黄。

  • 华法林（Coumadin，Jantoven）；或

  • 一种类固醇药物（如氢化可的松，泼尼松，甲基泼尼松龙等）。

以上列表并不完整。其他药物也可能与特立帕肽发生相互作用，包括处方药和非处方药、维生素以及草药产品。这里并未列出所有可能的药物相互作用。

Forteo的用法用量

推荐剂量为每日皮下注射20微克，注射部位应选择大腿或腹部。本品总共治疗的最长时间为24个月。病人终身仅可接受一次为期24个月的治疗。

请严格按照医生的处方使用Forteo。请遵循处方标签上的所有指示，并阅读所有药品指南或说明书。

Forteo是通过皮下注射给药的。医疗保健提供者可能会教你如何自行正确使用该药物。

Forteo通常每天在同一时间给药一次。

仔细阅读并遵循随药品提供的任何使用说明。如果你不明白所有的指示，请向你的医生或药剂师询问。

只在你准备立即注射时才准备Forteo注射液。如果药物看起来浑浊、变色或有颗粒物，不要使用。请联系药剂师获取新的药物。

你的医疗保健提供者会告诉你在身体的哪个部位注射Forteo。每次注射时使用不同的部位。不要连续两次在同一位置注射。

仅使用随Forteo提供的注射笔。不要将药物转移到针筒或其他注射装置中，否则可能导致过量用药。

特立帕肽（teriparatide）可能会使你感到头晕或轻飘飘的。总是选择一个你可以坐或躺一会儿的地方和时间来注射。

每个预填充的注射笔含有足够的特立帕肽用于28次单独注射。即使注射笔内还有剩余药物，也应在28次注射后丢弃。

Forteo可能是完整治疗计划的一部分，该计划还包括饮食、运动、服用维生素或矿物质补充剂以及改变某些行为。请非常密切地遵循医生的指示。

不使用时，将Forteo注射笔存放在冰箱中。取出注射笔的时间仅限于使用时。使用后，取下针头，重新盖上笔帽，并将其放回冰箱。

针头和针筒只能使用一次，然后应放入防穿刺的“锐器”容器中。遵循州或地方关于如何处理此容器的规定。确保其远离儿童和宠物。

不要冷冻Forteo，如果药物已经冻结，请丢弃。

你的医生会决定用这种药物治疗你多长时间。有时Forteo仅给药两年。

成人骨质疏松症常用剂量：

每天一次皮下注射20微克，注射部位为大腿或腹部
-疗程：超过2年的长期使用仅应在骨折风险仍然较高的情况下考虑。

备注：
-此药物适用于高骨折风险或对其他可用骨质疏松症疗法无效或不耐受的男性和女性。
-高骨折风险定义为有骨质疏松性骨折史或多个骨折风险因素。
-如果日常膳食摄入不足，应补充钙和维生素D。

用途：
-用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症
-用于增加原发性或低睾酮骨质疏松症男性的骨量
-用于治疗因持续全身性糖皮质激素（相当于泼尼松 5毫克/天或以上）引起的男女骨质疏松症。

如果我错过了一次应该怎么办？

在你记得的时候使用错过的剂量。然后在常规时间使用你的下一次剂量，并继续你的每日一次的用药计划。不要在一天内使用两次剂量。

如果我使用过量了应该怎么办？

请立即寻求紧急医疗救助。

overdose的症状可能包括恶心，呕吐，头晕，头痛，感觉轻飘飘的或昏倒。

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临床信息

药物类型：
重组多肽
别名：
フォルテオ、特立帕肽注射液（FORTEO）、Teriparatide (Genetical Recombination)、hPTH-1-34、teriparatide、MN-10T、Forsteo、Forteo、复泰奥、LY 333334、特立帕肽注射液 (FORTEO)、PTH injection、Teriparatide injection
靶点：
PTH1R
作用机制：
PTH1R激动剂、骨生成激剂、甲状旁腺激素替代物
治疗领域：
内分泌与代谢疾病、皮肤和肌肉骨骼疾病
在研适应症：
绝经期后骨质疏松、骨质疏松症
非在研适应症：
全球最高研发状态：
批准上市
中国最高研发状态：
批准上市

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FDA说明书

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