Fruzaqla
- 全部名称：
- Fruzaqla、fruquintinib、弗鲁喹替尼
- 上市状态：
- 生产药企：
- 无
- 规格：
- 口服胶囊
关注度
1
什么是Fruzaqla？
呋喹替尼是一种口服激酶抑制剂，可用于治疗已经接受以下化疗或靶向治疗的转移性结直肠癌（mCRC）成人患者，无论生物标志物状态如何：
呋喹替尼通过抑制血管内皮生长因子受体（VEGFR）-1、-2和-3起作用。VEGFR抑制剂有助于阻断肿瘤血管生成，即新血管在肿瘤内部形成的过程。这些血管为肿瘤提供生长和生存所需的营养和氧气。这一过程在癌症进展中起着关键作用，因为它使肿瘤能够增大并扩散到身体其他部位。呋喹替尼对这三种VEGFR受体具有增强的选择性，减少了其对其他受体的作用，从而在作用部位提供了高药物暴露量，持续抑制VEGFR-1、-2和-3，并为可能作为联合治疗的一部分使用提供了灵活性。
呋喹替尼是十多年来首个不论生物标志物状态均可用于mCRC的靶向治疗药物，也是美国首个获批的针对所有三种VEGF受体激酶的选择性抑制剂。
呋喹替尼于2023年11月8日获得FDA批准。
Fruzaqla的药品成分是什么？
活性成分：弗鲁曲替尼 1mg, 5mg
非活性成分：玉米淀粉、微晶纤维素、滑石粉
胶囊壳：
- 1mg胶囊：FD&C黄色No. 5（日落黄），FD&C黄色No. 6（柠檬黄），明胶和二氧化钛
- 5mg胶囊：FD&C蓝色No. 1（亮蓝），FD&C红色No. 40（赤藓红），明胶和二氧化钛
打印墨水：丁醇、脱水酒精、四氧化三铁、异丙醇、氢氧化钾、丙二醇、纯化水、虫胶和浓氨溶液。
与Fruzaqla类似的药物都有哪些？
警告提示
可能导致高血压。如有必要，在使用抗高血压药物治疗前应控制血压。您的医疗保健提供者将在治疗期间监测您的血压，并在必要时进行管理。
可能引起严重的出血事件和胃肠道穿孔，这些情况可能是致命的。在接受抗凝剂治疗的人群中，出血风险更高。另外，如果您近期有动脉血栓的历史，请告知您的医生。
可能增加感染的风险，某些情况下可能是致命的，并且可能影响伤口愈合。Fruzaqla应在活动性感染期间暂停使用，并在大型手术前后至少两周内停用。
可能导致肝损伤和尿蛋白水平升高。在开始治疗前和治疗期间定期进行基础实验室测试。
在临床试验中，掌跖红斑性感觉障碍（PPE），也称为手足综合征（症状包括手掌和脚底的红肿、起泡）在35%的人群中被报告，其中8%的人出现了3级事件。从首次给药到发病的平均时间为19天。
可能导致后可逆性脑水肿综合征（PRES）。症状包括癫痫发作、头痛、视觉障碍、混乱或精神状态改变。如果怀疑并经磁共振成像（MRI）确认为PRES，则应立即停止Fruzaqla的使用。
Fruzaqla胶囊中含有FD&C黄色素No. 5（酒石黄）和No. 6（日落黄FCF）作为着色剂，这些成分可能在某些易感患者中引起过敏反应（包括支气管哮喘）。
可能导致胎儿受损。治疗期间应采取适当的避孕措施。
目前尚不清楚Fruzaqla在儿童中的安全性和有效性。
Fruzaqla的副作用有哪些？
Fruzaqla 可能会引起严重的副作用，包括：
- 高血压（高血圧）。您的医疗保健提供者会在开始治疗前检查您的血压，在治疗的第一个月内每周检查一次，然后在治疗期间至少每月检查一次，或根据需要更频繁地检查。如果需要，您的医疗保健提供者可能会开具药物来治疗您的高血压。如果您在治疗期间出现以下任何高血压症状，请告知您的医疗保健提供者：
- 严重出血（出血）。Fruzaqla 可能会导致严重出血，甚至可能导致死亡。如果您在治疗期间出现以下任何出血症状，请告知您的医疗保健提供者：
- 感染。Fruzaqla 可增加感染的风险，包括可能致命的严重感染。最常见的感染发生在泌尿道、鼻子或喉咙以及肺部。如果您在治疗期间出现以下任何感染症状，请告知您的医疗保健提供者：
- 胃肠道穿孔。Fruzaqla 可导致胃肠道穿孔，这可能是严重的，甚至可能导致死亡。如果您在治疗期间出现以下任何胃肠道穿孔的症状，请立即告知您的医疗保健提供者：
- 肝功能问题。血液中肝酶升高是 Fruzaqla 的常见现象，也可能非常严重，甚至可能导致死亡。您的医疗保健提供者会在治疗前和治疗期间进行血液测试以检查肝功能。如果您在治疗期间出现以下任何肝功能问题的症状，请告知您的医疗保健提供者：
- 尿液中的蛋白质（蛋白尿）。尿液中的蛋白质是 Fruzaqla 的常见现象，也可能非常严重。您的医疗保健提供者会在开始治疗和治疗期间检查您的尿液是否有蛋白质。如果您在治疗期间发现排尿次数异常增多，或脸部、手部、手臂、腿部或脚部出现肿胀，请告知您的医疗保健提供者。
- 手足皮肤反应（掌跖红斑感觉异常症 [PPE]）。手足皮肤反应是 Fruzaqla 的常见现象，也可能非常严重。如果您在治疗期间出现手掌或足底出现严重皮疹、红斑、疼痛、水疱、出血或肿胀，请告知您的医疗保健提供者。
- 后可逆性脑病综合征（PRES）。PRES 是一种在使用 Fruzaqla 治疗期间可能出现的严重情况。如果您在治疗期间出现以下任何症状，请立即告知您的医疗保健提供者：
- 头痛
- 视力变化
- 癫痫发作
- 思维障碍
- 混乱
- 伤口愈合问题。使用 Fruzaqla 治疗期间伤口可能无法正常愈合。如果您计划在开始治疗前或治疗期间进行任何手术，请告知您的医疗保健提供者。
- 血管内的血栓（动脉）。Fruzaqla 可能会导致血管内血栓或堵塞，从而可能导致心脏病发作、中风或死亡。如果您在治疗期间出现以下任何症状，请立即就医：
- 严重胸痛或压迫感
- 突然意识模糊、说话或理解困难
- 手臂、腿、背部、颈部或颚部疼痛
- 行走困难
- 呼吸急促
- 突然剧烈头痛
- 面部、手臂或腿部一侧麻木或无力
- 单眼或双眼突然视力变化
- 感到头晕或昏厥
- 头晕、平衡或协调能力丧失
- 出汗过多。
- 对酒石黄和日落黄FCF（胶囊中的成分）过敏反应。如果您在治疗期间出现荨麻疹、皮疹或呼吸困难，请告知您的医疗保健提供者。
Fruzaqla 引起的最常见的影响超过20%的人的副作用包括：
这些并不是 Fruzaqla 所有可能的副作用。有关副作用的医疗建议请咨询您的医生。您可以向FDA报告副作用，电话：1-800-FDA-1088。
哪些其他药物会影响Fruzaqla？
请告知您的医疗保健提供者您使用的所有药物，包括处方药和非处方药、维生素以及草本补充剂。Fruzaqla可能会影响其他药物的作用方式，而其他药物也可能会影响其作用方式。
特别是如果您正在服用血液稀释剂（抗凝血剂），请告知您的医疗保健提供者。
了解您所使用的药物。向您的医疗保健提供者和药剂师出示您所用药物的清单，特别是在获得新药时。有关完整的相互作用列表，请参阅药品说明书。
Fruzaqla的用法用量
请严格按照您的医疗保健提供者告诉您的方式服用Fruzaqla。未经您的医疗保健提供者的指示，不要改变剂量或停止服用。如果您出现某些副作用，您的医疗保健提供者可能会更改您的剂量，暂时停药或永久停药。
- Fruzaqla的推荐剂量通常是每天一次，每次5毫克，连续服用21天（3周），然后停药7天（1周）。
- 这是一个治疗周期。请按照您的医疗保健提供者告诉您的时间重复此周期。
- 无论是否进食，请在每天大致相同的时间吞服整个胶囊。
如果我错过了一次应该怎么办？
如果您错过了服用弗鲁扎克拉的剂量，可以在当天内12小时内补服。如果已经超过12小时，则在第二天按照常规时间服用正常剂量。切勿同时服用两剂以弥补错过的剂量。
服用弗鲁扎克拉后如果出现呕吐，不需要再次服用。按照常规时间在第二天服用正常剂量。
如果我使用过量了应该怎么办？
如果您服用过量的Fruzaqla，请立即联系您的医疗保健提供者或前往最近的医院急诊室。
如何贮存
室温下（20°C至25°C，即68°F至77°F）保存。保持干燥，远离湿气。
该瓶配有儿童防护盖，但请将Fruzaqla和所有药品放在儿童接触不到的地方。