Gattex

Teduglutide最早于2012年在欧盟获批，随后在美国、日本相继获得批准，用于治疗成人短肠综合症(SBS)。之后扩大适应症用于1岁及以上的短肠综合征(SBS)患儿，商品名为GATTEX。。

Gattex 是一种人造的氨基酸形式，它影响胃和肠道中细胞生长和功能的过程。

Gattex 是一种处方药，用于治疗 短肠综合征，适用于至少1岁的成人和儿童，他们依赖静脉（胃肠外）营养来获取营养。

如果您对曲托珠单抗（teduglutide）过敏，或者患有胃、肠道、肝脏、胆囊或胰腺的癌症，则不应使用Gattex。

在使用Gattex之前，请告知您的医生，您是否有心脏病、肾病、肠道息肉、胃或肠道阻塞、结肠造口术或回肠造口术，或有胆囊或胰腺问题的历史。

曲托珠单抗可能会使您的身体更容易吸收任何口服药物。请告知您的所有医疗保健提供者您现在使用的所有药物以及开始或停止使用的任何药物。

Gattex可能会增加您患大肠息肉的风险（位于您的大肠中）。在使用Gattex治疗前和治疗期间，您需要进行结肠镜检查。曲托珠单抗也可能增加您患某些类型癌症的风险。与您的医生讨论这种药物的风险和益处。

如果出现严重的便秘、腹痛、发热、寒战、恶心、呕吐、尿液变深或皮肤或眼睛发黄等情况，请立即联系您的医生。

在使用Gattex期间，您可能需要频繁的血液检测（每6个月一次），并在治疗一年后进行结肠镜检查。如果您长期使用这种药物，您可能需要每隔5年进行一次结肠镜检查。

1. 胃部（腹部）疼痛或肿胀
2. 恶心3.感冒或流感症状
3. 注射部位的皮肤反应
4. 呕吐
5. 手或脚肿胀
6. 过敏反应

如果您出现对Gattex过敏反应的症状，应立即寻求紧急医疗帮助：荨麻疹；呼吸困难；脸部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀。

如果您出现以下情况，请立即联系您的医生：

• 严重便秘或腹痛，恶心，呕吐；

• 手脚肿胀，快速体重增加，感觉呼吸急促；

• 大便（排便）的变化；

• 上腹部剧烈疼痛并向背部放射；

• 发热，发冷；或

• 深色尿液或皮肤和眼睛黄染。

Gattex的常见副作用可能包括：

• 过敏反应；

• 胃痛或肿胀；

• 恶心，呕吐；

• 感冒或流感症状；

• 手脚肿胀；或

• 注射部位疼痛、肿胀、红斑或其他刺激。

这并非副作用的完整列表，其他副作用也可能发生。关于副作用，请咨询医生以获得医疗建议。

Gattex 可能使你体内任何异常细胞生长得更快。一些异常细胞可能会变成癌细胞，增加你患肝癌、胆囊癌、胰腺癌或肠道癌的风险。请咨询你的医生了解你个人的风险。

Gattex 还可能增加你结肠（大肠）息肉的风险。在使用特录肽治疗前和治疗期间，你需要进行结肠镜检查。

与你的医生讨论这种药物的利弊。

为了确保 Gattex 对你安全，请告知你的医生是否患有以下情况：

• 癌症；

• 肠道或直肠息肉；

• 消化道阻塞（胃或肠道）、结肠造口术或回肠造口术；

• 心脏问题、高血压；

• 肾病；或

• 胆囊或胰腺问题。

短肠综合征可能会在怀孕期间增加营养不良的风险。这可能导致早产、低出生体重、先天缺陷或其他母体和婴儿并发症。如果你怀孕了，请遵循医生关于使用这种药物的指示。

在使用这种药物期间，你不应该进行哺乳。

替度鲁肽可能会使您的身体更容易吸收您通过口服服用的任何药物，这可能会增加这些药物在血液中的水平或引起不需要的副作用。请告知您的医生您目前正在使用的所有药物以及您开始或停止使用的任何药物。这包括处方药和非处方药、维生素 和 草药产品。

1. GATTEX仅用于皮下注射。不适用于静脉内或肌肉内给药。
2. GATTEX的推荐剂量为0.05 mg/kg，每天一次，通过皮下注射给药。
3. 如果错过了剂量，则应在当天尽快服用该剂量。不要在同一天服用2剂。
4. 建议更换皮下注射部位，包括大腿、上臂和腹部。

严格按照医生的处方服用Gattex。遵循处方标签上的所有指示，并阅读所有药物指南或说明书。按照说明准确使用药物。每天在同一时间使用药物。

Gattex通过皮下注射给药。医护人员可能会教你如何自行正确使用药物，或者如何给儿童注射替度鲁肽。不要将药物注入静脉或肌肉。

仔细阅读并遵循随药物提供的任何使用说明。如果你不理解所有指示，请询问你的医生或药剂师。

在使用Gattex之前必须与液体（稀释液）混合。当你自行注射时，请确保你了解如何正确混合和储存药物。混合后的药物必须在3小时内使用。

仅在准备立即注射时才准备药物。如果药物颜色发生变化或有颗粒，请勿使用。请向药剂师咨询新的药物。

使用Gattex期间，你可能每6个月需要进行一次血液检查。每12个月可能需要检查一次粪便中的血液。如果你长期使用Gattex，在治疗一年后以及之后每隔五年，你可能还需要进行结肠镜检查。

未经医生建议，请勿改变剂量或给药时间表。

未混合的粉末应在室温下储存。不要冷冻或摇晃瓶子。丢弃任何未在药品标签上标明的有效期内使用的Gattex。

每个瓶子（瓶）仅供一次性使用。即使瓶内仍有剩余药物，使用后也应丢弃。

针头和注射器只能使用一次，然后将其放入防穿刺的“锐器”容器中。请遵循所在州或地方政府关于如何处理该容器的规定。请将其放在儿童和宠物接触不到的地方。

成人短肠综合征常用剂量：

每日一次，皮下注射0.05毫克/千克

备注：
-注射部位应交替更换，可包括大腿、手臂和腹部区域。
-应避免静脉注射和肌肉注射。
-漏服的剂量应尽快在同一天补服；患者不应在同一天服用两剂。

用途：用于依赖肠外营养支持的短肠综合征患者的治疗

一旦想起，立即使用药物，然后回到您的常规注射计划。不要同时使用两剂。

请立即寻求紧急医疗救助。

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药物类型：

重组多肽

别名：

[Gly2]GLP-2、Teduglutide [rDNA origin]、SHP633、ALX-0600、TAK-633、(Gly2)GLP-2、替度鲁肽 (GATTEX)、替度鲁肽（GATTEX）、Gly(2)-GLP-2、teduglutide、Teduglutide（Genetical Recombination）、Glucagon-like peptide II (2-glycine) (human)

靶点：

GLP-2R

作用机制：

GLP-2R激动剂

治疗领域：

消化系统疾病、内分泌与代谢疾病

在研适应症：

短肠综合征、吸收不良综合征

非在研适应症：

全球最高研发状态：

批准上市

中国最高研发状态：

申请上市

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