Gavreto
- 全部名称：
- 普拉替尼、pralsetinib
- 适 应 症：
- 非小细胞肺癌
- 上市状态：
- 已批准上市
- 生产药企：
- 无
- 规格：
- 口服胶囊
关注度
274
什么是Gavreto？
Gavreto（普拉西替尼）是一种口服处方药，可用于治疗以下由异常RET（转染过程中重排）基因引起的已扩散（转移）的癌症：
- 非小细胞肺癌（NSCLC）在成人中
- 晚期甲状腺癌或甲状腺癌 在需要口服或注射药物（全身治疗）且使用放射性碘治疗无效或不再有效的12岁及以上成人和儿童中。
您的医疗保健提供者将进行测试以确保Gavreto适合您。
Gavreto是一种靶向癌症治疗，通过阻断一种特定蛋白质RET的活性来发挥作用。RET蛋白质参与某些癌症的生长和发展。Gavreto的作用机制意味着它能有效针对RET驱动的癌症，包括那些具有特定突变或融合的癌症。
Gavreto于2020年9月4日获得FDA加速批准用于转移性RET融合阳性NSCLC，并于2023年8月9日升级为全面批准。
- Gavreto用于转移性RET融合阳性甲状腺癌的FDA批准仍处于加速批准状态。继续批准可能取决于有利的临床试验结果。
与Gavreto类似的药物都有哪些？
Gavreto的副作用有哪些？
普拉替尼最常见的副作用包括：
- 肌肉或关节疼痛
- 便秘或腹泻
- 高血压
- 血细胞减少或其他异常实验室检查结果
- 感觉疲倦
- 面部、手臂、腿部、手部和脚部肿胀（水肿）
- 发烧
- 咳嗽
- 低钠血症和其他电解质变化。
普拉替尼最常见的严重异常血液检测结果包括：
- 白细胞、红细胞和血小板计数下降
- 血液中磷酸盐、体盐（钠）、钙和钾水平下降
- 肝功能血液检测异常
- 血液中碱性磷酸酶水平升高（这是肝或骨问题的检测指标）
- 血液中钾水平升高。
严重副作用和警告
普拉替尼可能导致以下严重的副作用。
肺部问题。普拉替尼可能在治疗期间引起严重的或危及生命的肺部炎症，这可能会导致死亡。如果您有任何新的或恶化的症状，请立即告知您的医疗保健提供者，包括：
- 呼吸困难
- 咳嗽
- 发烧。
高血压。使用普拉替尼时高血压很常见，有时可能很严重。您应在治疗期间定期检查血压。如果您有高血压读数增加或出现任何高血压症状，包括：
- 困惑
- 头痛
- 呼吸困难
- 头晕
- 胸痛。
肝脏问题。在使用普拉替尼治疗期间，可能会发生肝脏问题（表现为肝功能血液检测结果升高），有时可能很严重。您的医疗保健提供者将在治疗前和治疗期间进行血液检测以检查您是否有肝脏问题。如果在治疗期间出现任何肝脏问题的迹象或症状，请立即告知您的医疗保健提供者，包括：
- 皮肤或眼白变黄（黄疸）
- 尿液颜色深如茶色
- 嗜睡
- 出血或瘀伤
- 食欲不振
- 恶心或呕吐
- 胃部右上方疼痛。
出血问题。普拉替尼可能导致严重甚至致命的出血。如果您在治疗期间出现任何出血的迹象或症状，请告知您的医疗保健提供者，包括：
- 呕吐物中有血或呕吐物看起来像咖啡渣
- 粉红色或棕色尿液
- 红色或黑色（像焦油一样）大便
- 咳血或血块
- 皮肤异常出血或瘀伤
- 月经量比正常多
- 异常阴道出血
- 经常流鼻血
- 昏昏欲睡或难以唤醒
- 困惑
- 头痛
- 言语改变。
肿瘤溶解综合征（TLS）。TLS是由癌细胞快速分解引起的。TLS可能导致肾功能衰竭和透析治疗的需要、心律失常，并且有时会导致住院。您的医疗保健提供者可能会进行血液检测以检查您是否有TLS。您在使用普拉替尼治疗期间应保持充分的水分。如果您在治疗期间出现以下任何症状，请立即联系您的医疗保健提供者或寻求紧急医疗帮助：
- 恶心
- 呕吐
- 无力
- 肿胀
- 呼吸困难
- 肌肉痉挛
- 抽搐。
伤口愈合问题的风险。在使用普拉替尼治疗期间，伤口可能无法正常愈合。如果您计划在治疗前后进行任何手术，请告知您的医疗保健提供者。
- 您在手术前至少5天不应服用普拉替尼。
- 您的医疗保健提供者应告诉您何时可以重新开始服用普拉替尼。
普拉替尼可能会影响男性和女性的生育能力，这可能影响您生育的能力。如果您对此有顾虑，请与您的医疗保健提供者讨论。
过敏反应。普拉替尼可能导致过敏反应。如果您对普拉替尼出现过敏反应的迹象，如荨麻疹；呼吸困难；或面部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀，请立即寻求紧急医疗帮助。
普拉替尼可能会影响儿童生长板。
这并不是所有可能出现的副作用列表，其他副作用也可能发生。如果您对副作用有任何疑问，请咨询医生。您可以向FDA报告副作用，电话是1-800-FDA-1088。
哪些其他药物会影响Gavreto？
有时同时使用某些药物是不安全的。一些药物会影响您所服用的其他药物的血液水平，这可能会增加副作用或使药物效果降低。请告知您的医生您目前的所有药物，包括处方药、非处方药、维生素和草药产品。许多药物都可能与Gavreto发生相互作用，特别是：
- 某些抗生素或抗真菌药物
- 用于治疗艾滋病或丙型肝炎的抗病毒药物
- 某些抗癌药物
- 某些降胆固醇药物
- 抗癫痫药物。
避免与强效或中效CYP3A抑制剂和/或P-gp抑制剂（如克拉霉素、红霉素、地尔硫卓、伊曲康唑、酮康唑、利托那韦、维拉帕米、金丝桃和葡萄柚）联合使用Gavreto。如果不可避免需要联用，您的医生可能会减少Gavreto的剂量。
避免与强效或中效CYP3A诱导剂（如苯巴比妥、苯妥英、利福平、圣约翰草和糖皮质激素）联合使用Gavreto。如果不可避免需要联用，您的医生可能会增加Gavreto的剂量。
此列表并不完整，pralsetinib（普雷西替尼）还可能与其他许多药物发生相互作用。这包括处方药和非处方药、维生素以及草药产品。这里未列出所有可能的药物相互作用。有关完整的列表，请参阅Gavreto的药品说明书。
Gavreto的用法用量
请严格按照您的医疗保健提供者告诉您的方式服用Gavreto。未经医生建议，请勿改变剂量或停止使用药物。
- 每天服用Gavreto一次。
- 服用Gavreto时应保持空腹状态，在餐前至少1小时或餐后2小时。
如果您出现副作用，您的医疗保健提供者可能会更改您的剂量、暂时停药或永久停药。
- 如果您在服用Gavreto后呕吐，不要补服。第二天在规定时间服用下一剂Gavreto。
- 您的血压需要经常检查，并且需要频繁进行血液检测。
- 您的医生会在开始服用Gavreto前监测您的肝功能（特别是ALT和AST酶），然后在最初的3周内每2周监测一次，之后每月监测一次。
- 如果您需要手术，请告知外科医生您正在使用这种药物。您可能需要暂时停药一段时间。
成人和12岁及以上儿童的Gavreto剂量：口服Gavreto 400毫克，每日一次。
- 每个Gavreto胶囊含100毫克，这意味着您将服用4个Gavreto胶囊。
- 服用Gavreto时应保持空腹状态，餐前至少1小时或餐后2小时。
- 如果在服用Gavreto后不久呕吐，请不要补服。等到下次预定的时间再服用药物。
如果我错过了一次应该怎么办？
如果您错过了 Gavreto 的一剂，请在同一天尽可能早的时候服用。然后在第二天的常规时间服用下一剂 Gavreto。如果接近下次服药的时间，则跳过漏掉的剂量。切勿一次服用两剂。
如果我使用过量了应该怎么办？
请立即寻求紧急医疗救助。
如何贮存
将Gavreto 100毫克胶囊存放在室温（68°F至77°F，即20°C至25°C）下，远离潮湿和热源。
放在儿童接触不到的地方。
关心Gavreto的用户还关心
相关文章
- Gavreto治疗指南剂量、副作用及与其他药物的相互作用 2024-11-13