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Gilenya

全部名称：: Gilenya 、盐酸芬戈莫德胶囊、Fingolimod Hydrochloride Capsules、芬戈莫德

适应症：: 多发性硬化症

上市状态：: 已批准上市

生产药企：: 诺华

规格：: 0.5 mg

处方药物

关注度 8680

什么是Gilenya？

吉列德（芬戈莫德）属于一类称为鞘氨醇-1-磷酸受体调节剂的药物。芬戈莫德通过减少可能导致神经损伤的免疫细胞的作用来发挥作用。

吉列德用于预防成人和10岁及以上儿童复发缓解型（疾病过程中症状会反复发作）多发性硬化症（一种神经无法正常工作，患者可能会出现无力、麻木、肌肉协调障碍以及视力、言语和膀胱控制问题的疾病）的症状发作，并减缓残疾的恶化。该药口服给药。

吉列德不能治愈多发性硬化症，它只能减少复发症状的频率。

吉列德于2010年9月21日获得FDA批准。

Gilenya的药品成分是什么？

0.25毫克胶囊
活性成分：芬戈莫德
非活性成分：甘露醇、羟丙甲纤维素、羟丙基倍他环糊精、硬脂酸镁、明胶、二氧化钛、黄铁 oxide。

0.5毫克胶囊
活性成分：芬戈莫德
非活性成分：甘露醇、硬脂酸镁、明胶、二氧化钛、黄铁 oxide。

与Gilenya类似的药物都有哪些？

警告提示

如果您正在服用某些影响心率的药物，或者在过去6个月内有过严重的心脏疾病，则不应使用Gilenya（芬戈莫德）。 严重的心脏疾病包括某些类型的心律失常、心力衰竭、胸痛、心脏病发作或中风。

当您开始服用芬戈莫德时，它可能会减慢您的心率。您的第一剂药将在可以监测心率的地方进行。如果您有心跳缓慢、胸痛、呼吸短促或感觉心脏跳动不规律的情况，请告知医生。

您可能会更容易感染，甚至可能感染严重或致命的疾病。 如果您出现流感症状、咳嗽、夜间盗汗、颈部僵硬、意识混乱、视力问题、对光敏感度增加、平衡或协调能力丧失或身体一侧无力等情况，请及时联系您的医生。停止服用这种药物后，您的感染风险可能会持续两个月。

在服用Gilenya期间，您可能会出现对光敏感度增加、视物模糊、眼睛疼痛、中心视野中有盲点或阴影、视觉颜色异常或其他视力问题，这些问题可能在首次用药后的3到4个月内出现。

Gilenya的副作用有哪些？

常见的吉莱尼亚（Gilenya）副作用可能包括：

头痛、背痛；
胃痛、腹泻；
胳膊或腿疼；
咳嗽、鼻塞、流感症状；或
肝功能异常。

严重副作用

如果你出现对吉莱尼亚的过敏反应迹象，如荨麻疹、呼吸困难、脸部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀，请立即寻求紧急医疗帮助。

芬戈莫德（Fingolimod）可能会导致一种脑部感染，这可能导致残疾或死亡。如果你有言语、思维、视力或肌肉运动的问题，请告诉你的医生。这些症状可能会迅速恶化。

芬戈莫德可能会影响你的免疫系统（即使在你服药后两个月）。你可能会更容易感染，甚至可能是严重的或致命的感染。如果你有以下症状，请立即联系你的医生：

新感染的迹象 - 发烧、夜间盗汗、肿大的淋巴结、口腔疱疹、咳嗽、喘息、急性腹泻、体重减轻；
说话或吞咽困难、平衡或眼球运动问题、无力或刺痛感；或
颈部或喉咙肿胀（甲状腺增大）、月经变化、阳痿。

此外，如果你出现以下情况也请立即联系你的医生：

皮肤上出现新的暗斑、不愈合的伤口、大小或颜色改变的痣、或看起来有光泽、珍珠色或粉红色的肿块。使用S1P受体调节剂（如吉莱尼亚）的患者患某些皮肤癌（如基底细胞癌和黑色素瘤）的风险增加；
视力问题，如对光敏感度增加、视物模糊、视野中心有盲点或阴影、或视觉颜色异常（可能在开始服用吉莱尼亚后的3到4个月内出现）。S1P受体调节剂（包括吉莱尼亚）与黄斑水肿风险增加有关。在开始治疗前、治疗3到4个月时、之后定期以及任何视力变化时，你的医疗保健提供者应将你转诊进行眼科检查。糖尿病患者或有葡萄膜炎病史的患者风险更大；
新的或加重的呼吸问题；
口腔和咽喉溃疡、口腔疱疹、生殖器或肛门区域的溃疡；
至少在最后一次剂量后12周内出现新的或恶化的多发性硬化症症状；
突然困惑、严重头痛、虚弱、视力丧失或癫痫发作；
血压升高；
头晕，感觉可能会晕倒；
心脏问题 - 胸痛、心跳缓慢或不规则、感到头晕或疲劳；或
肝脏问题 - 恶心、食欲不振、上腹部疼痛、疲倦、瘙痒、深色尿液、灰白色粪便、黄疸（皮肤或眼睛发黄）。

吉莱尼亚（Gilenya）治疗时间更长（超过18个月）会增加患进行性多灶性白质脑病（PML，一种罕见的脑部感染）的风险。

这并非所有可能的副作用列表，其他副作用也可能发生。关于副作用，请向医生咨询医疗建议。

特别注意事项

如果你对芬戈莫德或吉兰亚（Gilenya）过敏，或者你有以下情况，则不应使用吉兰亚：

严重的心力衰竭（需要住院治疗）；
严重的心脏病，如“病窦综合征”或“房室传导阻滞”（除非你装有心脏起搏器）；
长QT综合症；或
最近（过去6个月内）发生过心脏病发作、中风、“小中风”或短暂性脑缺血发作（TIA）、胸痛（不稳定心绞痛），或其他严重的心脏问题。

某些心脏节律药物与吉兰亚合用时可能会引起不必要的或危险的副作用。如果你同时使用以下药物，你的医生可能会改变你的治疗方案：胺碘酮，地尔硫卓，多非利特，氟卡尼，决奈达隆，伊布利特，美西律，普鲁卡因胺注射液，丙吡胺，奎尼丁，或索他洛尔。

在服用吉兰亚之前，请告诉你的医生，如果你从未患过水痘或接种过水痘疫苗(瓦里西拉活疫苗)。你可能需要先接种疫苗，然后等待一个月再开始服用这种药物。

在开始服用吉兰亚之前，确保你所有的疫苗都是最新的。

如果你最近接种了疫苗，或者计划接种疫苗，请告知你的医生。

为了确保吉兰亚对你安全，请告知你的医生你是否有过以下情况：

发热或活动性或慢性感染；
免疫系统功能低下（由疾病或使用某些药物引起）；
心律失常；
胸痛（心绞痛）或其他心脏问题；
心脏病发作或中风，包括“小中风”；
高血压；
晕厥；
糖尿病；
皮肤癌症；
睡眠呼吸暂停或其他呼吸系统疾病；
一种叫做葡萄膜炎的眼部状况；或
肝病。

芬戈莫德可能对未出生的婴儿造成伤害。如果你怀孕了，请不要使用它。 在服用吉兰亚期间以及最后一次服药后至少两个月内，你需要采取有效的避孕措施。如果你怀孕了，请告知你的医生。

如果你怀孕了，你的名字可能会被列入一个妊娠登记名单，以追踪芬戈莫德对婴儿的影响。

请咨询医生，在服用此药期间是否可以安全哺乳。

哪些其他药物会影响Gilenya？

有时同时使用某些药物是不安全的。一些药物可能会影响您使用的其他药物的血液水平，这可能会增加副作用或使药物效果降低。芬戈莫德可能导致严重的心脏问题。如果您还使用某些用于感染、[哮喘](/cg/asthma.html)、心脏问题、高血压、[抑郁症](/cg/depression.html)、精神疾病、癌症、[疟疾](/cg/malaria.html)或艾滋病的药物，则您的风险可能会更高。吉兰亚纳可能会对您的身体产生持久的影响，尤其是对免疫系统。在您最后一次服药后的两个月内，告诉任何治疗您的医生您已经使用了吉兰亚纳。请告知您的医生您目前正在使用的所有药物。许多药物可能与芬戈莫德相互作用，特别是： - 可能会削弱免疫系统的药物，如抗癌药物、类固醇和预防[器官移植](/condition/organ-transplant.html)排斥反应的药物； - [酮康唑](/mtm/ketoconazole-topical.html)；或者 - 心脏药物。此列表并不完整，许多其他药物也可能与芬戈莫德相互作用。这包括处方药和非处方药、[维生素](/drug-class/vitamins.html)和[草本产品](/drug-class/herbal-products.html)。这里未列出所有可能的药物相互作用。

Gilenya的用法用量

请严格按照医生的处方服用Gilenya。遵循处方标签上的所有指示，并阅读所有的药品指南或说明书。您的医生可能会偶尔更改您的剂量。

开始服用Gilenya时，它可能会减慢您的心率。您将在医疗机构中接受第一次剂量。在您第一次服用Gilenya后的至少6小时内，您的血压和心率将被持续监测。

在服用此药前和服药期间，您可能需要进行一些医疗检查，包括血液检查、心脏功能测试、血压测量、视力检查、肝功能测试和皮肤检查。

每天一次，无论是否进食均可服用Gilenya。

仅在准备好服药时，用干燥的手从泡罩包装中取出一片口服崩解片。打开泡罩包装后立即服用此药。让口腔崩解片在口中溶解而不咀嚼。

如果您停止服用此药，请在没有医生建议的情况下不要重新开始服用。

如果突然停止服用Gilenya，您的病情可能会恶化。在停止服用药物之前，请咨询您的医生。

您可能会更容易感染，甚至感染严重或致命的疾病。

请在室温下远离潮湿和热源的地方存放在原容器内。

这种药物可能会影响某些医疗检查的结果。告诉治疗您的任何医生您正在服用此药物。

成人多发性硬化症常用剂量：

每日一次，每次0.5毫克

备注：
-该药物可与食物同服或空腹服用。
-参见剂量调整，以获取推荐的给药前检测和监测建议。

用途：用于复发性多发性硬化症（MS）

儿童多发性硬化症常用剂量：

10岁及以上且体重不超过40公斤：
每日一次，每次0.25毫克

10岁及以上且体重超过40公斤：
每日一次，每次0.5毫克

备注：
-该药物可与食物同服或空腹服用。
-参见剂量调整，以获取推荐的给药前检测和监测建议。

用途：用于10岁及以上的复发性多发性硬化症（MS）患者

如果我错过了一次应该怎么办？

请致电您的医生以获取指导。 如果您错过一次或多次剂量，您可能需要在医疗机构中服用下一次剂量。

如果我使用过量了应该怎么办？

请立即寻求紧急医疗救助。