Harvoni
- 全部名称:
- ledipasvir and sofosbuvir、来迪帕维和索非布韦
- 适 应 症:
- 肝硬化
- 上市状态:
- 已批准上市
- 生产药企:
- 无
- 规格:
- 口服片剂,口服颗粒
什么是Harvoni?
Harvoni(来迪帕韦和索磷布韦)可用于治疗3岁及以上成人和儿童的慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染。Harvoni用于治疗以下类型的HCV:
- 无肝硬化或代偿期肝硬化的HCV基因型1、4、5或6感染
- 与利巴韦林联合使用治疗伴有失代偿期肝硬化的HCV基因型1感染
- 对于有肝移植史且无肝硬化或代偿期肝硬化的HCV基因型1或4感染者,与利巴韦林联合使用。
您的医生将进行测试以确定您患有哪种类型的丙型肝炎。Harvoni的治疗周期通常为12周。
Harvoni含有两种抗病毒药物,来迪帕韦和索磷布韦,它们的作用机制不同。来迪帕韦会阻止一种HCV蛋白的作用,这种蛋白是病毒繁殖(称为病毒复制)所必需的。Harvoni还含有前药索磷布韦,在体内转化为活性代谢物,该代谢物利用酶将其整合到HCV的RNA中,从而防止病毒自我复制。有关Harvoni作用机制的更多信息,请参见此处。
Harvoni于2014年10月10日获得FDA批准用于HCV。
Harvoni的通用名药为来迪帕韦90毫克和索磷布韦400毫克。其他剂量的Harvoni(来迪帕韦45毫克和索磷布韦200毫克)或Harvoni口服颗粒剂没有通用名药。
与Harvoni类似的药物都有哪些?
Harvoni的副作用有哪些?
Harvoni最常见的副作用包括:
- 乏力
- 头痛
- 虚弱。
严重副作用和警告
Harvoni对于同时感染丙型肝炎病毒(HCV)和乙型肝炎病毒(HBV)的患者存在发生乙型肝炎病毒(HBV)再激活的风险,并因此带有黑框警告。
乙型肝炎病毒(HBV)再激活。在开始使用Harvoni治疗前,您的医疗保健提供者会进行血液检测以检查是否存在HBV。如果您曾经感染过HBV,在使用Harvoni治疗HCV期间或之后,该乙型肝炎病毒可能会再次活跃。乙型肝炎病毒再次活跃(称为再激活)可能导致严重的肝脏问题,包括肝功能衰竭和死亡。如果在治疗期间或停止服用Harvoni后您有乙肝病毒再激活的风险,您的医疗保健提供者将对您进行监测。如果您出现右侧上腹部疼痛、呕吐、食欲不振或皮肤或眼睛黄染,请立即联系您的医疗保健提供者。
心率缓慢(心动过缓)。当与胺碘酮(Cordarone, Nexterone, Pacerone)等其他心脏药物一起使用时,Harvoni可能会减慢您的心率并导致其他症状。在某些情况下,这可能导致死亡或需要安装心脏起搏器。如果您正在使用胺碘酮和Harvoni并且出现以下任何症状,请立即寻求医疗帮助:昏厥或接近昏厥、乏力、胸痛、头晕或眩晕、极度疲倦、混乱、感觉不适、呼吸短促或记忆问题。
对于伴有失代偿性肝硬化的患者,Harvoni通常与利巴韦林联合使用。利巴韦林可能导致胎儿畸形或死亡。如果您怀孕或您的伴侣怀孕且您是男性,则不要使用利巴韦林。在使用这些药物期间及治疗结束后至少6个月内,应采取有效的避孕措施以防止怀孕。
尚不清楚Harvoni在3岁以下儿童中是否安全有效。
以上不是Harvoni的所有可能副作用。如需更多信息,请咨询您的医疗保健提供者或药剂师。关于副作用,请向您的医生咨询医疗建议。您可以将副作用报告给FDA,电话号码为1-800-FDA-1088。
哪些其他药物会影响Harvoni?
请告知您的医疗保健提供者您使用的所有药物,包括处方药和非处方药、维生素以及草药补充剂。特别是如果您正在服用以下药物,请务必告知:
- 胺碘酮(Amiodarone),因为联合用药可能会导致心跳过缓(心动过缓)。胺碘酮不应与Harvoni同时使用。
- P-糖蛋白诱导剂和/或中度至强度的细胞色素P450诱导剂(如利福平、圣约翰草和卡马西平)。这些药物可能会降低Harvoni的浓度。不建议联合使用。
- 奥美拉唑(Prilosec)或抗酸药。在服用Harvoni剂量后的至少4小时内不要服用它们,因为这些药物可能会影响Harvoni的吸收。
直接作用抗病毒药物清除HCV可能会导致肝功能变化,这可能会影响其他药物的安全有效使用。可能需要频繁的实验室监测(如INR和血糖)及剂量调整。
这不是完整的相互作用列表。请向您的医疗保健提供者或药剂师咨询与Harvoni相互作用的药物列表。未经您的医疗保健提供者告知,不要开始使用新药。您的医疗保健提供者可以告诉您是否可以安全地与其他药物一起使用Harvoni。
如果我错过了一次应该怎么办?
不要漏服Harvoni。漏服药物会降低血液中的药物浓度。请在药物用完前 refill 您的 Harvoni 处方。
如果您漏服了 Harvoni,请在您想起时尽快服用,但如果接近下一次服药时间,则跳过漏服的剂量。切勿同时服用两倍剂量。
如果我使用过量了应该怎么办?
如果您服用过量的哈沃尼,请立即联系您的医疗保健提供者、拨打中毒帮助热线 1-800-222-1222 或前往最近的医院急诊室。
如何贮存
将Harvoni药片或颗粒存放在低于86°F(30°C)的环境中。请保持在原容器中保存。请勿使用:
- 瓶口封条破损或缺失的Harvoni药片
- 盒装防篡改封条或颗粒包装封条破损或损坏的Harvoni颗粒
请放在儿童接触不到的地方。
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