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Herceptin Hylecta

全部名称：: Herceptin Hylecta、trastuzumab and hyaluronidase-oysk、曲妥珠单抗和透明质酸酶-oysk

处方药物

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什么是Herceptin Hylecta？

赫赛汀Hylecta（曲妥珠单抗和透明质酸酶-oysk）是一种靶向免疫疗法，用于治疗HER2（人表皮生长因子受体2）阳性乳腺癌。HER2阳性乳腺癌细胞在其表面过度表达——即有过多的HER2受体蛋白。HER2（以前称为HER2/Neu）有助于癌细胞快速生长和分裂。

赫赛汀Hylecta含有名为曲妥珠单抗的单克隆抗体。曲妥珠单抗是一种HER2抑制剂。它通过靶向并结合HER2来发挥作用，从而阻止癌细胞的生长和分裂。曲妥珠单抗启动抗体依赖性细胞介导的细胞毒性（ADCC），这意味着它会促使你自身的免疫系统细胞靶向并杀死被抗体覆盖的癌细胞。

与赫赛汀不同，赫赛汀Hylecta通过皮下注射在2-5分钟内快速给药，而赫赛汀是一种静脉注射（IV）曲妥珠单抗产品，需通过静脉或端口输注30-90分钟。赫赛汀Hylecta快速给药的可能性得益于添加了透明质酸酶，这是一种在注射部位暂时起作用的酶，有助于促进曲妥珠单抗进入血液。

赫赛汀Hylecta于2019年获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准。

赫赛汀Hylecta可能会引起严重的副作用：

在辅助性乳腺癌患者中，使用赫赛汀Hylecta最常见的副作用包括：

在转移性乳腺癌患者中，使用赫赛汀Hylecta（基于静脉注射曲妥珠单抗）最常见的副作用包括：

这并不是该药物可能引起的全部副作用。

如果您出现上述任何副作用，请立即联系您的医生。您可以通过拨打1-800-FDA-1088或访问http://www.fda.gov/medwatch向FDA报告副作用。您也可以致电1-888-835-2555向Genentech报告副作用。

Herceptin Hylecta（帕妥珠单抗和透明质酸酶重组制品）是一种处方药，用于成人HER2阳性的：

早期辅助（早期）乳腺癌，淋巴结阳性（已扩散到淋巴结）或淋巴结阴性但具有高复发风险的特征（ER/PR阴性或具有一种高风险特征）：
- 作为含多柔比星、环磷酰胺以及紫杉醇或多西他赛的治疗方案的一部分
- 作为含多西他赛和卡铂的治疗方案的一部分
- 在多模式蒽环类药物为基础的治疗之后单独使用。
转移性乳腺癌（乳腺癌已经扩散）：
- 与紫杉醇联合用于HER2过表达的转移性乳腺癌的一线治疗
- 作为单一药物用于HER2过表达的乳腺癌治疗，适用于对一种或多种化疗方案治疗无效的转移性疾病患者。

根据FDA批准的伴随诊断方法选择适合的患者进行治疗。

Herceptin Hylecta的推荐剂量为每三周一次，皮下注射约2-5分钟，剂量为600毫克/10,000单位（600毫克帕妥珠单抗和10,000单位透明质酸酶）。

有关剂量的详细信息，请参阅完整的药品说明书。

如果您错过了赫赛莱（Herceptin Hylecta）的剂量，请联系您的医疗保健提供者，并尽快安排给药。后续注射之间的间隔不应少于3周。